- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03798158
Prevalence a charakteristika přetrvávající dušnosti po hospitalizaci (DyHP)
22. července 2021 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Prevalence a charakteristika přetrvávající dušnosti po hospitalizaci pro respirační onemocnění
Cílem vyšetřovatelů je vytvořit přehled přetrvávající dušnosti na konci hospitalizace pro respirační onemocnění pomocí aktuálního nástroje, dotazníku Multidisciplinary Dyspnoa Profile.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- ADOREPS
-
Kontakt:
- Capucine MORELOT, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0033 01 42 16 77 71
- E-mail: capucine.morelot@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý po sobě jdoucí pacient přijatý k hospitalizaci pro respirační příčinu s výraznou dušností
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Umět odpovědět na dotazník
- Při příjmu dušnost nad 3/10 na numerické analogické škále
- Přiznáno z respirační příčiny
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- afázie
- žádný francouzsky mluvící člověk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence přetrvávající dušnosti na konci hospitalizace pro respirační onemocnění
Časové okno: Průměrně týden, do konce hospitalizace
|
Průměrně týden, do konce hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakterizace přetrvávající dušnosti pomocí MDP
Časové okno: Průměrně týden, do konce hospitalizace
|
Průměrně týden, do konce hospitalizace
|
|
Výsledky pacientů s přetrvávající dušností po hospitalizaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6měsíční mortalita, incidence rehospitalizací
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02757-48
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .