- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03875521
Organisatie van ploegendiensten, tevredenheid van zorgverleners en kwaliteit van leven op het werk, en prestaties. (IOTA-REA)
Impact van de ploegendienstorganisatie op de tevredenheid van zorgverleners en de kwaliteit van leven op het werk, en de prestaties van de intensive care-afdelingen.
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicenter, observationele nationale studie, waarbij centra met verschillende ploegendiensten betrokken zijn.
Deelnemende centra zijn 24 Franse intensive care-afdelingen voor volwassenen met verschillende ploegenorganisaties (ploegendienst van 12 uur vs. ploegendienst van minder dan 12 uur) in openbare ziekenhuizen.
Zorgverleners (artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen) vormen de onderzoekspopulatie.
De duur van de studie is 13 maanden.
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van ploegendienstorganisaties op:
- De operatie op de intensive care;
- De inzet van extern personeel;
- De levenskwaliteit van de zorgverleners op het werk;
- De tevredenheid van de zorgverleners op het werk;
- De verpleegkundige werkomgeving;
- Psychosociale en organisatorische werkbeperkingen
- De prestaties van de intensive care-afdelingen;
- De kosten en efficiëntie van de ploegendiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kritische beoordeling van de wetenschappelijke literatuur leidt ons tot de conclusie dat er heterogene, en soms tegenstrijdige, resultaten zijn over de impact van organisaties met een 12-urige ploegendienst op zorgverleners, ziekenhuizen en afdelingsoperaties, vergeleken met organisaties met een minder dan 12-urige ploegendienst . Deze variëteit en dubbelzinnigheid van de resultaten kan het gevolg zijn van een gebrek aan documentatie en/of een gebrek aan kwaliteit van de onderzoeksmethodologie, de keuze van de resultaten, een te korte tijdsperiode voor analyse na een organisatieverandering.
Bovendien wordt de sociologische analyse zelden ontwikkeld. Ten slotte zijn nogal wat studies declaratief, dus ongeacht de objectieve uitkomst die wordt gemeten.
De determinanten van de keuze voor een ploegendienstorganisatie in gezondheidsinstellingen hangen samen met meerdere factoren. Individuele en economische factoren worden overwogen, evenals klinisch risicobeheer, continuïteit van zorg en continuïteit van openbare diensten. Voor zover ons bekend, heeft geen enkele studie het vermogen geëvalueerd om de continuïteit van de openbare gezondheidsdiensten te handhaven met behulp van een ploegendienst van 12 uur, met name op Franse intensive care-afdelingen die onderworpen zijn aan een verordening over het aantal verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen per patiënt. Bovendien zijn er geen gegevens over de impact van een 12-urige ploegendienstorganisatie op de prestaties van intensive care-afdelingen met betrekking tot klinisch risicobeheer.
Onze hypothese is dat een 12-urige ploegenorganisatie kan resulteren in een belangrijker aantal uren waarin de Franse standaardverhouding van 1 verpleegkundige op 2,5 patiënten wordt nageleefd of waarin de intensive care-bedden niet gesloten zijn, vergeleken met een minder dan 12-uurs ploegenorganisatie, met vergelijkbare kwaliteit van leven van zorgverleners en prestaties van intensive care-afdelingen.
Eerste maand van het onderzoek: zelf ingevulde vragenlijsten die werden gebruikt om de werkomgeving van verpleegkundigen te evalueren (Practice Environment Scale of the Nursing Work Index PES-NWI), de kwaliteit van het leven van zorgverleners op het werk (Nottingham Health Profile NHP, Perceived Stress Scale PSS10 en Hospital Angst- en depressieschaal HADS) tevredenheid van zorgverleners op het werk (Minnesota Satisfaction Questionnaire MSQ) en psychosociale en organisatorische werkbeperkingen (NWI-EO) zullen worden ingevuld door zorgverleners (artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen).
Tijdens het onderzoek zal een socioloog semi-gestructureerde interviews houden met een subgroep van zorgverleners uit verschillende deelnemende centra.
Elfde maand: zelf ingevulde vragenlijsten die tijdens de eerste maand van het onderzoek zijn gebruikt, zullen opnieuw door alle zorgverleners worden ingevuld onder dezelfde voorwaarden.
Onderzoeksperiode van één jaar: van het begin tot het einde van het onderzoek worden gegevens over personeel, activiteiten en prestaties verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Werving
- medical-surgical intensive care unit - TENON hospital (AP-HP)
-
Contact:
- Pierre-Yves Blanchard, RN, MSN
- Telefoonnummer: 00336 09 10 64 64
- E-mail: pierre-yves.blanchard@aphp.fr
-
Contact:
- Muriel Fartoukh
- Telefoonnummer: 00331 56 01 65 72
- E-mail: muriel.fartoukh@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- assistent verpleegsters, verpleegsters, dokters
- werken op de intensive care van een ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- verzet tegen het gebruik van gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
12 uren
|
< 12 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
operatie op de intensive care
Tijdsspanne: gedurende 1 jaar
|
Percentage uren waarin de Franse standaardverhouding van 1 verpleegkundige op 2,5 patiënten op intensive care-afdelingen niet wordt nageleefd of waarin intensive care-bedden gesloten zijn
|
gedurende 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
inzet van extern personeel
Tijdsspanne: gedurende 1 jaar
|
aantal uren dat extern personeel wordt ingezet in deelnemende eenheden (tijdelijk personeel, personeel dat overwerkt of speciaal personeel van het toeleveringsteam) tijdens onaangekondigde werkonderbrekingen
|
gedurende 1 jaar
|
levenskwaliteit van zorgverleners op het werk
Tijdsspanne: eerste en elfde maand van de studie
|
artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen kwaliteit van leven op het werk geëvalueerd met behulp van Nottingham Health Profile (NHP)
|
eerste en elfde maand van de studie
|
levenskwaliteit van zorgverleners op het werk
Tijdsspanne: eerste en elfde maand van de studie
|
artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen kwaliteit van leven op het werk geëvalueerd met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
eerste en elfde maand van de studie
|
levenskwaliteit van zorgverleners op het werk
Tijdsspanne: eerste en elfde maand van de studie
|
artsen, verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen kwaliteit van leven op het werk geëvalueerd met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS10)
|
eerste en elfde maand van de studie
|
tevredenheid van zorgverleners op het werk
Tijdsspanne: eerste en elfde maand van de studie
|
De tevredenheid van zorgverleners op het werk geëvalueerd met de Minnesota Satisfaction Questionnaire (20-MSQ) en individuele interviews met een socioloog.
|
eerste en elfde maand van de studie
|
Verpleegkundige werkomgeving
Tijdsspanne: Gedurende een jaar
|
Geëvalueerd met geaggregeerde gegevens van diensten (verzuimpercentage, vertraging bij aanwerving, ratio verpleegkundigen/patiënt, ratio assistent-verpleegkundigen/patiënt, ratio verpleegkundigen/dokter, ratio assistent-verpleegkundigen/dokter, ratio arts/patiënt, aantal verpleegkundig manager, aantal gewerkte uren buiten de verwachte marge, bedbezettingsgraad, aantal dagen waarop bedden onverwacht gesloten zijn) en vergeleken tussen de groep van twaalf uur werkend en de groep van minder dan twaalf uur werkend.
|
Gedurende een jaar
|
Maatstaf voor de prestaties van intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: gedurende 1 jaar
|
bijwerkingen gedefinieerd als overlijden op intensive care-afdelingen (overeenkomend met IGS2), en/of bijwerkingen (zelfextubatie) en/of zorggerelateerde infecties (bacteriëmie en sepsis op niet-bacteriëmiekatheters)
|
gedurende 1 jaar
|
Budgettaire impact
Tijdsspanne: gedurende één jaar
|
De belangrijkste uitkomstmaat zijn de totale kosten (in €) afgemeten aan de totale arbeidskosten. Arbeid wordt geschat in voltijdsequivalenten, geregistreerd op de urenstaten voor zowel medisch als niet-medisch personeel. De uitkomstmaat is in € en fte's |
gedurende één jaar
|
psychosociale en organisatorische werkbeperkingen
Tijdsspanne: eerste en elfde maand van de studie
|
psychosociale en organisatorische werkbeperkingen van verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen geëvalueerd met de Nursing Work Index - Extended Organization (NWI-EO) vragenlijst
|
eerste en elfde maand van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Yves BLANCHARD, RN, MSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NI17057HLJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .