- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875521
Organizzazione dei turni di lavoro, soddisfazione degli operatori sanitari e qualità della vita sul lavoro e prestazioni. (IOTA-REA)
Impatto dell'organizzazione dei turni di lavoro sulla soddisfazione dei caregiver e sulla qualità della vita al lavoro e sulle prestazioni delle unità di terapia intensiva.
Questo è uno studio nazionale prospettico, non randomizzato, multicentrico, osservazionale, che coinvolge centri con diverse organizzazioni di turni di lavoro.
I centri partecipanti sono 24 unità di terapia intensiva per adulti francesi con diverse organizzazioni di turni di lavoro (turno di 12 ore rispetto a turni di meno di 12 ore) negli ospedali pubblici.
I caregiver (medici, infermieri e assistenti infermieristici) costituiscono la popolazione dello studio.
La durata dello studio è di 13 mesi.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle organizzazioni di turni di lavoro su:
- Il funzionamento delle unità di terapia intensiva;
- L'utilizzo di personale esterno;
- La qualità della vita sul lavoro dei caregiver;
- La soddisfazione dei caregiver sul lavoro;
- L'ambiente di lavoro infermieristico;
- Vincoli di lavoro psicosociali e organizzativi
- Le prestazioni delle unità di terapia intensiva;
- I costi e l'efficienza delle organizzazioni di turni di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La revisione critica della letteratura scientifica ci porta a concludere che ci sono risultati eterogenei, e talvolta discordanti, sull'impatto di organizzazioni con turni di lavoro di 12 ore su operatori sanitari, ospedali e unità operative, rispetto a organizzazioni con turni di lavoro inferiori a 12 ore . Questa varietà e ambiguità dei risultati potrebbe derivare dalla mancanza di documentazione e/o dalla mancanza di qualità della metodologia degli studi, dalla scelta dei risultati, da un periodo di analisi troppo breve dopo un cambiamento organizzativo.
Inoltre, l'analisi del sociologo è raramente sviluppata. Infine, parecchi studi sono dichiarativi, quindi, viene misurato qualsiasi risultato oggettivo.
Le determinanti della scelta dell'organizzazione dei turni di lavoro nelle strutture sanitarie sono interconnesse da molteplici fattori. Vengono presi in considerazione fattori individuali ed economici, nonché la gestione del rischio clinico, la continuità delle cure e la continuità dei servizi pubblici. Per quanto a nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato la capacità di mantenere una continuità dei servizi sanitari pubblici utilizzando l'organizzazione di turni di lavoro di 12 ore, in particolare nelle unità di terapia intensiva francesi soggette a una regolamentazione sulla forza lavoro infermieristica e di assistente infermieristico per paziente. Inoltre, non ci sono dati sull'impatto dell'organizzazione dei turni di lavoro di 12 ore sulle prestazioni delle unità di terapia intensiva per quanto riguarda la gestione del rischio clinico.
La nostra ipotesi è che un'organizzazione del turno di lavoro di 12 ore possa comportare un numero di ore più importante durante il quale si osserva il rapporto standard francese di 1 infermiere per 2,5 pazienti o durante il quale i letti di terapia intensiva non vengono chiusi, rispetto a un meno di Organizzazione dei turni di lavoro di 12 ore, con qualità di vita degli operatori sanitari e prestazioni simili delle unità di terapia intensiva.
Primo mese dello studio: questionari autosomministrati utilizzati per valutare l'ambiente di lavoro infermieristico (Practice Environment Scale of the Nursing Work Index PES-NWI), la qualità della vita al lavoro dei caregiver (Nottingham Health Profile NHP, Perceived Stress Scale PSS10 e Hospital Anxiety and Depression Scale HADS) la soddisfazione dei caregivers sul lavoro (Minnesota Satisfaction Questionnaire MSQ) e i vincoli psicosociali e organizzativi sul lavoro (NWI-EO) saranno completati dai caregiver (medici, infermieri e assistenti infermieri).
Durante lo studio un sociologo realizzerà interviste semi-strutturate su un sottoinsieme di caregiver provenienti da diversi centri partecipanti.
Undicesimo mese: i questionari autosomministrati utilizzati durante il primo mese dello studio saranno compilati nuovamente da tutti i caregiver alle stesse condizioni.
Periodo di studio di un anno: i dati relativi a risorse umane, attività e prestazioni saranno raccolti dall'inizio alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre-Yves Blanchard, RN, MSN
- Numero di telefono: 00336 09 10 64 64
- Email: pierre-yves.blanchard@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muriel FARTOUKH, MD, Prof.
- Numero di telefono: 00331 56 01 65 72
- Email: muriel.fartoukh@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- medical-surgical intensive care unit - TENON hospital (AP-HP)
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Contatto:
- Pierre-Yves Blanchard, RN, MSN
- Numero di telefono: 00336 09 10 64 64
- Email: pierre-yves.blanchard@aphp.fr
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Contatto:
- Muriel Fartoukh
- Numero di telefono: 00331 56 01 65 72
- Email: muriel.fartoukh@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assistenti infermieri, infermieri, medici
- lavorare in un reparto di terapia intensiva dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- opposizione all'utilizzo dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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12 ore
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< 12 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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funzionamento delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: durante 1 anno
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Percentuale di ore durante le quali non viene rispettato il rapporto standard francese di 1 infermiere per 2,5 pazienti nelle unità di terapia intensiva o durante le quali i letti di terapia intensiva sono chiusi
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durante 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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utilizzo di personale esterno
Lasso di tempo: durante 1 anno
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numero di ore durante le quali il personale esterno è impiegato nelle unità partecipanti (personale temporaneo, personale che fa straordinari o personale del gruppo di fornitura dedicato) durante le interruzioni del lavoro senza preavviso
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durante 1 anno
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qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
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medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP)
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primo e undicesimo mese di studio
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qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
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medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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primo e undicesimo mese di studio
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qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
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medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando la scala dello stress percepito (PSS10)
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primo e undicesimo mese di studio
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soddisfazione dei caregiver sul lavoro
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
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La soddisfazione sul lavoro dei caregiver è stata valutata con il Minnesota Satisfaction Questionnaire (20-MSQ) e interviste individuali con un sociologo.
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primo e undicesimo mese di studio
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Ambiente di lavoro infermieristico
Lasso di tempo: Durante un anno
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Valutato con i dati aggregati dei servizi (tasso di assenteismo, ritardo di assunzione, rapporto infermieri/paziente, rapporto assistenti/paziente, rapporto infermieri/medico, rapporto assistenti/medico, rapporto medici/paziente, numero di dirigenti infermieri, numero di ore lavorate oltre il range previsto, tasso di occupazione dei posti letto, numero di giorni durante i quali i posti letto vengono chiusi inaspettatamente) e confrontato tra il gruppo di dodici ore lavorate e quello con meno di dodici ore lavorative.
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Durante un anno
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Misura della performance delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: durante 1 anno
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eventi avversi definiti come morte in unità di terapia intensiva (corrispondenti a IGS2) e/o eventi avversi (autoestubazione) e/o infezioni nosocomiali (batteriemia e sepsi su cateteri non batteriemici)
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durante 1 anno
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Impatto sul bilancio
Lasso di tempo: durante un anno
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La principale misura dell'esito sono i costi totali (in €) misurati dal costo totale del lavoro. Il lavoro sarà stimato in equivalenti a tempo pieno, registrato sui fogli presenze sia per il personale medico che per quello non medico. La misura dell'esito è in € e FTE |
durante un anno
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vincoli psicosociali e organizzativi del lavoro
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
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I vincoli psicosociali e organizzativi del lavoro di infermieri e assistenti infermieristici valutati con il questionario Nursing Work Index - Extended Organization (NWI-EO)
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primo e undicesimo mese di studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Yves BLANCHARD, RN, MSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI17057HLJ
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