- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03798158
Prevalenza e caratterizzazione della dispnea persistente dopo il ricovero (DyHP)
22 luglio 2021 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalenza e caratterizzazione della dispnea persistente dopo un ricovero per una malattia respiratoria
Gli investigatori mirano a fare una panoramica della dispnea persistente al termine di un ricovero per una malattia respiratoria utilizzando uno strumento reale, il questionario Multidisciplinary Dyspnea Profile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- ADOREPS
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Contatto:
- Capucine MORELOT, MD,PhD
- Numero di telefono: 0033 01 42 16 77 71
- Email: capucine.morelot@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ogni paziente consecutivo ricoverato per una causa respiratoria con dispnea significativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- In grado di rispondere al questionario
- Presentando al ricovero una dispnea superiore a 3/10 su scala numerica analogica
- Ricoverato per una causa respiratoria
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- afasia
- nessuna persona di lingua francese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di dispnea persistente al termine di un ricovero per malattia respiratoria
Lasso di tempo: In media una settimana, fino alla fine del ricovero
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In media una settimana, fino alla fine del ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione della dispnea persistente mediante MDP
Lasso di tempo: In media una settimana, fino alla fine del ricovero
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In media una settimana, fino alla fine del ricovero
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Esito dei pazienti con dispnea persistente dopo il ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità a 6 mesi, incidenza di riospedalizzazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A02757-48
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .