- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03875521
Organização de Turnos de Trabalho, Satisfação e Qualidade de Vida dos Cuidadores no Trabalho e Desempenho. (IOTA-REA)
Impacto da Organização de Turnos de Trabalho na Satisfação e Qualidade de Vida dos Cuidadores no Trabalho e Desempenho das Unidades de Terapia Intensiva.
Trata-se de um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico, observacional nacional, envolvendo centros com diferentes organizações de turnos de trabalho.
Os centros participantes são 24 unidades de terapia intensiva francesas para adultos com diferentes organizações de turnos de trabalho (turno de 12 horas versus turno de menos de 12 horas) em hospitais públicos.
Os cuidadores (médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem) constituem a população do estudo.
A duração do estudo é de 13 meses.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da organização do turno de trabalho sobre:
- O funcionamento das unidades de cuidados intensivos;
- A utilização de pessoal externo;
- a qualidade de vida dos cuidadores no trabalho;
- A satisfação dos cuidadores no trabalho;
- O ambiente de trabalho da enfermagem;
- Restrições psicossociais e organizacionais do trabalho
- A atuação das unidades de terapia intensiva;
- Os custos e a eficiência das organizações de turnos de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A revisão crítica da literatura científica leva-nos a concluir que existem resultados heterogéneos, e por vezes discordantes, sobre o impacto das organizações de jornada de trabalho de 12 horas nos cuidadores, hospitais e funcionamento da unidade, comparativamente com organizações de jornada de trabalho inferior a 12 horas . Essa variedade e ambigüidade dos resultados podem advir da falta de documentação e/ou falta de qualidade da metodologia dos estudos, da escolha dos resultados, de um período de tempo muito curto para análise após uma mudança organizacional.
Além disso, a análise do sociólogo raramente é desenvolvida. Finalmente, muitos estudos são declarativos, portanto, qualquer resultado objetivo é medido.
Os determinantes da escolha da organização do turno de trabalho nas unidades de saúde estão interligados por múltiplos fatores. São considerados fatores individuais e econômicos, gerenciamento de risco clínico, continuidade de cuidados e continuidade de serviços públicos. Tanto quanto sabemos, nenhum estudo avaliou a capacidade de manter a continuidade dos serviços de saúde pública com organização de turnos de trabalho de 12 horas, em particular nas unidades de cuidados intensivos francesas sujeitas a regulamentação sobre pessoal de enfermagem e auxiliares de enfermagem por paciente. Além disso, não há dados sobre o impacto da organização do turno de trabalho de 12 horas no desempenho das unidades de terapia intensiva quanto ao gerenciamento do risco clínico.
Nossa hipótese é que uma organização de turnos de trabalho de 12 horas pode resultar em um número mais importante de horas durante as quais a proporção padrão francesa de 1 enfermeira para 2,5 pacientes é observada ou durante as quais os leitos de terapia intensiva não são fechados, em comparação com menos de Organização de turno de trabalho de 12 horas, com qualidade de vida de cuidadores e desempenho de unidades de terapia intensiva semelhantes.
Primeiro mês do estudo: questionários autoaplicáveis utilizados para avaliar o ambiente de trabalho da enfermagem (Practice Environment Scale of Nursing Work Index PES-NWI), a qualidade de vida dos cuidadores no trabalho (Nottingham Health Profile NHP, Perceived Stress Scale PSS10 e Hospital Escala de Ansiedade e Depressão HADS) a satisfação dos cuidadores no trabalho (Minnesota Satisfaction Questionnaire MSQ) e as restrições psicossociais e organizacionais do trabalho (NWI-EO) serão preenchidas pelos cuidadores (médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem).
Durante o estudo, um sociólogo realizará entrevistas semi-estruturadas em um subconjunto de cuidadores de diferentes centros participantes.
Décimo primeiro mês: os questionários autoaplicáveis utilizados durante o primeiro mês do estudo serão preenchidos novamente por todos os cuidadores nas mesmas condições.
Período de estudo de um ano: dados de recursos humanos, atividades e desempenho serão coletados do início ao fim do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75020
- Recrutamento
- medical-surgical intensive care unit - TENON hospital (AP-HP)
-
Contato:
- Pierre-Yves Blanchard, RN, MSN
- Número de telefone: 00336 09 10 64 64
- E-mail: pierre-yves.blanchard@aphp.fr
-
Contato:
- Muriel Fartoukh
- Número de telefone: 00331 56 01 65 72
- E-mail: muriel.fartoukh@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- auxiliares de enfermagem, enfermeiras, médicos
- trabalhando em uma unidade de terapia intensiva hospitalar
Critério de exclusão:
- oposição ao uso de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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12 horas
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< 12 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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operação unidades de terapia intensiva
Prazo: durante 1 ano
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Porcentagem de horas durante as quais a proporção padrão francesa de 1 enfermeira para 2,5 pacientes em unidades de terapia intensiva não é observada ou durante as quais os leitos de terapia intensiva estão fechados
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durante 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
utilização de pessoal externo
Prazo: durante 1 ano
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número de horas durante as quais o pessoal externo é utilizado nas unidades participantes (pessoal temporário, pessoal que faz horas extraordinárias ou pessoal dedicado à equipa de abastecimento) durante paragens de trabalho não anunciadas
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durante 1 ano
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qualidade de vida dos cuidadores no trabalho
Prazo: primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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qualidade de vida no trabalho de médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem avaliada pelo Nottingham Health Profile (NHP)
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primeiro e décimo primeiro meses do estudo
|
qualidade de vida dos cuidadores no trabalho
Prazo: primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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qualidade de vida no trabalho de médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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qualidade de vida dos cuidadores no trabalho
Prazo: primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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qualidade de vida no trabalho de médicos, enfermeiros e auxiliares de enfermagem avaliada por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS10)
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primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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satisfação dos cuidadores no trabalho
Prazo: primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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Satisfação dos cuidadores no trabalho avaliada com o Minnesota Satisfaction Questionnaire (20-MSQ) e entrevistas individuais com um sociólogo.
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primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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Ambiente de Trabalho de Enfermagem
Prazo: Durante um ano
|
Avaliado com dados agregados dos serviços (taxa de absentismo, atraso no recrutamento, rácio enfermeiros/paciente, rácio enfermeiros auxiliares/paciente, rácio enfermeiros/médico, rácio enfermeiros auxiliares/médico, rácio médicos/paciente, número de enfermeiros chefes, número de horas trabalhadas fora da faixa esperada, taxa de ocupação de leitos, número de dias em que os leitos estão fechados inesperadamente) e comparados entre o grupo de doze horas de trabalho e o de menos de doze horas de trabalho.
|
Durante um ano
|
Medida do desempenho de unidades de terapia intensiva
Prazo: durante 1 ano
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eventos adversos definidos como morte em unidades de terapia intensiva (correspondentes a IGS2) e/ou eventos adversos (autoextubação) e/ou infecções associadas à assistência à saúde (bacteremia e sepse em cateteres não bacterêmicos)
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durante 1 ano
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Impacto orçamentário
Prazo: durante um ano
|
A principal medida do resultado são os custos totais (em €) medidos pelos custos totais da mão-de-obra. A mão-de-obra será estimada em equivalentes de tempo integral, registrados nas planilhas de ponto para a equipe médica e não médica. A medida do resultado é em € e FTEs |
durante um ano
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restrições psicossociais e organizacionais do trabalho
Prazo: primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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restrições psicossociais e organizacionais do trabalho de enfermeiras e auxiliares de enfermagem avaliadas com o questionário Nursing Work Index - Extended Organization (NWI-EO)
|
primeiro e décimo primeiro meses do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Yves BLANCHARD, RN, MSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NI17057HLJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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