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Ricompensa sotto stress: effetti di un programma multidimensionale di prevenzione dello stress negli studenti universitari

28 febbraio 2019 aggiornato da: Chantal Martin Soelch

Ricompensa sotto stress: meccanismi psicobiologici di resilienza allo stress

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma multidimensionale di prevenzione dello stress sugli indicatori psicologici e fisiologici tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studenti universitari segnalano un aumento dei livelli di stress rispetto alla popolazione generale della stessa età e ciò può essere associato a un aumento del rischio di problemi psicologici. Depressione, ansia, abuso di sostanze, disturbi del sonno e dell'alimentazione sono spesso segnalati dagli studenti universitari. È stata evidenziata l'efficacia degli interventi cognitivi, comportamentali e di consapevolezza incentrati sulla prevenzione dello stress tra gli studenti universitari. Tuttavia, questi programmi sono generalmente basati su un modo per far fronte allo stress. Questo studio fa parte di un ampio studio in tre parti e mira a indagare l'impatto di un programma multidimensionale di prevenzione dello stress sullo stress, sulla qualità della vita, sugli indicatori psicologici e fisici e anche sulle risorse psicologiche negli studenti universitari. I ricercatori miravano anche a studiare l'impatto dell'intervento sullo stress e ricompensare le esperienze nella vita quotidiana e premiare le risposte sotto stress in un compito sperimentale.

È stato applicato uno studio randomizzato controllato per confrontare i risultati pre e post in un gruppo sperimentale rispetto a un gruppo di controllo in lista di attesa. Sessantaquattro studenti universitari sono stati distribuiti in modo casuale in entrambi i gruppi. Il gruppo sperimentale ha seguito un programma di prevenzione dello stress di otto settimane (GeDStress), integrando strategie cognitivo-comportamentali con esercizi basati sulla consapevolezza, strategie di regolazione emotiva, formazione sulle abilità sociali e attività di assertività. Questo programma mira alla riduzione dello stress e all'aumento delle strategie di resilienza.

Il protocollo di studio è stato accettato dal Comitato Etico dei Cantoni di Vaud e Friburgo (Protocollo 261/14) e ha seguito i principi etici della Dichiarazione di Helsinki (World Medical Association, 2013) e la legge normativa locale. La riservatezza era garantita e i partecipanti potevano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Tutti i dati raccolti sono stati deidentificati con un codice. Tutti i partecipanti hanno firmato il consenso informato scritto.

Prima (T1) e dopo (T2) la partecipazione al programma, entrambi i gruppi hanno partecipato a un'intervista strutturata, della durata compresa tra 30 e 60 minuti. Successivamente, i partecipanti hanno risposto a questionari online auto-riportati ben convalidati sul loro benessere psicologico e fisico in francese. Un collegamento con i questionari è stato inviato via e-mail e i partecipanti hanno dovuto completarli nei giorni successivi. I partecipanti hanno ricevuto separatamente il loro numero di codice e hanno avuto bisogno di circa un'ora per rispondere ai questionari.

Al T1 e al T2, gli studenti hanno realizzato anche una valutazione ambulatoriale per valutare il loro stress e premiare le esperienze nella vita quotidiana. L'esperienza di stress e ricompensa dei partecipanti nell'ambiente di vita quotidiana è stata valutata cinque volte al giorno durante una settimana utilizzando un adattamento del metodo di campionamento dell'esperienza (ESM), utilizzando uno strumento di valutazione elettronico. Ai soggetti è stato chiesto di riportare l'evento più importante accaduto tra la misurazione attuale e quella precedente e quindi è stato chiesto loro di valutare la situazione attuale, il loro stato d'animo, gli eventi quotidiani minori, i relativi effetti positivi e negativi nonché l'esperienza legata allo stress . Parallelamente, sono stati raccolti campioni di saliva sei volte al giorno per determinare i livelli di cortisolo nella saliva, per misurare il livello oggettivo di stress e per combinare lo stress soggettivo riportato con le misure fisiologiche dello stress. I campioni di saliva sono stati ottenuti sputando in una provetta e i campioni di saliva raccolti sono stati conservati a -20°C in un congelatore presso il Dipartimento di Psicologia dell'Università di Friburgo fino all'invio al laboratorio per l'analisi.

Prima e dopo, i partecipanti hanno anche preso parte a un compito sperimentale per valutare la ricompensa sotto stress. I soggetti hanno eseguito il compito di ricompensa di Friburgo sviluppato da Martin-Soelch et al. (2009) per misurare la ricompensa sotto un moderato stress psicologico. Il compito comprende due livelli di difficoltà, che si differenziano per il numero di elementi (3 o 7) da ricordare. I soggetti hanno visto prima una croce di fissazione, seguita dalla visualizzazione della stecca sul livello di difficoltà e se possono guadagnare denaro o meno durante la prova per 1500 ms. Dopo il segnale, i soggetti hanno visto una croce di fissazione per 500 ms e quindi è stata visualizzata una serie di cerchi gialli (3 o 7) per 1500 ms. Dopo un ritardo, durante il quale sullo schermo è stata visualizzata una croce di fissazione per 3000 ms, è stato presentato un cerchio verde in qualsiasi posizione dello schermo per 1500 ms. I soggetti dovevano decidere il più rapidamente possibile se questo cerchio si trovava nella stessa posizione di uno dei cerchi presentati in precedenza. Trascorso il tempo di risposta, il cerchio scompare. La metà delle volte, sullo schermo è stata visualizzata una croce di fissazione per 2000 ms. Nella condizione premiata, è apparso un feedback sulla vincita e sull'importo accumulato di denaro guadagnato per 1000 ms seguito dal saldo del conto per 1000 ms. Nella condizione senza premio, veniva visualizzata una schermata vuota. Durante la condizione premiata, i soggetti potevano guadagnare una ricompensa in denaro. L'importo del premio in denaro che poteva essere vinto variava tra due condizioni, un premio in denaro basso di CHF 0.10 o un premio in denaro elevato di CHF 1. I soggetti sono stati istruiti che avrebbero ricevuto la somma mostrata alla fine dell'esperimento. Ai soggetti è stato chiesto di valutare il loro umore con una scala analogica visiva a intervalli regolari. L'induzione di uno stress moderato e la valutazione degli effetti dello stress sulla fisiologia e sull'attivazione cerebrale comporterebbe un'induzione imprevedibile di scosse elettriche lievi durante l'attività. All'inizio di ogni blocco, i soggetti venivano informati se durante il blocco sarebbe stata data stimolazione elettrica. Nel secondo blocco, la stimolazione elettrica può avvenire in qualsiasi momento della prova in modo imprevedibile per il partecipante. L'intensità della scossa elettrica è stata determinata prima dell'esperimento con ciascun soggetto individualmente, per assicurarsi che l'intensità della scossa fosse al di sotto della soglia del dolore individuale. Per misurare il livello di stress, sono stati raccolti campioni di saliva prima e dopo ogni blocco (condizione) e 10 e 20 minuti dopo la fine del compito, al fine di determinare i livelli di cortisolo nella saliva durante le diverse condizioni del compito.

Due sessioni di follow-up sono state composte dai questionari auto-riportati online e sono state misurate in entrambi i gruppi a 3 (T3) e 6 (T4) mesi dopo la fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1700
        • University of Fribourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni,
  • avere una buona conoscenza del francese o del tedesco
  • essere uno studente all'Università di Friburgo

Per le altre parti dello studio:

- essere destrorso

Criteri di esclusione:

  • la presenza di una condizione endocrinologica,
  • storia o presenza di un disturbo neurologico o di una lesione cerebrale,
  • uso di psicofarmaci,
  • presenza di un disturbo mentale, e
  • partecipando a un altro intervento psicologico e partecipando alla parte longitudinale di questo studio.

Per le altre parti dello studio

- criteri generali di esclusione della risonanza magnetica, ovvero presenza di claustrofobia, stato di gravidanza (testato con un test di gravidanza), metallo nel corpo (pacemaker, clip di aneurisma, protesi metalliche, impianto cocleare…).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Partecipazione a un programma multidimensionale di prevenzione dello stress (GeDStress).
Comportamentale: Programma multidimensionale di prevenzione dello stress (GeDStress)
Il programma di prevenzione dello stress multidimensionale (GeDStress) è composto da 8 sessioni settimanali di 2 ore e strategie cognitive e comportamentali integrate, attività basate sulla consapevolezza, regolazione emotiva ed esercizi di abilità sociali. Tra una sessione e l'altra sono state fornite brevi attività di compiti a casa. I gruppi erano composti da un massimo di 8 studenti ed erano guidati da due psicologi clinici qualificati.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun trattamento tra il basale e l'ultimo follow-up. Al termine dello studio, hanno la possibilità di partecipare al programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi della depressione
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sul Beck Depression Inventory (BDI-II). Il BDI-II è uno screening self-report di 21 item che valuta i sintomi attuali della depressione. Il punteggio totale va da 0 a 63. Punteggi più alti indicano gravi sintomi depressivi.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nel tratto ansioso e nei punteggi di stato
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio su State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo STAI è un inventario di 40 voci progettato per valutare i livelli di ansia. È possibile calcolare due sottopunteggi: ansia di stato e di tratto, i punteggi vanno da 20 a 80 per ogni sottopunteggio. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi del senso di coerenza
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala del senso di coerenza (SOC-13). Il senso di coerenza è definito come: un orientamento globale che esprime la misura in cui si ha un sentimento pervasivo, duraturo sebbene dinamico di fiducia che (1) gli stimoli derivanti dai propri ambienti interni ed esterni nel corso della vita sono strutturati, prevedibili, e spiegabile (comprensibilità); (2) le risorse sono a disposizione di uno per soddisfare le esigenze poste da questi stimoli (gestibilità); e (3) queste richieste sono sfide, degne di investimento e impegno (significatività) (Antonovsky, 1987, p.19). Questa scala a 13 item misura il senso di coerenza, composto da tre domini: comprensibilità (punteggi compresi tra 5 e 35), gestibilità (punteggi compresi tra 4 e 28) e significatività (punteggi compresi tra 4 e 28). Un punteggio per ogni dominio e un punteggio totale possono essere ottenuti sommando i punteggi. Un punteggio totale alto (compreso tra 13 e 91) esprime un più forte senso di coerenza.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi di burnout
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Maslach Burnout Inventory (MBI), versione per studenti. Questo è un inventario di 27 voci che valuta la frequenza del burnout negli studenti. È possibile calcolare tre sottoscale sommando gli elementi: l'esaurimento emotivo (EE) (punteggi compresi tra 0 e 54), la depersonalizzazione (DP) (punteggi compresi tra 0 e 42) e la realizzazione personale (PA) (punteggi compresi tra 0 e 66). Punteggi più alti in EE e DP e punteggi bassi in PA esprimono un livello più elevato di burnout. È inoltre possibile calcolare un punteggio totale calcolando la media di tutti gli elementi (punteggi: compresi tra 0 e 81). Un punteggio totale alto esprime un alto livello di burnout.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi di ansia sociale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala di ansia sociale di Liebowitz (LSAS-SR). È una misura di 24 elementi che valuta la gravità dei sintomi di ansia sociale. Si possono calcolare due sottoscale: paura ed evitamento di diverse situazioni sociali. Un punteggio totale può essere calcolato anche sommando i punteggi ottenuti in ciascuna sottoscala. I punteggi totali vanno da 0 a 144. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di ansia sociale.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale (WHOQOL-BREF). Questa versione di 26 item del WHOQOL valuta in breve la qualità della vita. È possibile calcolare un punteggio globale e quattro domini: qualità della vita fisica (PHYS), psicologica (PSYCH), sociale (SOC) e ambientale (ENVIR). I quattro domini vengono calcolati facendo la media degli elementi, questo punteggio può essere moltiplicato per quattro per confrontarlo con i domini del WHOQOL-100. I punteggi sono compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti significano maggiore percezione della qualità della vita.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione delle difficoltà nei punteggi di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS). Questo breve questionario self-report di 36 item valuta molteplici aspetti della disregolazione emotiva. Si possono calcolare sei sottoscale: non accettazione delle risposte emotive (punteggi da 1 a 30), difficoltà a impegnarsi in un comportamento finalizzato (punteggi da 1 a 25), difficoltà nel controllo degli impulsi (punteggi da 1 a 30), mancanza di emozioni consapevolezza (punteggi da 1 a 30), accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni (punteggi da 1 a 40), mancanza di chiarezza emotiva (punteggi da 1 a 25). Un punteggio totale può essere ottenuto sommando i punteggi delle 6 sottoscale (punteggi che vanno da 6 a 180), con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi di stress percepiti
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala dello stress percepito (PSS). Questa scala di 14 elementi misura il grado in cui le situazioni nella vita di una persona vengono valutate come stressanti. Punteggi più alti indicano un livello più alto di stress percepito (punteggi che vanno da 0 a 56).
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi generali di autoefficacia
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla Scala Generale di Autoefficacia (GSE). Questa scala di 10 elementi valuta l'autoefficacia generale. Un punteggio più alto (da 10 a 40) indica una migliore autoefficacia generale.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi delle abilità di consapevolezza
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio su Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Questo questionario self-report di 39 voci misura quattro dimensioni: osservare (punteggi da 12 a 60), descrivere (punteggi da 8 a 40), agire con consapevolezza (punteggi da 10 a 50) e accettare senza giudizio (punteggi da dalle 9 alle 45).
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei sintomi dei punteggi di salute mentale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggi su Symptom Checklist (SCL-27-plus), uno strumento di screening multidimensionale per problemi mentali. Composte da 27 item, possono essere valutate 5 scale sui sintomi attuali: depressivi (punteggi che vanno da 0 a 10), vegetativi (punteggi che vanno da 0 a 10), agorafobici (punteggi che vanno da 0 a 8) e sintomi sociofobici (punteggi che vanno da da 0 a 10) e dolore (punteggi compresi tra 0 e 12). Ogni scala viene calcolata facendo la media degli elementi corrispondenti. È inoltre possibile calcolare un indice di gravità globale calcolando una media di 25 elementi (punteggio compreso tra 0 e 50). Una valutazione del corso della vita per i sintomi depressivi (somma degli elementi, i punteggi variavano tra 5 = possibile depressione nel corso della vita e 10= nessuna depressione) e una domanda di screening per il suicidio (somma di 3 elementi, i punteggi variavano tra 3 = rischio di suicidio e 6 = poco o nessun rischio) sono inclusi anche.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi di auto-compassione
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio su Self-compassion Scale Short Form (SCS-SF). Questa scala di 12 item valuta un punteggio globale di auto-compassione e 6 sottoscale: auto-gentilezza, auto-giudizio, umanità comune, isolamento, consapevolezza e eccessiva identificazione. Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione. Ciascuna sottoscala può essere calcolata calcolando la media degli elementi della sottoscala (punteggi compresi tra 1 e 2, 5). Il punteggio globale si ottiene calcolando la media generale.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi di supporto sociale percepiti
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS). Un questionario di 12 item progettato per valutare il supporto sociale percepito da tre fonti: famiglia, amici e altri significativi, facendo la media degli item della sottoscala. Un punteggio totale può anche essere calcolato calcolando la media di tutti gli elementi. I punteggi sono compresi tra 1 e 7. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Modifica dei punteggi di reattività della ricompensa
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala del sistema di reattività alla ricompensa e di inibizione comportamentale (RR/BIS). Un questionario di autovalutazione di 15 voci progettato per valutare la sensibilità alla punizione (BIS) e alla ricompensa (RR). Viene calcolato un punteggio per ciascuna delle due scale (RR: punteggi compresi tra 8 e 32; e punteggi BIS compresi tra 7 e 28) sommando i punteggi degli item delle sottoscale. Punteggi più alti indicavano una maggiore sensibilità alla ricompensa o alla punizione.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi di autostima
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala dell'autostima (RSES). Questa scala di 10 item valuta l'autostima globale di un individuo (punteggi che vanno da 10 a 40). Punteggi alti che indicano un'elevata autostima.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione delle reazioni dopo i punteggi degli eventi traumatici
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Scala dell'impatto degli eventi (IES). Una scala di 15 elementi progettata per misurare le reazioni allo stress dopo un impatto traumatico. È possibile calcolare un punteggio totale (da 0 a 75) e 2 sottoscale: intrusione (da 0 a 35) ed evitamento (da 0 a 40). Punteggi alti che indicano livelli più elevati di intrusione ed elusione.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Traumi infantili
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Punteggio sul questionario sul trauma infantile (CTQ-SF). Un questionario di 28 voci progettato per valutare retrospettivamente l'abuso e l'abbandono dei minori. Possono essere calcolate 5 dimensioni (punteggi che vanno da 5 a 25): abuso fisico, abuso emotivo, abuso fisico, abuso sessuale e negligenza emotiva. È possibile calcolare un punteggio totale sommando tutti gli elementi (punteggi compresi tra 25 e 125). Un punteggio superiore a 5 indica esperienze di maltrattamento o abuso nell'infanzia e nella giovinezza.
Prima del trattamento
Stress post traumatico
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sulla scala diagnostica da stress post-traumatico (PDS). Una misura self-report di 49 item che fornisce una valutazione di tutti e sei i criteri di PTSD del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV). La natura dell'evento e la loro frequenza vengono valutate con una checklist che include eventi potenzialmente traumatizzanti (frequenza che va da "mai" a "3 volte o più"). È inoltre possibile calcolare un punteggio di gravità dei sintomi (punteggi compresi tra 0 e 51). I valori limite per la valutazione della gravità dei sintomi sono 0 nessuna valutazione, 1-10 lieve, 11-20 moderata, 21-35 da moderata a grave e >36 grave.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi di abuso di cannabis
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sullo screening dell'abuso di cannabis (CAST). Uno screening di 6 elementi per l'abuso di cannabis o modelli problematici di consumo di cannabis. Punteggio totale compreso tra 0 e 24. Punteggi alti che indicano un alto rischio di avere un disturbo da uso di cannabis.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Cambiamento nei punteggi di coping
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 2, 3 e 4)
Elenco di controllo del punteggio dei modi di coping (WCC). Questionario di 27 voci che valuta 3 strategie di coping: coping incentrato sul problema (punteggi da 10 a 40), coping incentrato sulle emozioni (punteggi da 9 a 36) e ricerca di supporto sociale (punteggi da 8 a 32). I punteggi delle sottoscale vengono calcolati aggiungendo gli elementi corrispondenti. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 2, 3 e 4)
Cambiamento nei punteggi dell'orientamento alla vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
Punteggio nel test di orientamento alla vita rivisto (LOT-R). Questionario di 10 voci che valuta le differenze individuali nell'ottimismo generalizzato rispetto al pessimismo. È possibile calcolare un punteggio totale, compreso tra 0 e 24. Punteggi totali più alti riflettono livelli più alti di ottimismo.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
Variazione dei punteggi di dipendenza da smartphone
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
Punteggio sulla versione breve della scala delle dipendenze da smartphone (SAS-SV). Questionario di 10 voci sviluppato per identificare il comportamento disadattivo associato agli smartphone. I punteggi vanno da 10 a 60. Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di "dipendenza da smartphone".
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
Variazione dei punteggi di dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
Punteggio su Internet Addiction Test (IAT). Una scala di 20 elementi sviluppata per valutare la dipendenza da Internet o l'uso problematico di Internet. I punteggi si ottengono sommando tutti gli item (da 20 a 100). Più alto è il punteggio, maggiori sono i problemi causati dall'uso di Internet.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento (solo coorti 3 e 4)
I cambiamenti nei clienti progrediscono nel corso dei punteggi della terapia
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento. Alla fine di ogni sessione: prima sessione e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione.
Punteggio al questionario sui risultati (OQ.45.2). Questionario self-report di 45 voci progettato per la misurazione ripetuta dei progressi del cliente durante il corso della terapia e dopo la fine. 3 sottoscale: Symptom Distress (SD): punteggio compreso tra 0 e 100, Relazioni interpersonali (IR): punteggio compreso tra 0 e 44 e Prestazioni di ruolo sociale (SR): punteggi compresi tra 0 e 36. È possibile calcolare un punteggio totale, punteggio compreso tra 0 e 180. Più alto è il punteggio, più disturbato è l'individuo.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento. Alla fine di ogni sessione: prima sessione e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di valutazione ambulatoriale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Punteggi nella valutazione ambulatoriale a 67 voci. Valuta le situazioni stressanti e i loro effetti sulla vita quotidiana. Gli elementi possono essere valutati da soli o combinati in alcuni indicatori: informazioni di contesto; umore (punteggi 1-8; valenza, eccitazione energetica, calma); stati affettivi (positivi/negativi: media, punteggi: 1-7); stress soggettivo (punteggi 0-9); fastidi quotidiani (eventi positivi/negativi, frequenza: 1-7); supporto percepito (media, punteggi: 1-7. essere apprezzato, compreso e percepito supporto); bisogni psicologici: autonomia, competenza e relazionalità (media, punteggi: 0-6. punteggio generale); valutazione dell'attività (punteggi: 1-7, 0-9. Punteggio relativo allo stress o all'evento); valutazione attività/eventi (punteggi: 0-7. Dimensioni: controllo, novità e abilità); premiare le esperienze (critiche o complimenti. Aspettativa di ricompensa: estrinseca, introiettata, identificata e intrinseca); regolazione delle emozioni (rivalutazione e soppressione espressiva); pensieri; strategie di coping; impegno in attività piacevoli; e autostima.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Modifica nella risposta ai punteggi delle attività di ricompensa
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
I punteggi del compito di laboratorio premiano sotto stress. Il compito di ricompensa di Friburgo è un compito di risposta ritardata spaziale per misurare la ricompensa sotto stress, con due livelli di difficoltà da ricordare: 3 item (basso) e 7 (alto). Per prima cosa viene visualizzata una serie di cerchi gialli (3/7), quindi viene presentato un cerchio verde ei partecipanti devono decidere il più rapidamente possibile se questo cerchio si trova nella stessa posizione di uno dei cerchi precedenti. La ricompensa viene valutata anche in base a due condizioni, i partecipanti ricevono o meno denaro durante la prova (prove non rinforzate o rinforzate). L'importo varia tra 2 condizioni: ricompensa bassa (CHF 0.10) o alta (CHF 1) (fino a CHF 52.80). I partecipanti eseguono l'attività due volte, nella prima (condizione di controllo), non è stato incluso alcun fattore di stress, nella seconda è stato indotto uno stress moderato attraverso la somministrazione di sei scosse elettriche lievi imprevedibili. All'inizio di ogni blocco, i partecipanti vengono informati se viene data la stimolazione elettrica e l'intensità dell'elettricità
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Variazione dei livelli di cortisolo nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Livelli di cortisolo durante la valutazione ambulatoriale
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Variazione dei livelli di cortisolo nell'attività di laboratorio
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Livelli di cortisolo durante l'attività di laboratorio sotto stress
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nell'indice di posizione socio-economica (PSES)
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Indice di posizione socio-economica (PSES). Questo indice di posizione socio-economica è composto da 4 item, ed è calcolato utilizzando la formula: PSES = età - 6 x LE - 4 x PC + 55 (LE = titolo di studio; PC = categoria professionale). Punteggi tra indicanti la posizione socio-economica relativa rispetto alla popolazione svizzera: 1-31= classe inferiore, 36-54= classe medio-inferiore inferiore; 55-67 = classe media; 68-80= Classe medio-alta; > 80 = classe superiore).
Prima del trattamento
Informazioni sui parenti
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Intervista familiare per studi genetici (FIGS). Questa intervista è una guida per la raccolta sistematica di informazioni diagnostiche sui parenti dei partecipanti. La FIGS è composta da tre parti: domande generali di screening, face sheet e liste di controllo dei sintomi. Le informazioni più generali vengono raccolte utilizzando le Domande generali di screening su tutti i parenti conosciuti nel pedigree, indipendentemente da quanto siano lontani. Il Face Sheet è per ciascuno dei parenti di primo grado dell'informatore, e anche per tutti i parenti interessati sui quali l'informatore può fornire informazioni. Le varie liste di controllo dei sintomi vengono utilizzate per scovare i dettagli diagnostici che aiutano a rendere possibile una migliore diagnosi stimata. Esistono liste di controllo per questi disturbi: depressione, mania, abuso di alcool/droghe, psicosi e personalità paranoica/schizoide/schizotipica.
Prima del trattamento
Manualità
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Inventario della manualità di Edimburgo (EHI). Strumento a 4 voci che valuta il predominio della manualità nelle attività quotidiane. Punteggio totale che va da 0 (mano destra) a 100 (dominanza della mano sinistra).
Prima del trattamento
Variazione dei punteggi di dipendenza dalla nicotina
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Punteggio sul test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND). Test a 6 item volto a valutare il livello di dipendenza da nicotina. Viene calcolato un punteggio totale, che va da 0 (bassa dipendenza) a 10 (dipendenza molto alta).
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Variazione dei punteggi dell'alleanza in psicoterapia
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione: prima sessione e a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione. Solo per il gruppo di intervento
Scala dell'Alleanza di Psicoterapia della California (CALPAS). Questionario self-report di 24 voci che misura l'alleanza terapeutica. È possibile ottenere un punteggio totale e 4 scale: capacità lavorativa del paziente (PWC), impegno del paziente (PC), consenso sulla strategia di lavoro (WSC) e comprensione e coinvolgimento del terapeuta, (TUI): reattività e coinvolgimento del terapeuta dal punto di vista del paziente. I punteggi possono essere calcolati facendo la media degli elementi corrispondenti a ciascuna sottoscala o di tutti gli elementi per il punteggio totale. I punteggi vanno da 1 a 7. Più alti sono i punteggi, più forte è l'alleanza terapeutica.
Alla fine di ogni sessione: prima sessione e a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione. Solo per il gruppo di intervento
Cambiamento nella qualità dei punteggi delle relazioni di gruppo
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione: prima sessione e a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione. Solo per il gruppo di intervento
Punteggio sul questionario di gruppo (OQ-GQ). Questionario di 30 domande che fornisce informazioni sulla qualità della relazione di gruppo (percezione sulla relazione che hanno con il gruppo nel suo insieme, gli altri membri e il leader). 3 sottoscale: legame positivo, lavoro positivo e relazione negativa. I punteggi alti suggeriscono un maggiore legame positivo, un lavoro positivo e una relazione negativa.
Alla fine di ogni sessione: prima sessione e a 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 settimane dopo la prima sessione. Solo per il gruppo di intervento
Valutazione del programma di intervento
Lasso di tempo: All'ultima sessione: 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Domande di valutazione del programma di intervento. Quattro domande valutano l'apprezzamento dei partecipanti per il contenuto e l'applicazione delle strategie viste nel programma nella vita di tutti i giorni. I punteggi vanno da 1 a 5. Più alto è il punteggio, più vantaggioso è stato il programma valutato dai partecipanti.
All'ultima sessione: 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Variazione dei punteggi di successo accademico
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Domande sul successo scolastico, Voti ottenuti: compresi tra 1 e 6. 6 è il voto massimo.
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi), a 3 e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Alterazione dei disturbi psicopatologici
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (M.I.N.I)
Prima del trattamento, alla fine del trattamento (a 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chantal Martin Soelch

Collaboratori

University of Bern
University of Fribourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reward_Stress
  • Project 6239 (Altro identificatore: FUTURA. University of Fribourg)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dipenderà dalle linee guida della rivista in cui è pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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