Análise de forma de onda em vítimas de picada de cobra com hematotoxicidade (WISH)
Em picadas de cobra hematotóxicas, devido à falta de uma alternativa melhor, o teste de coagulação de sangue total de 20 minutos (20'WBCT) ou tempo de coagulação continua sendo o teste padrão em países em desenvolvimento, embora sua confiabilidade e sensibilidade tenham se mostrado baixas.
A Análise de Forma de Onda de Coágulo (CWA) baseada no tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) é um ensaio de absorbância ótica que pode ser usado como um teste de coagulação global.
Ele essencialmente detecta a mudança na cor do plasma à medida que a coagulação progride e quantifica a mudança na forma de uma forma de onda.
Neste estudo, os investigadores pretendem estudar prospectivamente o comportamento da onda de coágulo (CW) em picadas hematotóxicas.
Um estudo observacional piloto foi conduzido inicialmente (IEC Ref No. 42/16/IEC/JMMC e RI) e CWA mostrou mudanças que forneceram informações mais cedo do que os estudos convencionais de coagulação nas vítimas de picada de cobra estudadas.
Enquanto o aPTT ou o WBCT refletem o tempo de coagulação, o CWA transmite o processo dinâmico de formação do coágulo. CWA pode revelar distúrbios de coagulação em vítimas de picada de cobra antes que os testes convencionais se tornem anormais.
Aqui, os pesquisadores pretendem estudar as mudanças no CWA em vítimas de picada de cobra que desenvolvem distúrbios de coagulação no sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mordidas de Viperidae são bastante comuns na Índia e são conhecidas por causar hematotoxicidade.
Em picadas hematotóxicas, o teste recomendado para verificar o desenvolvimento de coagulopatia é um teste de coagulação do sangue total (WBCT) de acordo com as diretrizes atuais.
Embora a confiabilidade e a sensibilidade do WBCT tenham se mostrado baixas, ele ainda continua sendo o teste padrão.
Existe a necessidade de explorar outros estudos de coagulação em picada de cobra para procurar uma alternativa melhor e mais eficiente.
A análise da forma de onda do coágulo (CWA) é um ensaio de absorção óptica baseado no tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) que pode ser usado como um teste de coagulação global.
Mostrou-se útil na identificação de coagulação intravascular disseminada (CID) na sepse com alta especificidade (97,6%) e sensibilidade (98%), e o teste é recomendado pelas diretrizes do Comitê Britânico de Padrões em Hematologia para o diagnóstico e tratamento da CID .
CWA é baseado no ensaio aPTT tradicional. Ao avaliar o aPTT com transmissão de luz, observa-se uma mudança na absorbância de luz à medida que o coágulo se estabiliza pela polimerização da fibrina.
Traçando a miliabsorvância (mAbs) da amostra ao tempo, obtém-se uma curva que reflete o perfil óptico que é gerado à medida que se forma um coágulo.
Este traçado contra o tempo fornece uma avaliação qualitativa da polimerização da fibrina.
O delta em absorbância (dAbs) é baseado na mudança no valor de mAbs desde a linha de base até o ponto final (platô) ao longo do eixo Y da curva do coágulo. Os valores de dAbs de <100 mAbs denotam amostras com baixo teor de fibrinogênio
A forma de onda normal do coágulo tem cinco fases principais: atraso, linha de base, aceleração, desaceleração e ponto final.
O período de "atraso" começa em 0 e precede a "linha de base". que denota a mistura dos reagentes e otimização do sistema de intensidade de luz.
A "linha de base" é a porção da curva que aparece após todos os reagentes terem sido adicionados ao tempo e a formação do coágulo começar.
O valor aPTT é anotado neste ponto (linha vermelha vertical). A fase de "aceleração" denota a formação de coágulos de fibrina, enquanto a "desaceleração" denota taxa decrescente de formação de coágulos.
Existem mais duas curvas que são plotadas no CWA, a primeira derivada e a segunda derivada. Ambos são derivados das curvas de absorbância. A primeira derivada reflete a velocidade de coagulação, enquanto a segunda derivada reflete a aceleração da coagulação.
Os investigadores deste estudo pretendem avaliar as mudanças na forma CW em vítimas de envenenamento por víbora e comparar CWA com testes padrão, como tempo de protrombina (PT) com razão normalizada internacional (INR), aPTT, tempo de coagulação (CT) ( método de Lee e White modificado) e 20'WBCT (teste de coagulação de sangue total de vinte minutos)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siju V Abraham, M.D
- Número de telefone: 919447754321
- E-mail: sijuvabraham@jmmc.ac.in
Locais de estudo
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Índia, 686012
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as vítimas de picada de cobra que consentiram em fazer parte do estudo apresentando-se ao departamento de emergência do Jubilee Mission Medical College and Research Institute Thrissur, Kerala, Índia
O registro de picadas de cobra seria estabelecido. Todos os casos consecutivos seriam incluídos no estudo se consentissem em fazer parte dele.
Análise de subgrupo excluindo as picadas secas seria feita Análise de subgrupo das vítimas de picada de cobra hematotóxica seria feita
Descrição
Critério de inclusão:
-As vítimas de picada de cobra foram ativadas Amostra de tempo parcial de tromboplastina (aPTT) foi enviada
Critério de exclusão:
- Não consentir em fazer parte do estudo
- OU caso conhecido de distúrbios de coagulação
- OU doença hepática crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vítimas de mordida de víbora
Vítimas de picadas de cobra nas quais a cobra foi trazida e identificada positivamente como Viperidae E o aPTT simultâneo foi enviado E consentiu em fazer parte do estudo
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Picada de cobra não venenosa
Vítimas de picadas de cobra com idade e sexo correspondentes, nas quais a cobra culpada trazida foi identificada como não venenosa. E consentir em fazer parte do estudo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na primeira derivada da forma de onda do coágulo
Prazo: Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Mudanças na 1ª derivada
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Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Mudanças na segunda derivada da forma de onda do coágulo
Prazo: Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Mudanças na 2ª derivada
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Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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mudanças nas fases de atraso, linha de base, aceleração, desaceleração e ponto final do CWA
Prazo: Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Alterações nos segmentos predefinidos de onda de coágulo
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Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de coagulação (CT)
Prazo: Para todas as amostras de TC feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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O tempo absoluto de coagulação pelo método de Lee White modificado feito para todas as amostras de acordo com o protocolo institucional
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Para todas as amostras de TC feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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velocidade máxima de coagulação
Prazo: Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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velocidade máxima de coagulação
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Para todas as amostras de aPTT feitas na admissão, imediatamente antes da administração do antiveneno, 6 horas após o término da administração do antiveneno e 6 horas após a administração de hemoderivados, até 7 dias após a admissão.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade e especificidade do CWA na detecção de envenenamento em comparação com o método 20'WBCT e MLW (Modified Lee and White)
Prazo: desde a admissão até o momento da detecção objetiva da coagulopatia, ou até 48 horas após a admissão, o que ocorrer primeiro
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Para testar a sensibilidade e as alterações específicas na CWA na detecção de coagulopatia em vítimas de picada de cobra em comparação com o teste de coagulação de sangue total de 20 minutos recomendado pela Organização Mundial de Saúde e o tempo de coagulação branco modificado feito de acordo com o protocolo do instituto
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desde a admissão até o momento da detecção objetiva da coagulopatia, ou até 48 horas após a admissão, o que ocorrer primeiro
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correlação de CWA com níveis séricos de fibrinogênio
Prazo: Para todas as amostras séricas de Fibrinogênio e aPTT enviadas simultaneamente até 48 horas de internação.
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Para todas as amostras séricas de fibrinogênio e aPTT enviadas simultaneamente, correlação dos parâmetros CWA com os níveis séricos de fibrinogênio
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Para todas as amostras séricas de Fibrinogênio e aPTT enviadas simultaneamente até 48 horas de internação.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Siju V Abraham, M.D, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/19/IEC/JMMC&RI
- U1111-1229-0385 (Outro identificador: World Health Organisation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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