Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belønning under stress: Effekter av et flerdimensjonalt stressforebyggingsprogram hos universitetsstudenter

28. februar 2019 oppdatert av: Chantal Martin Soelch

Belønning under stress: psykobiologiske mekanismer for motstand mot stress

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av et multidimensjonalt stressforebyggingsprogram på psykologiske og fysiologiske indikatorer blant universitetsstudenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Universitetsstudenter rapporterer økte nivåer av stress sammenlignet med befolkningen generelt på samme alder, og det kan være assosiert med økt risiko for psykiske problemer. Depresjon, angst, rusmisbruk, søvn- og spiseproblemer rapporteres ofte av universitetsstudenter. Effektiviteten av kognitive, atferdsmessige og mindfulness-intervensjoner med fokus på stressforebygging blant universitetsstudenter ble bevist. Imidlertid er disse programmene generelt basert på én måte å takle stress på. Denne studien er en del av en stor tredelt studie og hadde som mål å undersøke effekten av et flerdimensjonalt stressforebyggingsprogram på stress, livskvalitet, psykologiske og fysiske indikatorer, og også psykologiske ressurser hos universitetsstudenter. Etterforskerne hadde også som mål å studere virkningen av intervensjonen på stress og belønningsopplevelser i dagliglivet og belønne responser under stress i en eksperimentell oppgave.

En randomisert kontrollert studie ble brukt for å sammenligne pre- og post-outcomes i en eksperimentell gruppe sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe. Sekstifire universitetsstudenter ble tilfeldig fordelt i begge gruppene. Eksperimentgruppen fulgte et åtte ukers stressforebyggingsprogram (GeDStress), som integrerte kognitive atferdsstrategier med oppmerksomhetsbaserte øvelser, emosjonelle reguleringsstrategier, sosial ferdighetstrening og selvsikkerhetsaktiviteter. Dette programmet tar sikte på å redusere stress og øke motstandsstrategier.

Studieprotokollen ble akseptert av Etikkkomiteen i kantonene Vaud og Fribourg (protokoll 261/14) og fulgte de etiske prinsippene i Helsinki-erklæringen (World Medical Association, 2013) og den lokale reguleringsloven. Konfidensialitet ble garantert og deltakerne kunne trekke seg fra studien når som helst. Alle data som ble samlet inn ble avidentifisert med en kode. Alle deltakerne signerte det skriftlige informerte samtykket.

Før (T1) og etter (T2) deltakelsen i programmet deltok begge gruppene på et strukturert intervju, som tok mellom 30 og 60 minutter. Etter det svarte deltakerne på godt validerte selvrapporterte online spørreskjemaer om deres psykologiske og fysiske velvære på fransk. En lenke til spørreskjemaene ble sendt på e-post og deltakerne måtte fylle ut dem i løpet av de påfølgende dagene. Deltakerne mottok hver for seg kodenummeret sitt og trengte omtrent en time på å svare på spørreskjemaene.

På T1 og T2 realiserte studentene også en ambulant vurdering for å evaluere deres stress- og belønningserfaringer i dagliglivet. Deltakernes stress- og belønningsopplevelse i det daglige livsmiljøet ble vurdert fem ganger daglig i løpet av en uke ved hjelp av en tilpasning av Experience Sampling Method (ESM), ved bruk av et elektronisk vurderingsverktøy. Forsøkspersonene ble bedt om å rapportere den viktigste hendelsen som skjedde mellom den nåværende og forrige målingen, og de ble deretter bedt om å vurdere den nåværende situasjonen, humøret deres, de mindre daglige hendelsene, de relaterte positive og negative påvirkningene samt stressrelaterte opplevelser . Parallelt ble det tatt spyttprøver seks ganger daglig for å bestemme kortisolnivåer i spytt, for å måle det objektive stressnivået og for å kombinere rapportert subjektivt stress med de fysiologiske målene for stress. Spyttprøver ble tatt ved å spytte i et rør, og innsamlede spyttprøver ble oppbevart ved -20°C i dypfrysing ved Institutt for psykologi ved Universitetet i Fribourg til de ble sendt til laboratoriet for analyse.

Før og etter deltok deltakerne også i en eksperimentell oppgave for å evaluere belønningen under stress. Forsøkspersonene utførte Fribourg belønningsoppgaven utviklet av Martin-Soelch et al. (2009) for å måle belønning under moderat psykisk stress. Oppgaven består av to vanskelighetsgrader, som er differensiert gjennom antall elementer (3 eller 7) som skal huskes. Forsøkspersonene så først et fikseringskryss, etterfulgt av visningen av signalet om vanskelighetsgraden og om de kan tjene penger eller ikke under forsøket i 1500 ms. Etter signalet så forsøkspersonene et fikseringskryss i 500 ms, og deretter ble en rekke gule sirkler (3 eller 7) vist i 1500 ms. Etter en forsinkelse, hvor et fikseringskryss ble vist på skjermen i 3000 ms, ble en grønn sirkel presentert på en hvilken som helst posisjon på skjermen i 1500 ms. Forsøkspersonene måtte så raskt som mulig avgjøre om denne sirkelen var på samme plassering som en av sirkelen som ble presentert tidligere. Etter at responstiden har gått, forsvant sirkelen. Halvparten av tiden ble et fikseringskryss vist på skjermen i 2000 ms. I den belønnede tilstanden dukket det opp en tilbakemelding om gevinsten og om den akkumulerte mengden opptjente penger for 1000 ms etterfulgt av saldokontoen for 1000 ms. I den ikke-belønnede tilstanden ble en tom skjerm vist. Under den belønnede tilstanden kunne forsøkspersonene tjene en pengebelønning. Mengden av den monetære belønningen som kunne vinnes varierte mellom to forhold, en lav pengebelønning bestående av CHF 0,10 eller en høy pengebelønning bestående av CHF 1. Forsøkspersonene ble instruert om at de ville motta summen vist ved slutten av eksperimentet. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere humøret med en visuell analog skala med jevne mellomrom. Induksjon av moderat stress og å evaluere effekten av stress på fysiologi og hjerneaktivering vil innebære uforutsigbar mild elektrisk sjokkinduksjon under oppgaven. I begynnelsen av hver blokk ble forsøkspersonene informert om elektrisk stimulering ville bli gitt under blokken. I den andre blokken kan den elektriske stimuleringen skje når som helst av forsøket på en uforutsigbar måte for deltakeren. Intensiteten av det elektriske støtet ble bestemt før eksperimentet med hvert individ individuelt, for å sikre at intensiteten av sjokket var under den individuelle smerteterskelen. For å måle stressnivået ble det tatt spyttprøver før og etter hver blokk (tilstand), og 10 og 20 minutter etter endt oppgave, for å bestemme kortisolnivåer i spytt under de ulike forholdene i oppgaven.

To oppfølgingsøkter ble satt sammen av de elektroniske selvrapporterte spørreskjemaene, og ble målt i begge gruppene 3 (T3) og 6 (T4) måneder etter avsluttet intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fribourg, Sveits, 1700
        • University of Fribourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være eldre enn 18 år,
  • ha en god forståelse av fransk eller tysk
  • å være student ved Universitetet i Fribourg

For de andre delene av studien:

- å være høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av en endokrinologisk tilstand,
  • historie eller tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse eller hjerneskade,
  • bruk av psykofarmaka,
  • tilstedeværelse av en psykisk lidelse, og
  • delta i en annen psykologisk intervensjon og delta i den langsgående delen av denne studien.

For de andre delene av studiet

- generelle MR-eksklusjonskriterier, dvs. tilstedeværelse av klaustrofobi, å være gravid (testet med en graviditetstest), metall i kroppen (pacemakere, aneurismeklemmer, metallproteser, cochleaimplantat...).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakelse i et flerdimensjonalt stressforebyggingsprogram (GeDStress).
Det multidimensjonale stressforebyggingsprogrammet (GeDStress) består av 8 økter med 2-timers ukentlige økter og integrerte kognitive og atferdsstrategier, oppmerksomhetsbaserte aktiviteter, emosjonell regulering og sosiale ferdighetsøvelser. Det ble gitt korte lekseaktiviteter mellom øktene. Gruppene var satt sammen av maksimalt 8 studenter og ble ledet av to utdannede kliniske psykologer.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere på ventelistekontrollgruppen vil ikke motta noen behandling mellom baseline og siste oppfølging. Etter at studiet er avsluttet har de muligheten til å delta i programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjonspoeng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Beck Depression Inventory (BDI-II). BDI-II er en 21-elements selvrapportscreening som vurderer aktuelle symptomer på depresjon. Total poengsum varierer fra 0 til 63. Høyere score indikerer alvorlige depressive symptomer.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i angsttrekk og tilstandsscore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI er en inventar på 40 artikler designet for å vurdere angstnivåer. To delskårer kan beregnes: tilstands- og egenskapsangst, skårene varierer fra 20-80 for hver delskåre. Høyere score indikerer større angst.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i poengsum for følelse av sammenheng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Sense of Coherence Scale (SOC-13). Følelse av sammenheng er definert som: en global orientering som uttrykker i hvilken grad man har en gjennomgripende, varig, men dynamisk følelse av tillit til at (1) stimuli som stammer fra ens indre og ytre miljøer i løpet av livet er strukturerte, forutsigbare, og forklarlig (forståelighet); (2) ressursene er tilgjengelige for en for å møte kravene som stilles av disse stimuli (håndterbarhet); og (3) disse kravene er utfordringer, verdig investering og engasjement (meningsfullhet) (Antonovsky, 1987, s.19). Denne 13-elementskalaen måler følelsen av sammenheng, sammensatt av tre domener: forståelighet (skåre varierte mellom 5 og 35), håndterbarhet (score varierte mellom 4 og 28) og meningsfullhet (skåre varierte mellom 4 og 28). En poengsum for hvert domene og en total poengsum kan oppnås ved å legge til poengsummene. En høy totalscore (varierte mellom 13 og 91) uttrykker en sterkere følelse av sammenheng.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i utbrenthetspoeng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Maslach Burnout Inventory (MBI), studentversjon. Dette er en 27-elements beholdning som evaluerer hyppigheten av utbrenthet hos studenter. Tre underskalaer kan beregnes ved å legge til elementene: emosjonell utmattelse (EE) (poengsum fra 0 til 54), depersonalisering (DP) (score mellom 0 og 42) og personlig prestasjon (PA) (skårer mellom 0 og 66). Høyere skårer i EE og DP og lave skårer i PA uttrykker høyere nivå av utbrenthet. En total poengsum kan også beregnes ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene (poengsum: varierte mellom 0 og 81). En høy totalscore uttrykker høy grad av utbrenthet.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i sosial angstscore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR). Det er et 24-elements tiltak som vurderer alvorlighetsgraden av sosiale angstsymptomer. To underskalaer kan beregnes: frykt og unngåelse av ulike sosiale situasjoner. En total poengsum kan også beregnes ved å legge til poengsummene oppnådd i hver delskala. Totalscore varierer fra 0-144. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av sosial angst.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på World Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Denne 26-elements versjonen av WHOQOL vurderer om kort tid livskvaliteten. En global poengsum og fire domener: fysisk (PHYS), psykologisk (PSYCH), sosial (SOC) og miljømessig (ENVIR) livskvalitet kan beregnes. De fire domenene beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene, denne poengsummen kan multipliseres med fire for å sammenligne med domenene til WHOQOL-100. Poengene varierer mellom 0 og 100. Høyere skår betyr høyere oppfatning av livskvalitet.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i vanskeligheter med poengsum for følelsesregulering
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS). Dette korte selvrapporteringsskjemaet med 36 elementer evaluerer flere aspekter av følelsesdysregulering. Seks underskalaer kan beregnes: manglende aksept av emosjonelle responser (skårer fra 1 til 30), vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd (skåre fra 1 til 25), impulskontrollvansker (score fra 1 til 30), mangel på emosjonell bevissthet (poengsum fra 1 til 30), begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier (poengsum fra 1 til 40), mangel på emosjonell klarhet (poengsum fra 1 til 25). En total poengsum kan oppnås ved å legge til poengsummene til de 6 underskalaene (score fra 6 til 180), med høyere poengsum som indikerer høyere vanskeligheter med følelsesregulering.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i opplevd stressscore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Perceived Stress Scale (PSS). Denne 14-skalaen måler i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av opplevd stress (score fra 0 til 56).
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i generelle self-efficacy score
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på General Self-Efficacy Scale (GSE). Denne 10-elementsskalaen vurderer den generelle selveffektiviteten. En høyere poengsum (fra 10 til 40) indikerer en bedre generell selveffektivitet.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i poengsum for mindfulnessferdigheter
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS). Dette selvrapporteringsskjemaet med 39 elementer måler fire dimensjoner: observere (skårer fra 12 til 60), beskrive (skåre fra 8 til 40), opptre med bevissthet (score varierer fra 10 til 50) og akseptere uten å dømme (score varierer fra 9 til 45).
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i symptomer på mental helsescore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Poeng på symptomsjekkliste (SCL-27-pluss), et flerdimensjonalt screeninginstrument for psykiske problemer. Sammensatt av 27 elementer, kan 5 skalaer for aktuelle symptomer evalueres: depressive (skårer fra 0 til 10), vegetative (skårer fra 0 til 10), agorafobe (skåre fra 0 til 8) og sosiofobe symptomer (score varierer fra 0 til 10). fra 0 til 10) og smerte (skårer mellom 0 og 12). Hver skala beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de tilsvarende elementene. En global alvorlighetsindeks kan også beregnes ved å beregne et gjennomsnitt på 25 elementer (score mellom 0 og 50). En livstidsvurdering for depressive symptomer (summen av elementene, skårene varierte mellom 5 = mulig livstidsdepresjon og 10 = ingen depresjon) og et screeningspørsmål for suicidalitet (summen av 3 elementer, skårene varierte mellom 3 = risiko for selvmord og 6 = lite eller ingen risiko) er også inkludert.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i poengsum for selvmedfølelse
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Self-compassion Scale Short Form (SCS-SF). Denne skalaen med 12 elementer evaluerer en global poengsum av selvmedfølelse og 6 underskalaer: Selvvennlighet, selvdømmelse, fellesmenneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon. Høyere score indikerer større selvmedfølelse. Hver underskala kan beregnes ved å beregne gjennomsnittet av underskalaelementer (skåre mellom 1 og 2, 5). Den globale poengsummen oppnås ved å beregne det store gjennomsnittet.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i opplevd sosial støttescore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). Et 12-elements spørreskjema designet for å evaluere opplevd sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og betydningsfulle andre, ved å gjøre gjennomsnittet av subskalaelementene. En total poengsum kan også beregnes ved å beregne gjennomsnittet av alle elementene. Skårene varierer mellom 1 og 7. Høyere skårer indikerer høyere oppfattet sosial støtte.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i belønningsresponspoeng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Poeng på Belønningsresponsivitet og Behavioral Inhibition System Scale (RR/BIS). Et 15-elements selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere følsomheten for straff (BIS) og belønning (RR). En poengsum beregnes for hver av de to skalaene (RR: poengsum fra 8 til 32; og BIS-skårer fra 7 til 28) ved å legge til poengsummene til subskalaelementer. Høyere skårer indikerte høyere følsomhet for belønning eller straff.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i selvtillit score
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Self-esteem Scale (RSES). Denne 10-elementskalaen evaluerer den globale selvtilliten til et individ (skårer fra 10 til 40). Høye skårer indikerer høy selvtillit.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i reaksjoner etter traumatiske hendelser score
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Impact of Events Scale (IES). En 15-elements skala designet for å måle stressreaksjoner etter traumatisk påvirkning. En total poengsum (fra 0 til 75) og 2 underskalaer: inntrenging (fra 0 til 35) og unngåelse (fra 0 til 40) kan beregnes. Høy score som indikerer høyere nivåer av inntrenging og unngåelse.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Traumer i barndommen
Tidsramme: Før behandlingen
Score på Childhood Trauma Questionnaire (CTQ-SF). Et spørreskjema med 28 elementer designet for å vurdere retrospektiv barnemishandling og omsorgssvikt. 5 dimensjoner kan beregnes (score fra 5 til 25): fysisk mishandling, følelsesmessig mishandling, fysisk misbruk, seksuelt misbruk og følelsesmessig omsorgssvikt. En total poengsum kan beregnes ved å legge til alle elementer (poengsum fra 25 til 125). En score høyere enn 5 indikerer opplevelser av mishandling eller overgrep i barndom og ungdom.
Før behandlingen
Posttraumatisk stress
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS). Et 49-elements selvrapporteringstiltak som gir en vurdering av alle seks PTSDs kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Arten av hendelsen og hyppigheten av dem evalueres med en sjekkliste som inkluderer potensielt traumatiserende hendelser (hyppighet fra "aldri" til "3 ganger eller mer"). En score for symptomalvorlighet kan også beregnes (score som varierer fra 0 til 51). Cut-offs for alvorlighetsgrad av symptomer er 0 ingen vurdering, 1-10 mild, 11-20 moderat, 21-35 moderat til alvorlig og >36 alvorlig.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i score for cannabismisbruk
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Score på Cannabis Abuse Screening (CAST). En 6-elements screening for cannabismisbruk eller problematiske mønstre for cannabisbruk. Score totalt fra 0 til 24. Høye skårer indikerer høy risiko for å ha en cannabisbruksforstyrrelse.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i mestringsscore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 2, 3 og 4)
Score of Coping Ways Checklist (WCC). Spørreskjema med 27 elementer som evaluerer 3 mestringsstrategier: problemfokusert mestring (skårer fra 10 til 40), emosjonsfokusert mestring (skårer fra 9 til 36) og søke sosial støtte (skåre fra 8 til 32). Underskalapoeng beregnes ved å legge til korrespondentelementer. Høyere skår indikerer høyere bruk av mestringsstrategien.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 2, 3 og 4)
Endring i livsorienteringspoeng
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Poeng på den reviderte livsorienteringstesten (LOT-R). 10-elements spørreskjema som evaluerer individuelle forskjeller i generalisert optimisme versus pessimisme. En total poengsum kan beregnes, fra 0 til 24. Høyere totalscore gjenspeiler høyere nivåer av optimisme.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Endring i score for smarttelefonavhengighet
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Score på Smartphone Addiction Scale Short Version (SAS-SV). 10-elements spørreskjema utviklet for å identifisere maladaptiv atferd assosiert med smarttelefoner. Poengsummene varierer fra 10 til 60. Høyere poengsum betyr en høyere tilstedeværelse av "smarttelefonavhengighet".
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Endring i poengsum for internettavhengighet
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Poeng på internettavhengighetstest (IAT). En skala med 20 elementer utviklet for å vurdere internettavhengighet eller problematisk internettbruk. Poeng oppnås ved å legge til alle elementene (fra 20 til 100). Jo høyere poengsum, desto større problemer forårsaker internettbruk.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling (kun kohorter 3 og 4)
Endringer i klienter utvikler seg i løpet av terapiresultatene
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling. Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten.
Poeng på utfallsspørreskjemaet (OQ.45.2). 45-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for gjentatt måling av klientens fremgang gjennom behandlingsforløpet og etter avslutning. 3 underskalaer: Symptom Distress (SD): score fra 0 til 100, mellommenneskelige relasjoner (IR): score fra 0 til 44, og sosial rolleytelse (SR): score fra 0 til 36. En total poengsum kan beregnes, poengsum fra 0 til 180. Jo høyere poengsum, jo ​​mer forstyrret er individet.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling. Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ambulerende vurderingsscore
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Poeng i den ambulante vurderingen på 67 punkter. Den evaluerer stressende situasjoner og deres effekter på dagliglivet. Elementer kan evalueres alene eller kombinert i noen indikatorer: kontekstinformasjon; humør (score 1-8; valens, energisk opphisselse, ro); affektive tilstander (positiv/negativ: gjennomsnitt, skår: 1-7); subjektivt stress (skårer 0-9); daglige problemer (positive/negative hendelser, frekvens: 1-7); opplevd støtte (gjennomsnittlig score: 1-7. Bli verdsatt, forstått og oppfattet støtte); psykologiske behov: autonomi, kompetanse og slektskap (gjennomsnitt, score: 0-6. Generell poengsum); aktivitetsvurdering (score: 1-7, 0-9. Stress- eller hendelsesrelatert poengsum); aktivitets-/arrangementsvurdering (score: 0-7. Dimensjoner: kontroll, nyhet og dyktighet); belønningserfaringer (kritikk eller komplimenter. Belønningsforventning: ytre, introjisert, identifisert og iboende); emosjonsregulering (revurdering og ekspressiv undertrykkelse); tanker; mestringsstrategier; engasjement i hyggelige aktiviteter; og selvtillit.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Endre svaret på poengsummene for belønningsoppgavene
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Poeng på laboratoriebelønningsoppgaven under stress. Fribourg-belønningsoppgaven er en romlig forsinket responsoppgave for å måle belønning under stress, med to vanskelighetsgrader som skal huskes: 3 elementer (lav) og 7 (høy). Først vises en rekke gule sirkler (3/7), deretter vises en grønn sirkel, og deltakerne må så raskt som mulig avgjøre om denne sirkelen er på samme posisjon som en av de forrige sirklene. Belønning blir også evaluert av to forhold, deltakere mottar penger eller ikke under forsøket (ikke-forsterkede eller forsterkede forsøk). Beløpet varierer mellom 2 forhold: lav (CHF 0,10) eller høy belønning (CHF 1) (opptil CHF 52,80). Deltakerne utfører oppgaven to ganger, i den første (kontrolltilstand), var ingen stressfaktor inkludert, i den andre ble en moderat stress indusert gjennom administrering av seks uforutsigbare milde elektriske støt. Tidlig i hver blokk informeres deltakerne om det gis elektrisk stimulering, og intensiteten på det elektriske
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Endring i kortisolnivåer i dagliglivet
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Kortisolnivåer under den ambulante vurderingen
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Endring i kortisolnivåer i laboratorieoppgaver
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Kortisolnivåer under laboratorieoppgaven under stress
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score i den sosioøkonomiske posisjonsindeksen (PSES)
Tidsramme: Før behandling
Sosioøkonomisk posisjonsindeks (PSES). Denne sosioøkonomiske posisjonsindeksen er sammensatt av 4 elementer, og er beregnet ved hjelp av formelen: PSES = alder - 6 x LE - 4 x PC + 55 (LE = utdanningsnivå; PC = Profesjonell kategori). Scorer mellom å mene den relative sosioøkonomiske posisjonen med hensyn til den sveitsiske befolkningen: 1-31= lavere klasse, 36-54= lavere middel-underordnet klasse; 55-67 = middelklasse; 68-80= Øvre middelklasse; > 80 = Overklasse).
Før behandling
Informasjon om pårørende
Tidsramme: Før behandling
Familieintervju for genetiske studier (FIG). Dette intervjuet er en veiledning for systematisk innsamling av diagnostisk informasjon om pårørende til deltakere. FIGENE består av tre deler: Generelle screeningsspørsmål, ansiktsarket og symptomsjekklistene. Den mest generelle informasjonen samles inn ved å bruke Generelle screeningsspørsmål om alle kjente slektninger i stamtavlen, uavhengig av hvor fjernt beslektet. Ansiktsarket er for hver av informantens førstegradspårørende, og også for eventuelle berørte pårørende som informanten kan gi opplysninger om. De ulike symptomsjekklistene brukes til å gruble ut de diagnostiske detaljene som bidrar til å gjøre en best mulig diagnose. Det finnes sjekklister for disse lidelsene: depresjon, mani, alkohol/narkotikamisbruk, psykose og paranoid/schizoid/schizotyp personlighet.
Før behandling
Handedness
Tidsramme: Før behandling
Edinburgh Handedness Inventory (EHI). 4-elements instrument som evaluerer handedness dominans i hverdagslige aktiviteter. Total poengsum fra 0 (høyre hånd) til 100 (venstrehånds dominans).
Før behandling
Endring i score for nikotinavhengighet
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Poeng på Fagerström-testen for nikotinavhengighet (FTND). 6-elements test som tar sikte på å evaluere nivået av nikotinavhengighet. En total poengsum beregnes, fra 0 (lav avhengighet) til 10 (svært høy avhengighet).
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i psykoterapialliansescore
Tidsramme: Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten. Kun for intervensjonsgruppen
California Psychotherapy Alliance Scale (CALPAS). 24-elements selvrapporterende spørreskjema som måler den terapeutiske alliansen. En totalskåre og 4 skalaer kan oppnås: pasientens arbeidskapasitet (PWC), pasientengasjement (PC), arbeidsstrategikonsensus (WSC), og terapeutforståelse og involvering, (TUI): terapeutens respons og engasjement fra pasientens perspektiv. Poeng kan beregnes ved å gjøre gjennomsnittet av elementer som tilsvarer hver underskala eller alle elementene for den totale poengsummen. Poeng varierer fra 1 til 7. Høyere poengsum, sterkere er den terapeutiske alliansen.
Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten. Kun for intervensjonsgruppen
Endring i kvaliteten på poengsummen for gruppeforhold
Tidsramme: Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten. Kun for intervensjonsgruppen
Score på Group Questionnaire (OQ-GQ). 30-elements spørreskjema som gir informasjon om kvaliteten på gruppeforholdet (oppfatning om forholdet de har til gruppen-som-helhet, andre medlemmer og leder). 3 underskalaer: positiv binding, positivt arbeid og negativt forhold. Høye skårer tyder på større positiv binding, positivt arbeid og negativt forhold.
Ved slutten av hver økt: første økt, og 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 uker etter den første økten. Kun for intervensjonsgruppen
Evaluering av tiltaksprogrammet
Tidsramme: Ved siste økt: 8 uker etter starten av intervensjonen
Spørsmål som evaluerer intervensjonsprogrammet. Fire spørsmål vurderer deltakernes verdsettelse av innholdet og anvendelsen av strategiene man ser i programmet i hverdagen. Poengsummen varierer fra 1 til 5. Jo høyere poengsum, desto mer fordelaktig ble programmet vurdert av deltakerne.
Ved siste økt: 8 uker etter starten av intervensjonen
Endring i de akademiske suksessresultatene
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Spørsmål om akademisk suksess, karakterer oppnådd: varierte mellom 1 og 6. 6 er maksimal karakter.
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder), ved 3 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i psykopatologiske lidelser
Tidsramme: Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (M.I.N.I)
Før behandlingen, ved slutten av behandlingen (ved 2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vil avhenge av retningslinjene til tidsskriftet som publiseres i

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Multidimensjonalt stressforebyggingsprogram (GeDStress)

3
Abonnere