- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03798158
Prevalencia y Caracterización de la Disnea Persistente Posterior a la Hospitalización (DyHP)
22 de julio de 2021 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalencia y Caracterización de la Disnea Persistente Posterior a una Hospitalización por Enfermedad Respiratoria
El objetivo de los investigadores es hacer una descripción general de la disnea persistente al final de una hospitalización por una enfermedad respiratoria utilizando una herramienta actual, el cuestionario de perfil multidisciplinario de disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- ADOREPS
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Contacto:
- Capucine MORELOT, MD,PhD
- Número de teléfono: 0033 01 42 16 77 71
- Correo electrónico: capucine.morelot@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo paciente consecutivo ingresado en hospitalización por causa respiratoria con disnea importante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de responder el cuestionario.
- Presentando al ingreso una disnea superior a 3/10 en escala analógica numérica
- Ingresado por causa respiratoria
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- afasia
- ninguna persona de habla francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de disnea persistente al final de una hospitalización por una enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana, hasta el final de la hospitalización.
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Un promedio de una semana, hasta el final de la hospitalización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la disnea persistente mediante MDP
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana, hasta el final de la hospitalización.
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Un promedio de una semana, hasta el final de la hospitalización.
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Evolución de los pacientes con disnea persistente tras la hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mortalidad a los 6 meses, incidencia de rehospitalización
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02757-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .