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Organizzazione dei turni di lavoro, soddisfazione degli operatori sanitari e qualità della vita sul lavoro e prestazioni. (IOTA-REA)

23 luglio 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto dell'organizzazione dei turni di lavoro sulla soddisfazione dei caregiver e sulla qualità della vita al lavoro e sulle prestazioni delle unità di terapia intensiva.

Questo è uno studio nazionale prospettico, non randomizzato, multicentrico, osservazionale, che coinvolge centri con diverse organizzazioni di turni di lavoro.

I centri partecipanti sono 24 unità di terapia intensiva per adulti francesi con diverse organizzazioni di turni di lavoro (turno di 12 ore rispetto a turni di meno di 12 ore) negli ospedali pubblici.

I caregiver (medici, infermieri e assistenti infermieristici) costituiscono la popolazione dello studio.

La durata dello studio è di 13 mesi.

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle organizzazioni di turni di lavoro su:

  • Il funzionamento delle unità di terapia intensiva;
  • L'utilizzo di personale esterno;
  • La qualità della vita sul lavoro dei caregiver;
  • La soddisfazione dei caregiver sul lavoro;
  • L'ambiente di lavoro infermieristico;
  • Vincoli di lavoro psicosociali e organizzativi
  • Le prestazioni delle unità di terapia intensiva;
  • I costi e l'efficienza delle organizzazioni di turni di lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La revisione critica della letteratura scientifica ci porta a concludere che ci sono risultati eterogenei, e talvolta discordanti, sull'impatto di organizzazioni con turni di lavoro di 12 ore su operatori sanitari, ospedali e unità operative, rispetto a organizzazioni con turni di lavoro inferiori a 12 ore . Questa varietà e ambiguità dei risultati potrebbe derivare dalla mancanza di documentazione e/o dalla mancanza di qualità della metodologia degli studi, dalla scelta dei risultati, da un periodo di analisi troppo breve dopo un cambiamento organizzativo.

Inoltre, l'analisi del sociologo è raramente sviluppata. Infine, parecchi studi sono dichiarativi, quindi, viene misurato qualsiasi risultato oggettivo.

Le determinanti della scelta dell'organizzazione dei turni di lavoro nelle strutture sanitarie sono interconnesse da molteplici fattori. Vengono presi in considerazione fattori individuali ed economici, nonché la gestione del rischio clinico, la continuità delle cure e la continuità dei servizi pubblici. Per quanto a nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato la capacità di mantenere una continuità dei servizi sanitari pubblici utilizzando l'organizzazione di turni di lavoro di 12 ore, in particolare nelle unità di terapia intensiva francesi soggette a una regolamentazione sulla forza lavoro infermieristica e di assistente infermieristico per paziente. Inoltre, non ci sono dati sull'impatto dell'organizzazione dei turni di lavoro di 12 ore sulle prestazioni delle unità di terapia intensiva per quanto riguarda la gestione del rischio clinico.

La nostra ipotesi è che un'organizzazione del turno di lavoro di 12 ore possa comportare un numero di ore più importante durante il quale si osserva il rapporto standard francese di 1 infermiere per 2,5 pazienti o durante il quale i letti di terapia intensiva non vengono chiusi, rispetto a un meno di Organizzazione dei turni di lavoro di 12 ore, con qualità di vita degli operatori sanitari e prestazioni simili delle unità di terapia intensiva.

Primo mese dello studio: questionari autosomministrati utilizzati per valutare l'ambiente di lavoro infermieristico (Practice Environment Scale of the Nursing Work Index PES-NWI), la qualità della vita al lavoro dei caregiver (Nottingham Health Profile NHP, Perceived Stress Scale PSS10 e Hospital Anxiety and Depression Scale HADS) la soddisfazione dei caregivers sul lavoro (Minnesota Satisfaction Questionnaire MSQ) e i vincoli psicosociali e organizzativi sul lavoro (NWI-EO) saranno completati dai caregiver (medici, infermieri e assistenti infermieri).

Durante lo studio un sociologo realizzerà interviste semi-strutturate su un sottoinsieme di caregiver provenienti da diversi centri partecipanti.

Undicesimo mese: i questionari autosomministrati utilizzati durante il primo mese dello studio saranno compilati nuovamente da tutti i caregiver alle stesse condizioni.

Periodo di studio di un anno: i dati relativi a risorse umane, attività e prestazioni saranno raccolti dall'inizio alla fine dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • medical-surgical intensive care unit - TENON hospital (AP-HP)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

caregiver volontari: sarà incluso nello studio il personale sanitario di 24 unità di terapia intensiva: medici, infermieri e assistenti infermieri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assistenti infermieri, infermieri, medici
  • lavorare in un reparto di terapia intensiva dell'ospedale

Criteri di esclusione:

- opposizione all'utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
12 ore
< 12 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionamento delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: durante 1 anno
Percentuale di ore durante le quali non viene rispettato il rapporto standard francese di 1 infermiere per 2,5 pazienti nelle unità di terapia intensiva o durante le quali i letti di terapia intensiva sono chiusi
durante 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzo di personale esterno
Lasso di tempo: durante 1 anno
numero di ore durante le quali il personale esterno è impiegato nelle unità partecipanti (personale temporaneo, personale che fa straordinari o personale del gruppo di fornitura dedicato) durante le interruzioni del lavoro senza preavviso
durante 1 anno
qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando il Nottingham Health Profile (NHP)
primo e undicesimo mese di studio
qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
primo e undicesimo mese di studio
qualità della vita sul lavoro dei caregivers
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
medici, infermieri e assistenti infermieri qualità della vita sul lavoro valutata utilizzando la scala dello stress percepito (PSS10)
primo e undicesimo mese di studio
soddisfazione dei caregiver sul lavoro
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
La soddisfazione sul lavoro dei caregiver è stata valutata con il Minnesota Satisfaction Questionnaire (20-MSQ) e interviste individuali con un sociologo.
primo e undicesimo mese di studio
Ambiente di lavoro infermieristico
Lasso di tempo: Durante un anno
Valutato con i dati aggregati dei servizi (tasso di assenteismo, ritardo di assunzione, rapporto infermieri/paziente, rapporto assistenti/paziente, rapporto infermieri/medico, rapporto assistenti/medico, rapporto medici/paziente, numero di dirigenti infermieri, numero di ore lavorate oltre il range previsto, tasso di occupazione dei posti letto, numero di giorni durante i quali i posti letto vengono chiusi inaspettatamente) e confrontato tra il gruppo di dodici ore lavorate e quello con meno di dodici ore lavorative.
Durante un anno
Misura della performance delle unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: durante 1 anno
eventi avversi definiti come morte in unità di terapia intensiva (corrispondenti a IGS2) e/o eventi avversi (autoestubazione) e/o infezioni nosocomiali (batteriemia e sepsi su cateteri non batteriemici)
durante 1 anno
Impatto sul bilancio
Lasso di tempo: durante un anno

La principale misura dell'esito sono i costi totali (in €) misurati dal costo totale del lavoro. Il lavoro sarà stimato in equivalenti a tempo pieno, registrato sui fogli presenze sia per il personale medico che per quello non medico.

La misura dell'esito è in € e FTE

durante un anno
vincoli psicosociali e organizzativi del lavoro
Lasso di tempo: primo e undicesimo mese di studio
I vincoli psicosociali e organizzativi del lavoro di infermieri e assistenti infermieristici valutati con il questionario Nursing Work Index - Extended Organization (NWI-EO)
primo e undicesimo mese di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Yves BLANCHARD, RN, MSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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