Análisis de forma de onda en víctimas de mordedura de serpiente con hematotoxicidad (WISH)
En las mordeduras de serpientes hematotóxicas, debido a la falta de una mejor alternativa, la prueba de coagulación de sangre entera de 20 minutos (20'WBCT) o el tiempo de coagulación sigue siendo la prueba estándar en los países en desarrollo, aunque se ha demostrado que su confiabilidad y sensibilidad son bajas.
El análisis de forma de onda del coágulo (CWA) basado en el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) es un ensayo de absorbancia óptica que se puede utilizar como una prueba de coagulación global.
Básicamente, detecta el cambio de color del plasma a medida que avanza la coagulación y cuantifica el cambio en forma de onda.
En este estudio, los investigadores pretenden estudiar prospectivamente el comportamiento de la onda de coágulo (CW) en las mordeduras hematotóxicas.
Inicialmente se realizó un estudio de observación piloto (IEC Ref No. 42/16/IEC/JMMC y RI) y CWA mostró cambios que proporcionaron información antes que los estudios de coagulación convencionales en las víctimas de mordeduras de serpiente estudiadas.
Mientras que aPTT o WBCT reflejan el tiempo de coagulación, CWA transmite el proceso dinámico de formación de coágulos. La CWA puede revelar trastornos de la coagulación en víctimas de mordeduras de serpiente antes de que las pruebas convencionales se vuelvan anormales.
Aquí, los investigadores tienen como objetivo estudiar los cambios en CWA en víctimas de mordeduras de serpientes que desarrollan trastornos de la coagulación en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mordeduras de Viperidae son bastante comunes en la India y son notorias por causar hematotoxicidad.
En mordeduras hematotóxicas, la prueba recomendada para determinar el desarrollo de coagulopatía es una prueba de coagulación de sangre total (WBCT) según las guías actuales.
Aunque se ha demostrado que la fiabilidad y la sensibilidad de WBCT son bajas, sigue siendo la prueba estándar.
Existe la necesidad de explorar otros estudios de coagulación en la mordedura de serpiente para buscar una alternativa mejor y más eficiente.
El análisis de forma de onda del coágulo (CWA) es un ensayo de absorbancia óptica basado en el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT) que se puede utilizar como una prueba de coagulación global.
Se ha demostrado que es útil para identificar la coagulación intravascular diseminada (CID) en la sepsis con alta especificidad (97,6 %) y sensibilidad (98 %), y el Comité Británico de Estándares en Hematología recomienda la prueba para el diagnóstico y tratamiento de la CID .
CWA se basa en el ensayo aPTT tradicional. Al evaluar aPTT con transmisión de luz, se observa un cambio en la absorbancia de la luz a medida que el coágulo se estabiliza por polimerización de fibrina.
Trazando la miliabsorbancia (mAbs) de la muestra en función del tiempo, se obtiene una curva que refleja el perfil óptico que se genera a medida que se forma un coágulo.
Este seguimiento contra el tiempo proporciona una evaluación cualitativa de la polimerización de fibrina.
El delta en absorbancia (dAbs) se basa en el cambio en el valor de mAb desde la línea de base hasta el punto final (meseta) a lo largo del eje Y de la curva del coágulo. Los valores dAbs de <100 mAbs indican muestras bajas en fibrinógeno
La forma de onda del coágulo normal tiene cinco fases principales: retraso, línea de base, aceleración, desaceleración y punto final.
El período de "retraso" comienza en 0 y precede a la "línea de base". lo que denota la mezcla de los reactivos y la optimización del sistema de la intensidad de la luz.
La "línea de base" es la parte de la curva que aparece después de que se han agregado todos los reactivos al tiempo y comienza la formación del coágulo.
El valor de aPTT se anota en este punto (línea roja vertical). La fase de "aceleración" indica la formación de coágulos de fibrina, mientras que la "desaceleración" indica una velocidad decreciente de formación de coágulos.
Hay dos curvas más que se trazan en CWA, la primera derivada y la segunda derivada. Ambos son derivados de las curvas de absorbancia. La primera derivada refleja la velocidad de coagulación, mientras que la segunda derivada refleja la aceleración de la coagulación.
Los investigadores de este estudio tienen como objetivo evaluar los cambios en la forma CW en víctimas envenenadas por víboras y comparar CWA con pruebas estándar como el tiempo de protrombina (PT) con el índice internacional normalizado (INR), aPTT, tiempo de coagulación (CT) ( método modificado de Lee y White) y 20'WBCT (prueba de coagulación de sangre total de veinte minutos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siju V Abraham, M.D
- Número de teléfono: 919447754321
- Correo electrónico: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 686012
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todas las víctimas de mordeduras de serpientes que aceptaron ser parte del estudio que se presentó al departamento de emergencias del Jubilee Mission Medical College and Research Institute Thrissur, Kerala, India.
Se establecería un registro de mordeduras de serpientes. Todos los casos consecutivos se inscribirían en el estudio si consienten en formar parte del mismo.
Se haría un análisis de subgrupos excluyendo las mordeduras secas Se haría un análisis de subgrupos de las víctimas de mordeduras de serpientes hematotóxicas
Descripción
Criterios de inclusión:
-Víctimas de mordedura de serpiente fueron activadas Muestra de tiempo de tromboplastina parcial (aPTT) ha sido enviada
Criterio de exclusión:
- No dar su consentimiento para ser parte del estudio.
- O caso conocido de trastornos de la coagulación
- O enfermedad hepática crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Víctimas de mordedura de víbora
Víctimas de mordeduras de serpientes a las que se les trajo la serpiente y se las identificó positivamente como Viperidae Y se les envió aPTT simultáneo Y aceptaron ser parte del estudio
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Mordedura de serpiente no venenosa
Víctimas de mordedura de serpiente de edad y género coincidentes en las que la serpiente culpable traída ha sido identificada como no venenosa. Y dar su consentimiento para ser parte del estudio |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la primera derivada de la forma de onda del coágulo
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Cambios en la 1ª derivada
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Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Cambios en la segunda derivada de la forma de onda del coágulo
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Cambios en la 2da derivada
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Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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cambios en la fase de retraso, la línea de base, la aceleración, la desaceleración y las fases de punto final de CWA
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Cambios en los segmentos de onda de Clot predefinidos
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Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de coagulación (CT)
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de TC realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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El tiempo absoluto de coagulación por el método de Lee White modificado realizado para todas las muestras según el protocolo institucional
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Para todas las muestras de TC realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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velocidad máxima de coagulación
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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velocidad máxima de coagulación
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Para todas las muestras de aPTT realizadas al ingreso, justo antes de la administración del antídoto, 6 horas después de completar la administración del antídoto y 6 horas después de la administración de hemoderivados, hasta 7 días después del ingreso.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad y especificidad de CWA en la detección de envenenamiento en comparación con el método 20'WBCT y MLW (Modified Lee and White)
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el momento de la detección objetiva de la coagulopatía, o hasta 48 horas después del ingreso, lo que ocurra primero
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Para probar qué tan sensibles y específicos son los cambios en CWA para detectar coagulopatía en víctimas de mordeduras de serpientes en comparación con la prueba de coagulación de sangre total de veinte minutos recomendada por la Organización Mundial de la Salud y el tiempo de coagulación de lee white modificado realizado según el protocolo del instituto
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desde el ingreso hasta el momento de la detección objetiva de la coagulopatía, o hasta 48 horas después del ingreso, lo que ocurra primero
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correlación de CWA con los niveles de fibrinógeno sérico
Periodo de tiempo: Para todas las muestras de fibrinógeno sérico y aPTT enviadas simultáneamente hasta 48 horas de ingreso.
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Para todas las muestras de fibrinógeno sérico y aPTT enviadas simultáneamente correlación de los parámetros CWA con los niveles de fibrinógeno sérico
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Para todas las muestras de fibrinógeno sérico y aPTT enviadas simultáneamente hasta 48 horas de ingreso.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Siju V Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1229-0385 (Otro identificador: World Health Organisation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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