Analisi della forma d'onda nelle vittime di morsi di serpente con ematotossicità (WISH)
Nei morsi di serpente ematotossici, a causa della mancanza di un'alternativa migliore, il test di coagulazione del sangue intero di 20 minuti (20'WBCT) o il tempo di coagulazione rimane il test standard nei paesi in via di sviluppo anche se la sua affidabilità e sensibilità si sono dimostrate basse.
L'analisi della forma d'onda del coagulo (CWA) basata sul tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) è un test di assorbanza ottica che può essere utilizzato come test di coagulazione globale.
Rileva essenzialmente il cambiamento di colore del plasma mentre la coagulazione progredisce e quantifica il cambiamento nella forma di una forma d'onda.
In questo studio, i ricercatori intendono studiare in modo prospettico il comportamento dell'onda del coagulo (CW) nei morsi ematotossici.
Inizialmente è stato condotto uno studio osservazionale pilota (IEC Ref No. 42/16/IEC/JMMC e RI) e CWA ha mostrato cambiamenti che hanno fornito informazioni prima degli studi convenzionali sulla coagulazione nelle vittime di morsi di serpente studiate.
Mentre aPTT o WBCT riflettono il tempo di coagulazione, CWA trasmette il processo dinamico di formazione del coagulo. Il CWA può rivelare disturbi della coagulazione nelle vittime di morsi di serpente prima che i test convenzionali diventino anormali.
Qui gli investigatori mirano a studiare i cambiamenti nel CWA nelle vittime di morsi di serpente che sviluppano disturbi della coagulazione nel sangue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I morsi di viperidi sono abbastanza comuni in India e sono noti per causare ematotossicità.
Nelle punture ematotossiche, il test consigliato per accertare lo sviluppo della coagulopatia è un test di coagulazione del sangue intero (WBCT) secondo le attuali linee guida.
Anche se l'affidabilità e la sensibilità del WBCT si sono dimostrate basse, rimane comunque il test standard.
Esiste la necessità di esplorare altri studi sulla coagulazione nel morso di serpente per cercare un'alternativa migliore ed efficiente.
L'analisi della forma d'onda del coagulo (CWA) è un test di assorbanza ottica basato sul tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) che può essere utilizzato come test di coagulazione globale.
Si è dimostrato utile nell'identificazione della coagulazione intravascolare disseminata (CID) nella sepsi con elevata specificità (97,6%) e sensibilità (98%) e il test è raccomandato dalle linee guida del British Committee for Standards in Hematology per la diagnosi e il trattamento della CID .
CWA si basa sul tradizionale dosaggio aPTT. Valutando l'aPTT con la trasmissione della luce, si osserva un cambiamento nell'assorbanza della luce mentre il coagulo si stabilizza mediante polimerizzazione della fibrina.
Tracciando la milliassorbanza (mAbs) del campione nel tempo, si ottiene una curva che riflette il profilo ottico che si genera man mano che si forma un coagulo.
Questo tracciato contro il tempo fornisce una valutazione qualitativa della polimerizzazione della fibrina.
Il delta di assorbanza (dAbs) si basa sulla variazione del valore di mAbs dalla linea di base al punto finale (plateau) lungo l'asse Y della curva del coagulo. I valori dAbs di <100 mAbs denotano campioni a basso contenuto di fibrinogeno
La normale forma d'onda del coagulo ha cinque fasi principali: ritardo, linea di base, accelerazione, decelerazione e punto finale.
Il periodo di "ritardo" inizia da 0 e precede la "linea di base". che denota la miscelazione dei reagenti e l'ottimizzazione del sistema dell'intensità della luce.
La "linea di base" è la parte della curva che appare dopo che tutti i reagenti sono stati aggiunti al tempo e inizia la formazione del coagulo.
Il valore aPTT è annotato a questo punto (linea rossa verticale). La fase di "accelerazione" denota la formazione di coaguli di fibrina, mentre la "decelerazione" denota il tasso decrescente di formazione del coagulo.
Ci sono altre due curve tracciate in CWA, la prima derivata e la seconda derivata. Sono entrambe derivate delle curve di assorbanza. La prima derivata riflette la velocità di coagulazione, mentre la seconda derivata riflette l'accelerazione della coagulazione.
Gli investigatori in questo studio mirano a valutare i cambiamenti nella forma CW nelle vittime avvelenate da vipere e confrontare CWA con test standard come il tempo di protrombina (PT) con il rapporto internazionale normalizzato (INR), aPTT, tempo di coagulazione (CT) ( metodo Lee e White modificato) e 20'WBCT (test di coagulazione del sangue intero di venti minuti)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 686012
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutte le vittime del morso di serpente hanno acconsentito a far parte dello studio presentandosi al pronto soccorso del Jubilee Mission Medical College and Research Institute Thrissur, Kerala, India
Verrebbe istituito un registro dei morsi di serpente Tutti i casi consecutivi verrebbero arruolati nello studio se acconsentono a farne parte.
L'analisi del sottogruppo escludendo i morsi secchi, verrebbe eseguita L'analisi del sottogruppo delle vittime del morso di serpente ematotossico verrebbe eseguita
Descrizione
Criterio di inclusione:
-le vittime di morsi di serpente sono state attivate È stato inviato il campione Partial Thromboplastin Time (aPTT).
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire a far parte dello studio
- O caso noto di disturbi della coagulazione
- O malattia epatica cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vittime del morso di vipera
Vittime di morsi di serpente in cui il serpente è stato portato e identificato positivamente come Viperidae E l'aPTT simultaneo è stato inviato E hanno acconsentito a far parte dello studio
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Morso di serpente non velenoso
vittime di morso di serpente abbinate per età e sesso in cui il serpente colpevole portato con sé è stato identificato come non velenoso. E acconsentendo a far parte dello studio |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche della derivata prima della forma d'onda del coagulo
Lasso di tempo: Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Cambiamenti nella prima derivata
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Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Modifiche della derivata di seconda forma dell'onda del coagulo
Lasso di tempo: Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Cambiamenti nella derivata 2a
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Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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cambiamenti nelle fasi di ritardo, linea di base, accelerazione, decelerazione e punto finale del CWA
Lasso di tempo: Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Modifiche nei segmenti predefiniti dell'onda del coagulo
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Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di coagulazione (TC)
Lasso di tempo: Per tutti i campioni CT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Il tempo di coagulazione assoluto con il metodo Lee White modificato eseguito per tutti i campioni come da protocollo istituzionale
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Per tutti i campioni CT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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massima velocità di coagulazione
Lasso di tempo: Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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massima velocità di coagulazione
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Per tutti i campioni di aPTT eseguiti al momento del ricovero, appena prima della somministrazione dell'antidoto, 6 ore dopo il completamento della somministrazione dell'antidoto e 6 ore dopo la somministrazione di emocomponenti, fino a 7 giorni dopo il ricovero.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità del CWA nel rilevare l'avvelenamento rispetto al metodo 20'WBCT e MLW (Modified Lee and White)
Lasso di tempo: dal ricovero fino al momento del rilevamento oggettivo della coagulopatia, o fino a 48 ore dal ricovero, a seconda di quale sia la prima
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Per testare quanto siano sensibili e specifici i cambiamenti nel CWA nel rilevare la coagulopatia nelle vittime di morsi di serpente rispetto al test di coagulazione del sangue intero raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e al tempo di coagulazione del bianco lee modificato eseguito secondo il protocollo dell'istituto
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dal ricovero fino al momento del rilevamento oggettivo della coagulopatia, o fino a 48 ore dal ricovero, a seconda di quale sia la prima
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correlazione di CWA con livelli sierici di fibrinogeno
Lasso di tempo: Per tutti i campioni sierici di fibrinogeno e aPTT inviati contemporaneamente fino a 48 ore dal ricovero.
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Per tutti i campioni sierici di fibrinogeno e aPTT è stata inviata simultaneamente la correlazione dei parametri CWA con i livelli sierici di fibrinogeno
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Per tutti i campioni sierici di fibrinogeno e aPTT inviati contemporaneamente fino a 48 ore dal ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Siju V Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1229-0385 (Altro identificatore: World Health Organisation)
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