Effetto della centella asiatica sulla pelle xerotica nel diabete mellito di tipo 2

Si tratta di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco su pazienti con diagnosi di DM di tipo 2 con pelle secca per valutare l'effetto della Centella asiatica (CA) sulla pelle secca in correlazione con AGEs LMC, marker di infiammazione IL-1α e stress ossidativo SOD nello strato corneo dopo quattro settimane di trattamento. I soggetti sono divisi in tre gruppi di trattamento. Il primo gruppo trattato con CA orale e topico, il secondo gruppo trattato con placebo orale e CA topico e l'ultimo gruppo trattato con placebo orale e topico. I soggetti totali in ciascun gruppo di trattamento sono 53 soggetti. I soggetti reclutati saranno randomizzati per ricevere tre diversi trattamenti, costituiti da 1. Il primo gruppo (A) riceverà una combinazione di CA orale alla dose di 2x1100 mg e unguento CA topico all'1%. 2. Il secondo gruppo (B) riceverà placebo orale e unguento topico all'1% di CA 3. Il terzo gruppo (C) riceverà placebo orale e vaselina come placebo topico I soggetti reclutati continueranno a ricevere il trattamento prescritto per il DM di tipo 2. Il trattamento per la pelle secca sarà somministrato per 28 giorni. Randomizzazione eseguita dal nostro supervisore utilizzando il programma per computer (RandlistR) assegnando un numero di codice a ciascun soggetto. Le procedure di somministrazione del trattamento sono spiegate di seguito: 1. Ogni soggetto riceverà 56 capsule e 10 grammi di unguento da utilizzare in un periodo di 2 settimane. I soggetti riceveranno anche spiegazioni su come assumere i farmaci 2. I farmaci orali vengono assunti 2 capsule (@ 550 mg) b.i.d per 12 ore. 3. L'unguento viene applicato due volte al giorno 15 minuti dopo il bagno. 4. L'applicazione deve essere distribuita uniformemente su un'area specifica di 7 x 20 cm sulla parte inferiore della gamba. A tutti i pazienti verrà fornita una copertura di plastica per determinare l'area. 5. La stima dell'unguento applicato su ogni gamba è pari a ½ FTU o circa 0,25 grammi. 6. Al termine del periodo di 2 settimane, al soggetto verrà somministrato lo stesso trattamento alla visita di follow-up.