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Recompensa Sob Estresse: Efeitos de um Programa Multidimensional de Prevenção de Estresse em Estudantes Universitários

28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chantal Martin Soelch

Recompensa Sob Estresse: Mecanismos Psicobiológicos de Resiliência ao Estresse

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de prevenção de estresse multidimensional sobre indicadores psicológicos e fisiológicos entre estudantes universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudantes universitários relatam níveis aumentados de estresse em comparação com a população geral da mesma idade, e isso pode estar associado a um risco aumentado de problemas psicológicos. Depressão, ansiedade, abuso de substâncias, problemas de sono e alimentação são frequentemente relatados por estudantes universitários. Evidenciou-se a eficácia de intervenções cognitivas, comportamentais e mindfulness com foco na prevenção do estresse entre universitários. No entanto, esses programas são geralmente baseados em uma maneira de lidar com o estresse. Este estudo faz parte de um grande estudo de três partes e teve como objetivo investigar o impacto de um programa multidimensional de prevenção do estresse no estresse, qualidade de vida, indicadores psicológicos e físicos e também recursos psicológicos em estudantes universitários. Os pesquisadores também tiveram como objetivo estudar o impacto da intervenção no estresse e nas experiências de recompensa na vida diária e nas respostas de recompensa sob estresse em uma tarefa experimental.

Um estudo randomizado controlado foi aplicado para comparar pré e pós-desfechos em um grupo experimental em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Sessenta e quatro universitários foram distribuídos aleatoriamente em ambos os grupos. O grupo experimental seguiu um programa de prevenção de estresse de oito semanas (GeDStress), integrando estratégias cognitivo-comportamentais com exercícios baseados em mindfulness, estratégias de regulação emocional, treinamento de habilidades sociais e atividades de assertividade. Este programa visa a redução do estresse e aumento das estratégias de resiliência.

O protocolo do estudo foi aceito pelo Comitê de Ética dos Cantões de Vaud e Friburgo (Protocolo 261/14) e seguiu os princípios éticos da Declaração de Helsinki (World Medical Association, 2013) e a lei reguladora local. A confidencialidade foi garantida e os participantes poderiam desistir do estudo a qualquer momento. Todos os dados coletados foram desidentificados com um código. Todos os participantes assinaram o consentimento informado por escrito.

Antes (T1) e após (T2) a participação no programa, ambos os grupos participaram de uma entrevista estruturada, que durou entre 30 e 60 minutos. Depois disso, os participantes responderam a questionários on-line auto-relatados bem validados sobre seu bem-estar psicológico e físico em francês. Um link com os questionários foi enviado por e-mail e os participantes tiveram que preenchê-los nos dias seguintes. Os participantes receberam separadamente seu código numérico e levaram aproximadamente uma hora para responder aos questionários.

Em T1 e T2, os alunos realizaram também uma avaliação ambulatorial para avaliar suas experiências de estresse e recompensa na vida diária. A experiência de estresse e recompensa dos participantes no ambiente de vida diária foi avaliada cinco vezes ao dia durante uma semana usando uma adaptação do Experience Sampling Method (ESM), usando uma ferramenta de avaliação eletrônica. Os indivíduos foram solicitados a relatar o evento mais importante que aconteceu entre a medição atual e a anterior e, em seguida, foram solicitados a avaliar a situação atual, seu humor, os eventos diários menores, os afetos positivos e negativos relacionados, bem como a experiência relacionada ao estresse . Paralelamente, amostras de saliva foram coletadas seis vezes ao dia para determinar os níveis de cortisol na saliva, medir o nível objetivo de estresse e combinar o estresse subjetivo relatado com as medidas fisiológicas de estresse. As amostras de saliva foram obtidas cuspindo em um tubo, e as amostras de saliva coletadas foram armazenadas a -20°C em um congelador no Departamento de Psicologia da Universidade de Friburgo até serem enviadas ao laboratório para análise.

Antes e depois, os participantes também participaram de uma tarefa experimental para avaliar a recompensa sob estresse. Os sujeitos realizaram a tarefa de recompensa de Fribourg desenvolvida por Martin-Soelch et al. (2009) para medir a recompensa sob um estresse psicológico moderado. A tarefa compreende dois níveis de dificuldade, que se diferenciam pelo número de itens (3 ou 7) a serem lembrados. Os sujeitos viram primeiro ver uma cruz de fixação, seguida pela exibição da dica sobre o nível de dificuldade e se eles podem ganhar dinheiro ou não durante a tentativa de 1500 ms. Após a sugestão, os sujeitos viram uma fixação cruzada por 500 ms e, em seguida, uma série de círculos amarelos (3 ou 7) foi exibida por 1500 ms. Após um atraso, durante o qual uma cruz de fixação foi exibida na tela por 3000 ms, um círculo verde foi apresentado em qualquer posição da tela por 1500 ms. Os sujeitos tiveram que decidir o mais rápido possível se este círculo estava na mesma posição que um dos círculos apresentados anteriormente. Depois de decorrido o tempo de resposta, o círculo desapareceu. Na metade do tempo, uma cruz de fixação foi exibida na tela por 2.000 ms. Na condição de recompensa, um feedback sobre a vitória e sobre a quantia acumulada de dinheiro ganho apareceu por 1000 ms, seguido pelo saldo da conta por 1000 ms. Na condição não recompensada, uma tela em branco foi exibida. Durante a condição recompensada, os sujeitos poderiam ganhar uma recompensa monetária. O valor da recompensa monetária que poderia ser ganho variava entre duas condições, uma recompensa monetária baixa consistindo em CHF 0,10 ou uma recompensa monetária alta consistindo em CHF 1. Os sujeitos foram instruídos de que receberiam a quantia indicada ao final do experimento. Os sujeitos foram solicitados a avaliar seu humor com uma escala analógica visual em intervalos regulares. A indução de estresse moderado e a avaliação dos efeitos do estresse na fisiologia e na ativação cerebral envolveriam indução imprevisível de choque elétrico leve durante a tarefa. No início de cada bloco, os sujeitos foram informados se a estimulação elétrica seria aplicada durante o bloqueio. No segundo bloco, a estimulação elétrica pode acontecer a qualquer momento da tentativa de forma imprevisível para o participante. A intensidade do choque elétrico foi determinada antes do experimento com cada sujeito individualmente, para garantir que a intensidade do choque estivesse abaixo do limiar de dor individual. Para mensurar o nível de estresse, amostras de saliva foram coletadas antes e após cada bloco (condição), 10 e 20 minutos após o término da tarefa, a fim de determinar os níveis de cortisol na saliva durante as diferentes condições da tarefa.

Duas sessões de acompanhamento foram compostas pelos questionários autorreferidos online e foram medidas em ambos os grupos aos 3 (T3) e 6 (T4) meses após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Fribourg, Suíça, 1700
        • University of Fribourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter mais de 18 anos,
  • ter um bom conhecimento de francês ou alemão
  • ser um estudante na Universidade Fribourg

Para as outras partes do estudo:

- ser destro

Critério de exclusão:

  • a presença de uma condição endocrinológica,
  • história ou presença de um distúrbio neurológico ou lesão cerebral,
  • uso de drogas psicotrópicas,
  • presença de transtorno mental e
  • participar de outra intervenção psicológica e participar da parte longitudinal deste estudo.

Para as outras partes do estudo

- critérios gerais de exclusão de RM, ou seja, presença de claustrofobia, estar grávida (testado com um teste de gravidez), metal no corpo (marcapassos, clipes de aneurisma, prótese metálica, implante coclear…).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Participação num programa multidimensional de prevenção do stress (GeDStress).
Comportamental: Programa de prevenção de estresse multidimensional (GeDStress)
O programa multidimensional de prevenção do estresse (GeDStress) é composto por 8 sessões de 2 horas semanais e estratégias cognitivas e comportamentais integradas, atividades baseadas em mindfulness, regulação emocional e exercícios de habilidades sociais. Breves atividades de lição de casa foram dadas entre as sessões. Os grupos eram compostos por no máximo 8 alunos e eram conduzidos por duas psicólogas clínicas treinadas.
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão nenhum tratamento entre a linha de base e o último acompanhamento. Após o término do estudo, eles têm a opção de participar do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de depressão
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II). O BDI-II é uma triagem de autorrelato de 21 itens que avalia os sintomas atuais de depressão. A pontuação total varia de 0 a 63. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos graves.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos escores de traço e estado de ansiedade
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). O STAI é um inventário de 40 itens projetado para avaliar os níveis de ansiedade. Duas subpontuações podem ser calculadas: estado e traço de ansiedade, as pontuações variam de 20 a 80 para cada subpontuação. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações do senso de coerência
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Senso de Coerência (SOC-13). O senso de coerência é definido como: uma orientação global que expressa até que ponto uma pessoa tem um sentimento de confiança difundido, duradouro, embora dinâmico, de que (1) os estímulos derivados de seus ambientes interno e externo no decorrer da vida são estruturados, previsíveis, e explicável (compreensibilidade); (2) os recursos estão disponíveis para atender às demandas impostas por esses estímulos (gerenciabilidade); e (3) essas demandas são desafios, dignos de investimento e engajamento (significância) (Antonovsky, 1987, p.19). Essa escala de 13 itens mede o senso de coerência, composta por três domínios: compreensibilidade (escores variando entre 5 e 35), gerenciabilidade (escores variando entre 4 e 28) e significância (escores variando entre 4 e 28). Uma pontuação para cada domínio e uma pontuação total podem ser obtidas somando as pontuações. Uma pontuação total alta (variando entre 13 e 91) expressa um forte senso de coerência.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de burnout
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Maslach Burnout Inventory (MBI), versão para estudantes. Este é um inventário de 27 itens que avalia a frequência de burnout em estudantes. Três subescalas podem ser calculadas pela soma dos itens: a Exaustão Emocional (EE) (escores que variam de 0 a 54), a Despersonalização (DP) (escores entre 0 e 42) e a Realização Pessoal (PA) (escores entre 0 e 66). Escores mais altos em EE e DP e escores baixos em PA expressam maior nível de burnout. Uma pontuação total também pode ser calculada pela média de todos os itens (pontuações: variam entre 0 e 81). Uma pontuação total alta expressa alto nível de burnout.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos escores de ansiedade social
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS-SR). É uma medida de 24 itens que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade social. Duas subescalas podem ser calculadas: medo e evitação de diferentes situações sociais. Uma pontuação total também pode ser calculada somando as pontuações obtidas em cada subescala. As pontuações totais variam de 0 a 144. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de ansiedade social.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos escores de qualidade de vida
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Qualidade de Vida da Organização Mundial (WHOQOL-BREF). Esta versão de 26 itens do WHOQOL avalia brevemente a qualidade de vida. Pode ser computado um escore global e quatro domínios: qualidade de vida física (PHYS), psicológica (PSYCH), social (SOC) e ambiental (ENVIR). Os quatro domínios são calculados pela média dos itens, esse escore pode ser multiplicado por quatro para comparar com os domínios do WHOQOL-100. As pontuações variam entre 0 e 100. Pontuações mais altas significam maior percepção de qualidade de vida.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas dificuldades nas pontuações de regulação emocional
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS). Este breve questionário de 36 itens de autorrelato avalia múltiplos aspectos da desregulação emocional. Seis subescalas podem ser computadas: não aceitação de respostas emocionais (pontuações variando de 1 a 30), dificuldades em se engajar em comportamento direcionado a objetivos (pontuações variando de 1 a 25), dificuldades de controle de impulsos (pontuações variando de 1 a 30), falta de emoção consciência (escores variando de 1 a 30), acesso limitado a estratégias de regulação emocional (escores variando de 1 a 40), falta de clareza emocional (escores variando de 1 a 25). Uma pontuação total pode ser obtida somando as pontuações das 6 subescalas (pontuações variando de 6 a 180), com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de estresse percebido
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Estresse Percebido (PSS). Esta escala de 14 itens mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de estresse percebido (escores variando de 0 a 56).
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos escores gerais de autoeficácia
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala Geral de Autoeficácia (GSE). Esta escala de 10 itens avalia a autoeficácia geral. Uma pontuação mais alta (variando de 10 a 40) indica uma melhor autoeficácia geral.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de habilidades de atenção plena
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação no Inventário de Habilidades de Mindfulness do Kentucky (KIMS). Este questionário de autorrelato de 39 itens mede quatro dimensões: observação (pontuações variando de 12 a 60), descrição (pontuações variando de 8 a 40), agindo com consciência (pontuações variando de 10 a 50) e aceitando sem julgamento (pontuações variando de 9 a 45).
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos sintomas das pontuações de saúde mental
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Scores on Symptom Checklist (SCL-27-plus), um instrumento de triagem multidimensional para problemas mentais. Composta por 27 itens, podem ser avaliadas 5 escalas de sintomas atuais: depressiva (pontuações variando de 0 a 10), vegetativa (escores variando de 0 a 10), agorafóbica (escores variando de 0 a 8) e sintomas sociofóbicos (escores variando de 0 a 10) e dor (escores de 0 a 12). Cada escala é calculada pela média dos itens correspondentes. Um índice de gravidade global também pode ser calculado pela média de 25 itens (pontuação entre 0 e 50). Uma avaliação ao longo da vida para sintomas depressivos (soma dos itens, pontuações variando entre 5 = possível depressão vitalícia e 10 = sem depressão) e uma pergunta de triagem para tendências suicidas (soma de 3 itens, pontuações variando entre 3 = risco de suicídio e 6 = pouco ou nenhum risco) também estão incluídos.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de autocompaixão
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Forma Curta da Escala de Autocompaixão (SCS-SF). Esta escala de 12 itens avalia uma pontuação global de autocompaixão e 6 subescalas: autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão. Cada subescala pode ser calculada calculando a média dos itens da subescala (pontuações entre 1 e 2, 5). A pontuação global é obtida calculando a média geral.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de suporte social percebido
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS). Um questionário de 12 itens projetado para avaliar o suporte social percebido de três fontes: Família, Amigos e Outros Significados, fazendo a média dos itens da subescala. Uma pontuação total também pode ser calculada pela média de todos os itens. As pontuações variam entre 1 e 7. Pontuações mais altas indicam maior suporte social percebido.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de resposta de recompensa
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Recompensa Responsividade e Escala do Sistema de Inibição Comportamental (RR/BIS). Um questionário de autorrelato de 15 itens projetado para avaliar a sensibilidade à punição (BIS) e recompensa (RR). Uma pontuação é calculada para cada uma das duas escalas (RR: pontuações variando de 8 a 32; e pontuações BIS variando de 7 a 28) somando as pontuações dos itens da subescala. Pontuações mais altas indicaram maior sensibilidade a recompensa ou punição.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nos escores de auto-estima
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Autoestima (RSES). Esta escala de 10 itens avalia a auto-estima global de um indivíduo (escores que variam de 10 a 40). Pontuações altas indicam alta autoestima.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas reações após pontuações de eventos traumáticos
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Escala de Impacto de Eventos (IES). Uma escala de 15 itens projetada para medir reações de estresse após impacto traumático. Uma pontuação total (variando de 0 a 75) e 2 subescalas: intrusão (variando de 0 a 35) e evitação (variando de 0 a 40) podem ser computadas. Pontuações altas indicam níveis mais altos de intrusão e evitação.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Trauma de infância
Prazo: Antes do tratamento
Pontuação no Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF). Um questionário de 28 itens projetado para avaliar abuso infantil retrospectivo e negligência. 5 dimensões podem ser computadas (pontuações variando de 5 a 25): abuso físico, abuso emocional, abuso físico, abuso sexual e negligência emocional. Uma pontuação total pode ser calculada somando todos os itens (pontuações variando de 25 a 125). Uma pontuação superior a 5 indica experiências de maus-tratos ou abuso na infância e juventude.
Antes do tratamento
Estresse pós-traumático
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação na Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS). Uma medida de autorrelato de 49 itens que fornece uma avaliação de todos os seis critérios de TEPT do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV). A natureza do evento e sua frequência são avaliadas com uma lista de verificação incluindo eventos potencialmente traumatizantes (frequência variando de "nunca" a "3 vezes ou mais"). Uma pontuação de gravidade do sintoma também pode ser computada (pontuações variando de 0 a 51). Os pontos de corte para a classificação da gravidade dos sintomas são 0 sem classificação, 1-10 leve, 11-20 moderado, 21-35 moderado a grave e >36 grave.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de abuso de cannabis
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação no Cannabis Abuse Screening (CAST). Uma triagem de 6 itens para o abuso de cannabis ou padrões problemáticos de uso de cannabis. Pontuação total variando de 0 a 24. Pontuações altas indicam alto risco de ter um transtorno por uso de cannabis.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações de enfrentamento
Prazo: Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 2, 3 e 4)
Pontuação da Lista de Verificação de Maneiras de Enfrentamento (WCC). Questionário de 27 itens avaliando 3 estratégias de enfrentamento: enfrentamento focado no problema (pontuações variando de 10 a 40), enfrentamento focado na emoção (pontuações variando de 9 a 36) e busca de apoio social (pontuações variando de 8 a 32). As pontuações das subescalas são calculadas adicionando itens correspondentes. Escores mais altos indicam maior uso da estratégia de enfrentamento.
Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 2, 3 e 4)
Mudança nas pontuações de orientação de vida
Prazo: Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Pontuação no Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R). Questionário de 10 itens avaliando diferenças individuais em otimismo generalizado versus pessimismo. Uma pontuação total pode ser calculada, variando de 0 a 24. Pontuações totais mais altas refletem níveis mais altos de otimismo.
Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Mudança nas pontuações de dependência de smartphones
Prazo: Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Pontuação na Versão Curta da Escala de Dependência de Smartphone (SAS-SV). Questionário de 10 itens desenvolvido para identificar comportamentos desadaptativos associados a smartphones. As pontuações variam de 10 a 60. Pontuações mais altas significam maior presença de "vício em smartphones".
Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Mudança nas pontuações de vício em internet
Prazo: Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Pontuação no Internet Addiction Test (IAT). Uma escala de 20 itens desenvolvida para avaliar o vício em internet ou o uso problemático da internet. As pontuações são obtidas somando todos os itens (variando de 20 a 100). Quanto maior a pontuação, maiores os problemas causados ​​pelo uso da Internet.
Antes do tratamento, ao final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o término do tratamento (somente coortes 3 e 4)
Mudanças nos clientes progridem ao longo das pontuações da terapia
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento. Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão.
Pontuação no Questionário de Resultados (OQ.45.2). Questionário de autorrelato de 45 itens projetado para medição repetida do progresso do cliente durante o curso da terapia e após o término. 3 subescalas: Sintoma Sofrimento (SD): pontuação variando de 0 a 100, Relações Interpessoais (RI): pontuação variando de 0 a 44, e Desempenho de Papéis Sociais (SR): pontuações variando de 0 a 36. Uma pontuação total pode ser calculada, pontuação variando de 0 a 180. Quanto maior a pontuação, mais perturbado o indivíduo.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento. Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações da avaliação ambulatorial
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Pontuações na avaliação ambulatorial de 67 itens. Avalia situações estressantes e seus efeitos na vida diária. Os itens podem ser avaliados isoladamente ou combinados em alguns indicadores: informações de contexto; humor (pontuações 1-8; valência, excitação energética, calma); estados afetivos (positivo/negativo: média, pontuação: 1-7); estresse subjetivo (pontuações 0-9); aborrecimentos diários (acontecimentos positivos/negativos, frequência: 1-7); suporte percebido (média, pontuações: 1-7. Ser apreciado, compreendido e percebido como apoio); necessidades psicológicas: autonomia, competência e relacionamento (média, pontuações: 0-6. Nota geral); avaliação da atividade (pontuações: 1-7, 0-9. pontuação relacionada ao estresse ou evento); avaliação de atividades/eventos (pontuações: 0-7. Dimensões: controle, novidade e habilidade); experiências de recompensa (críticas ou elogios. Expectativa de recompensa: extrínseca, introjetada, identificada e intrínseca); regulação emocional (reavaliação e supressão expressiva); pensamentos; estratégias de enfrentamento; engajamento em atividades prazerosas; e auto-estima.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Alteração na resposta às pontuações das tarefas de recompensa
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Pontuações na tarefa de recompensa de laboratório sob estresse. A tarefa de recompensa de Fribourg é uma tarefa de resposta espacial atrasada para medir recompensa sob estresse, com dois níveis de dificuldade para ser lembrado: 3 itens (baixo) e 7 (alto). Primeiro, uma matriz de círculos amarelos (3/7) é exibida, depois um círculo verde é apresentado e os participantes devem decidir o mais rápido possível se esse círculo está na mesma posição que um dos círculos anteriores. A recompensa também é avaliada por duas condições, participantes recebem dinheiro ou não durante a prova (provas não reforçadas ou reforçadas). O valor varia entre 2 condições: recompensa baixa (CHF 0,10) ou alta (CHF 1) (até CHF 52,80). Os participantes realizaram a tarefa duas vezes, na primeira (condição de controle), nenhum estressor foi incluído, na segunda, um estresse moderado foi induzido por meio da administração de seis choques elétricos leves imprevisíveis. No início de cada bloco, os participantes são informados se a estimulação elétrica é aplicada e a intensidade da estimulação elétrica.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Mudança nos níveis de cortisol na vida diária
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Níveis de cortisol durante a avaliação ambulatorial
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Mudança nos níveis de cortisol em tarefa de laboratório
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Níveis de cortisol durante a tarefa de laboratório sob estresse
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação no Índice de Posição Socioeconômica (PSES)
Prazo: Antes do tratamento
Índice de Posição Socioeconômica (PSES). Esse índice de posição socioeconômica é composto por 4 itens e é calculado pela fórmula: PSES = idade - 6 x NE - 4 x PC + 55 (NE = nível de escolaridade; PC = categoria profissional). Pontuações entre significando a posição socioeconômica relativa em relação à população suíça: 1-31= classe baixa, 36-54= classe média-baixa inferior; 55-67 = classe média; 68-80= Classe média alta; > 80 = classe alta).
Antes do tratamento
Informações sobre parentes
Prazo: Antes do tratamento
Entrevista Familiar para Estudos Genéticos (FIGS). Esta entrevista é um guia para a coleta sistemática de informações diagnósticas sobre os parentes dos participantes. As FIGS são compostas por três partes: Perguntas de triagem geral, Folha de rosto e listas de verificação de sintomas. As informações mais gerais são coletadas usando as Perguntas Gerais de Triagem sobre todos os parentes conhecidos no heredograma, independentemente do grau de parentesco distante. A Face Sheet é para cada um dos parentes de primeiro grau do informante, e também para quaisquer parentes afetados sobre os quais o informante pode fornecer informações. As várias listas de verificação de sintomas são usadas para descobrir os detalhes do diagnóstico que ajudam a tornar possível um diagnóstico de melhor estimativa. Existem listas de verificação para esses transtornos: depressão, mania, abuso de álcool/drogas, psicose e personalidade paranóide/esquizóide/esquizotípica.
Antes do tratamento
Lateralidade
Prazo: Antes do tratamento
Inventário de Lateralidade de Edimburgo (EHI). Instrumento de 4 itens avaliando a dominância da lateralidade nas atividades cotidianas. Pontuação total variando de 0 (mão direita) a 100 (dominância da mão esquerda).
Antes do tratamento
Mudança nos escores de dependência de nicotina
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Pontuação no Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FTND). Teste de 6 itens com o objetivo de avaliar o nível de dependência da nicotina. Uma pontuação total é computada, variando de 0 (baixa dependência) a 10 (alta dependência).
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Mudança nas pontuações da aliança de psicoterapia
Prazo: Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão. Apenas para o grupo de intervenção
Escala da California Psychotherapy Alliance (CALPAS). Questionário de autorrelato de 24 itens medindo a aliança terapêutica. Uma pontuação total e 4 escalas podem ser obtidas: capacidade de trabalho do paciente (PWC), comprometimento do paciente (PC), consenso da estratégia de trabalho (WSC) e compreensão e envolvimento do terapeuta (TUI): capacidade de resposta e engajamento do terapeuta da perspectiva do paciente. Os escores podem ser calculados fazendo a média dos itens correspondentes a cada subescala ou todos os itens para o escore total. As pontuações variam de 1 a 7. Quanto maior a pontuação, mais forte é a aliança terapêutica.
Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão. Apenas para o grupo de intervenção
Mudança na qualidade das pontuações de relacionamento do grupo
Prazo: Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão. Apenas para o grupo de intervenção
Pontuação no Questionário de Grupo (OQ-GQ). Questionário de 30 itens que fornece informações sobre a qualidade do relacionamento do grupo (percepção sobre o relacionamento que eles têm com o grupo como um todo, outros membros e o líder). 3 subescalas: vínculo positivo, trabalho positivo e relacionamento negativo. Pontuações altas sugerem maior vínculo positivo, trabalho positivo e relacionamento negativo.
Ao final de cada sessão: primeira sessão e 1, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 semanas após a primeira sessão. Apenas para o grupo de intervenção
Avaliação do programa de intervenção
Prazo: Na última sessão: 8 semanas após o início da intervenção
Questões de avaliação do programa de intervenção. Quatro questões avaliam a apreciação dos participantes sobre o conteúdo e a aplicação das estratégias vistas no programa na vida cotidiana. As pontuações variam de 1 a 5. Quanto maior a pontuação, mais benéfico o programa foi avaliado pelos participantes.
Na última sessão: 8 semanas após o início da intervenção
Mudança nas pontuações de sucesso acadêmico
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Questões sobre o sucesso académico, Notas obtidas: variaram entre 1 e 6, sendo 6 a nota máxima.
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses), aos 3 e 6 meses após o fim do tratamento.
Alteração nos transtornos psicopatológicos
Prazo: Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I)
Antes do tratamento, no final do tratamento (aos 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chantal Martin Soelch

Colaboradores

University of Bern
University of Fribourg

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Reward_Stress
  • Project 6239 (Outro identificador: FUTURA. University of Fribourg)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dependerá das diretrizes da revista em que publicou

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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