Sistema mobile di monitoraggio del riflesso di trasalimento acustico (MARS)

Lo studio proposto utilizza un disegno randomizzato e controllato tra soggetti che confronterà e contrasterà i dati MARS raccolti nella posizione seduta rispetto a quella in piedi e determinerà la relazione tra la gravità del disturbo da stress post-traumatico e le misure di esito MARS. Cinquantacinque soggetti saranno reclutati dalle strutture Johns Hopkins e VA, dal Centro di eccellenza dell'Associazione internazionale dei vigili del fuoco, dai Centri per veterani nell'area di Baltimora/Distretto di Columbia/Virginia settentrionale, così come dalla Florida Panhandle e attraverso i social media. Quando i potenziali partecipanti rispondono agli annunci pubblicitari, i coordinatori dello studio spiegheranno per telefono lo scopo dello studio e le procedure di studio prima di organizzare un incontro faccia a faccia con il gruppo di ricerca. Una volta che un potenziale partecipante indica la volontà di partecipare, un membro del team di studio incontrerà il partecipante presso la sua residenza o presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center, dove verrà esaminato il documento di consenso e avrà luogo il test MARS. Il reclutamento continuerà fino a quando non sarà stato acconsentito un totale di 55 partecipanti.

I volontari dovranno sottoscrivere una liberatoria alla partecipazione riconoscendo i criteri di inclusione/esclusione e saranno verbalmente informati sulle modalità sperimentali. Dopo che le procedure di consenso sono state completate, i volontari forniranno un campione di saliva e un etilometro per gli screening dei farmaci "sul posto". Se gli screening dei farmaci sono negativi per sedativi e stimolanti (entrambi i quali possono alterare la risposta di allarme acustico), i volontari della ricerca verranno intervistati utilizzando l'intervista strutturata per PTSD (SI-PTSD).

Dopo aver completato il SI-PTSD (ed è chiaro che il soggetto soddisfa i criteri per PTSD), al soggetto verrà chiesto di indossare auricolari e cuffie antirumore. La valutazione MARS procederà quindi in posizione seduta o in piedi e gli stimoli sonori saranno condotti a due frequenze [500 e 4000 Hertz (Hz)] a tre volumi [65, 90 e 105 decibel (dB)] per un totale di 12 set di test acustici, in ordine casuale. Il MARS registrerà le reazioni dell'occhio sinistro e destro a ciascuno di questi 12 set acustici/posturali. Il protocollo MARS deve essere somministrato per circa 6 minuti mentre il volontario è seduto/in piedi in silenzio e guarda avanti verso il dispositivo mobile (che si troverà a circa 60 centimetri di distanza).

Entro 3 settimane dalle misurazioni MARS, lo psichiatra dello studio condurrà un colloquio privato con il partecipante tramite video remoto. Lo psichiatra dello studio (Dr. McCann), che sarà cieco ai dati MARS, intervisterà i soggetti utilizzando la scala PTSD amministrata dal medico per il manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Gli investigatori determineranno la relazione statistica tra la gravità del disturbo da stress post-traumatico (misurata su una scala numerica da 1 a 5) e i parametri del battito degli occhi. Tutti i punti dati verranno inseriti nel software di apprendimento automatico (a.k.a. software di deep learning) sia per analizzare le interconnessioni tra misure di esito e gravità del disturbo da stress post-traumatico, ma anche per fare previsioni per studi futuri su pazienti con disturbo da stress post-traumatico valutati utilizzando il MARS.