Vågformsanalys hos ormbettoffer med hematotoxicitet (WISH)
Vid hematotoxiska ormbett, på grund av avsaknaden av ett bättre alternativ, förblir 20 minuters koagulationstest för helblod (20'WBCT) eller koaguleringstid standardtestet i utvecklingsländer även om dess tillförlitlighet och känslighet har visat sig vara låg.
Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)-baserad blodproppsvågformsanalys (CWA) är en optisk absorbansanalys som kan användas som ett globalt koaguleringstest.
Den detekterar i huvudsak förändringen i plasmans färg när koagulationen fortskrider och kvantifierar förändringen i form av en vågform.
I denna studie avser utredarna att prospektivt studera beteendet hos blodproppsvågor (CW) i hematotoxiska bett.
En pilotobservationsstudie genomfördes initialt (IEC Ref No. 42/16/IEC/JMMC och RI) och CWA visade förändringar som gav information tidigare än de konventionella koagulationsstudierna hos de ormbettsoffer som studerades.
Medan aPTT eller WBCT återspeglar koaguleringstiden, förmedlar CWA den dynamiska processen för koagelbildning. CWA kan avslöja störningar av koagulering hos ormbettsoffer innan de konventionella testerna blir onormala.
Här syftar utredarna till att studera förändringarna i CWA hos ormbettsoffer som utvecklar koagulationsstörningar i blod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Viperidae-bett är ganska vanliga i Indien och är ökända för att orsaka hematotoxicitet.
Vid hematotoxiska bett är det test som rekommenderas för att fastställa utvecklingen av koagulopati ett blodproppstest (WBCT) enligt gällande riktlinjer.
Även om tillförlitligheten och känsligheten för WBCT har visat sig vara låg, är det fortfarande standardtestet.
Det finns ett behov av att utforska andra koagulationsstudier inom ormbett för att leta efter ett bättre och effektivt alternativ.
Koagelvågformsanalys (CWA) är en aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT)-baserad optisk absorbansanalys som kan användas som ett globalt koaguleringstest.
Det har visat sig användbart för att identifiera disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) vid sepsis med hög specificitet (97,6 %) och sensitivitet (98 %), och testet rekommenderas av British Committee for Standards in Hematology riktlinjer för diagnos och behandling av DIC .
CWA är baserad på den traditionella aPTT-analysen. Vid bedömning av aPTT med ljustransmission observeras en förändring i ljusabsorbansen när koageln stabiliseras genom fibrinpolymerisation.
Genom att plotta provets milliabsorbans (mAbs) till tiden erhålls en kurva som återspeglar den optiska profilen som genereras när en koagel bildas.
Denna spårning mot tiden ger en kvalitativ bedömning av fibrinpolymerisation.
Delta i absorbans (dAbs) baseras på förändringen i mAbs-värdet från baslinjen till ändpunkten (platån) längs koagelkurvans Y-axel. dAbs-värdena på <100 mAbs anger låga fibrinogenprover
Den normala koagelvågformen har fem huvudfaser: fördröjning, baslinje, acceleration, retardation och slutpunkt.
"Fördröjningsperioden" börjar vid 0 och föregår "baslinjen". som betecknar blandning av reagens och systemoptimering av ljusintensitet.
"Baslinjen" är den del av kurvan som visas efter att alla reagens har lagts till tiden och koagelbildningen börjar.
aPTT-värdet noteras vid denna punkt (vertikal röd linje). "Accelerations"-fasen betecknar fibrinkoagelbildning, medan "inbromsning" betecknar minskande hastighet av koagelbildning.
Det finns ytterligare två kurvor som plottas i CWA, den första derivatan och den andra derivatan. De är båda derivat av absorbanskurvorna. Den första derivatan reflekterar koagulationshastigheten, medan den andra derivatan reflekterar accelerationen av koagulationen.
Utredarna i denna studie syftar till att bedöma förändringarna i CW-formen hos offer med huggormgift och att jämföra CWA med standardtester som protrombintid (PT) med det internationella normaliserade förhållandet (INR), aPTT, koaguleringstid (CT) ( modifierad Lee and White-metod) och 20'WBCT (tjugo minuters koaguleringstest av helblod)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Siju V Abraham, M.D
- Telefonnummer: 919447754321
- E-post: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 686012
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla offer för ormbett samtycker till att vara en del av studien som presenteras för akutmottagningen vid Jubilee Mission Medical College och forskningsinstitutet Thrissur, Kerala, Indien
Ormbettsregister skulle upprättas. Alla på varandra följande fall skulle registreras i studien om de samtycker till att vara en del av den.
Undergruppsanalys exklusive torrbett, skulle göras Undergruppsanalys av offren för hematotoxiskt ormbett skulle göras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-ormbettsoffer aktiverades Partial Thromboplastin Time (aPTT) prov har skickats
Exklusions kriterier:
- Att inte samtycka till att vara en del av studien
- ELLER känt fall av koagulationsrubbningar
- ELLER kronisk leversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Viperbett offer
Ormbettoffer till vilka ormen har förts och positivt identifierats som Viperidae OCH samtidigt aPTT har skickats OCH samtyckt till att vara en del av studien
|
|
Icke-giftigt ormbett
ålders- och könsmatchade offer för ormbett där den skyldige ormen tagit med sig har identifierats som icke-giftig. OCH samtycker till att vara en del av studien |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koagelvågform 1:a derivata förändringar
Tidsram: För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter administrering av antivenom och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Förändringar i 1:a derivatan
|
För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter administrering av antivenom och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
|
Koagelvågform 2:a derivata förändringar
Tidsram: För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Förändringar i 2:a derivatan
|
För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
|
förändringar i fördröjningsfas, baslinje, acceleration, retardation och slutpunktsfaser för CWA
Tidsram: För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Ändringar i de fördefinierade Clot-vågsegmenten
|
För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koagulationstid (CT)
Tidsram: För alla CT-prover gjorda vid intagningen, strax före administrering av antivenom, 6 timmar efter avslutad antivenomadministration och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Den absoluta koaguleringstiden med modifierad lee white-metod utförd för alla prover enligt institutionellt protokoll
|
För alla CT-prover gjorda vid intagningen, strax före administrering av antivenom, 6 timmar efter avslutad antivenomadministration och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
|
maximal koagulationshastighet
Tidsram: För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
maximal koagulationshastighet
|
För alla aPTT-prover gjorda vid intagningen, strax före antigiftadministrering, 6 timmar efter avslutad antivenomadministrering och 6 timmar efter administrering av blodprodukt, upp till 7 dagar efter intagning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet och specificitet för CWA vid detektering av envenomation jämfört med 20'WBCT och MLW (Modified Lee and White) metod
Tidsram: från inläggning till tidpunkten för objektiv upptäckt av koagulopati, eller upp till 48 timmars inläggning, beroende på vilket som är tidigast
|
För att testa hur känsliga och specifika förändringar i CWA är för att upptäcka koagulopati hos ormbettsoffer jämfört med Världshälsoorganisationens rekommenderade tjugominuters blodproppstest och den modifierade lee white-koagulationstiden enligt institutets protokoll
|
från inläggning till tidpunkten för objektiv upptäckt av koagulopati, eller upp till 48 timmars inläggning, beroende på vilket som är tidigast
|
|
korrelation av CWA med serumfibrinogennivåer
Tidsram: För allt serum Fibrinogen- och aPTT-prov skickas samtidigt upp till 48 timmars inläggning.
|
För alla serumfibrinogen- och aPTT-prov skickades samtidigt korrelation av CWA-parametrar med serumfibrinogennivåer
|
För allt serum Fibrinogen- och aPTT-prov skickas samtidigt upp till 48 timmars inläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Siju V Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1229-0385 (Annan identifierare: World Health Organisation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koagulopati, Konsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption