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Arbeitsschichtorganisation, Zufriedenheit und Lebensqualität der Pflegekräfte bei der Arbeit und Leistung. (IOTA-REA)

23. Juli 2019 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss der Arbeitsschichtorganisation auf die Zufriedenheit und Lebensqualität der Pflegekräfte am Arbeitsplatz und die Leistung der Intensivstationen.

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische, nationale Beobachtungsstudie, an der Zentren mit unterschiedlichen Schichtarbeitsorganisationen beteiligt sind.

Teilnehmende Zentren sind 24 französische Intensivstationen für Erwachsene mit unterschiedlichen Schichtorganisationen (12-Stunden-Schicht vs. weniger als 12-Stunden-Schicht) in öffentlichen Krankenhäusern.

Pflegekräfte (Ärzte, Krankenschwestern und Hilfskrankenschwestern) bilden die Grundgesamtheit der Studie.

Die Studiendauer beträgt 13 Monate.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Arbeitsschichtorganisationen zu bewerten auf:

  • Der Betrieb der Intensivstationen;
  • Der Einsatz von Fremdpersonal;
  • Lebensqualität der Pflegekräfte am Arbeitsplatz;
  • Zufriedenheit der Pflegekräfte bei der Arbeit;
  • Das pflegerische Arbeitsumfeld;
  • Psychosoziale und organisatorische Arbeitseinschränkungen
  • Die Leistung der Intensivstationen;
  • Die Kosten und Effizienz der arbeitenden Schichtorganisationen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die kritische Durchsicht der wissenschaftlichen Literatur führt uns zu dem Schluss, dass es heterogene und manchmal widersprüchliche Ergebnisse zu den Auswirkungen von Organisationen mit 12-Stunden-Schichten auf Pflegekräfte, Krankenhäuser und den Betrieb von Einheiten gibt, verglichen mit Organisationen mit weniger als 12-Stunden-Schichten . Diese Vielfalt und Mehrdeutigkeit der Ergebnisse könnte auf mangelnde Dokumentation und/oder mangelnde Qualität der Studienmethodik, der Wahl der Ergebnisse, einer zu kurzen Zeitspanne für die Analyse nach einer organisatorischen Änderung zurückzuführen sein.

Darüber hinaus ist die soziologische Analyse selten entwickelt. Schließlich sind nicht wenige Studien deklarativ, daher wird jedes objektive Ergebnis gemessen.

Die Determinanten der Wahl der Schichtarbeit in Gesundheitseinrichtungen sind mit mehreren Faktoren verknüpft. Individuelle und wirtschaftliche Faktoren werden ebenso berücksichtigt wie das klinische Risikomanagement, die Kontinuität der Versorgung und die Kontinuität öffentlicher Dienste. Nach unserem besten Wissen hat keine Studie die Fähigkeit bewertet, die Kontinuität der öffentlichen Gesundheitsdienste durch eine 12-Stunden-Schichtarbeit aufrechtzuerhalten, insbesondere auf französischen Intensivstationen, die einer Verordnung über Pflegekräfte und Pflegeassistenten pro Patient unterliegen. Außerdem gibt es keine Daten über die Auswirkungen der 12-Stunden-Schichtarbeit auf die Leistung von Intensivstationen in Bezug auf das klinische Risikomanagement.

Unsere Hypothese ist, dass eine 12-Stunden-Schichtarbeit dazu führen kann, dass die Anzahl der Stunden, in denen das französische Standardverhältnis von 1 Pflegekraft für 2,5 Patienten eingehalten wird oder in denen die Intensivbetten nicht geschlossen sind, im Vergleich zu einer weniger als wichtiger ist 12-Stunden-Arbeitsschichtorganisation mit ähnlicher Lebensqualität und Leistungsfähigkeit der Pflegekräfte wie auf Intensivstationen.

Erster Monat der Studie: Selbstausgefüllte Fragebögen zur Bewertung des Arbeitsumfelds der Pflegekräfte (Praxisumgebungsskala des Pflegearbeitsindex PES-NWI), der Lebensqualität der Pflegekräfte am Arbeitsplatz (Nottingham Health Profile NHP, Perceived Stress Scale PSS10 und Krankenhaus Angst- und Depressionsskala HADS) Zufriedenheit der Pflegekräfte bei der Arbeit (Minnesota Satisfaction Questionnaire MSQ) und psychosoziale und organisatorische Arbeitseinschränkungen (NWI-EO) werden von Pflegekräften (Ärzten, Krankenschwestern und Pflegeassistenten) ausgefüllt.

Während der Studie führt ein Soziologe halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Pflegekräften aus verschiedenen teilnehmenden Zentren durch.

Elfter Monat: Selbstausgefüllte Fragebögen, die im ersten Monat der Studie verwendet wurden, werden erneut von allen Betreuern unter den gleichen Bedingungen ausgefüllt.

Studienzeitraum von einem Jahr: Personal-, Aktivitäts- und Leistungsdaten werden vom Beginn bis zum Ende des Studiums erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • medical-surgical intensive care unit - TENON hospital (AP-HP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige Pflegekräfte: Das medizinische Personal von 24 Intensivstationen wird in die Studie einbezogen: Ärzte, Krankenschwestern und Assistenzkrankenschwestern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hilfskrankenschwestern, Krankenschwestern, Ärzte
  • auf der Intensivstation eines Krankenhauses arbeiten

Ausschlusskriterien:

- Widerspruch gegen Datennutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
12 Stunden
< 12 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betrieb der Intensivstationen
Zeitfenster: während 1 Jahr
Prozentsatz der Stunden, in denen das französische Standardverhältnis von 1 Pflegekraft für 2,5 Patienten auf Intensivstationen nicht eingehalten wird oder in denen Intensivbetten geschlossen sind
während 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von Fremdpersonal
Zeitfenster: während 1 Jahr
Anzahl der Stunden, in denen externes Personal während unangekündigter Arbeitsniederlegungen in beteiligten Einheiten eingesetzt wird (Zeitarbeitskräfte, Überstundenmitarbeiter oder dedizierte Mitarbeiter des Versorgungsteams).
während 1 Jahr
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen am Arbeitsplatz
Zeitfenster: ersten und elften Studienmonat
Lebensqualität von Ärzten, Krankenschwestern und Pflegeassistenten bei der Arbeit, bewertet anhand des Nottingham Health Profile (NHP)
ersten und elften Studienmonat
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen am Arbeitsplatz
Zeitfenster: ersten und elften Studienmonat
Lebensqualität von Ärzten, Krankenschwestern und Assistenzkrankenschwestern, bewertet anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
ersten und elften Studienmonat
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen am Arbeitsplatz
Zeitfenster: ersten und elften Studienmonat
Lebensqualität von Ärzten, Krankenschwestern und Pflegeassistenten bei der Arbeit, bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS10)
ersten und elften Studienmonat
Zufriedenheit der Pflegekräfte bei der Arbeit
Zeitfenster: ersten und elften Studienmonat
Die Zufriedenheit der Pflegekräfte bei der Arbeit wurde mit dem Minnesota Satisfaction Questionnaire (20-MSQ) und Einzelinterviews mit einem Soziologen bewertet.
ersten und elften Studienmonat
Arbeitsumfeld in der Pflege
Zeitfenster: Während eines Jahres
Ausgewertet mit aggregierten Leistungsdaten (Absentismusrate, Rekrutierungsverzögerung, Verhältnis Pflegekräfte/Patienten, Verhältnis Pflegekräfte/Patienten, Verhältnis Pflegekräfte/Ärzte, Verhältnis Pflegekräfte/Ärzte, Verhältnis Ärzte/Patienten, Zahl der Pflegedienstleiter, Zahl der geleisteten Arbeitsstunden außerhalb des erwarteten Bereichs, Bettenauslastung, Anzahl der Tage, an denen Betten unerwartet geschlossen sind) und zwischen der Gruppe mit zwölf Stunden Arbeitszeit und der Gruppe mit weniger als zwölf Stunden Arbeitszeit verglichen.
Während eines Jahres
Maß für die Leistungsfähigkeit von Intensivstationen
Zeitfenster: während 1 Jahr
unerwünschte Ereignisse, definiert als Tod auf Intensivstationen (abgestimmt auf IGS2) und/oder unerwünschte Ereignisse (Selbstextubation) und/oder therapieassoziierte Infektionen (Bakteriämie und Sepsis bei Nicht-Bakteriämie-Kathetern)
während 1 Jahr
Auswirkungen auf den Haushalt
Zeitfenster: während eines Jahres

Das wichtigste Ergebnismaß sind die Gesamtkosten (in €), gemessen an den Gesamtarbeitskosten. Der Arbeitsaufwand wird in Vollzeitäquivalenten geschätzt und in den Arbeitszeitnachweisen sowohl für medizinisches als auch für nicht medizinisches Personal erfasst.

Die Ergebnismessung erfolgt in € und FTEs

während eines Jahres
psychosoziale und organisatorische Arbeitseinschränkungen
Zeitfenster: ersten und elften Studienmonat
Die psychosozialen und organisatorischen Arbeitseinschränkungen von Pflegekräften und Pflegeassistenten wurden mit dem Fragebogen „Nursing Work Index – Extended Organization“ (NWI-EO) bewertet
ersten und elften Studienmonat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Yves BLANCHARD, RN, MSN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI17057HLJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbeitsbedingter Zustand

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