Uso dell'innesto otologico Biodesign® nella mastoidectomia lungo la parete del canale: uno studio prospettico randomizzato

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni saranno sottoposti a mastoidectomia della parete del canale primario. Saranno esclusi i pazienti con nota sensibilità biologica o obiezione culturale all'uso di materiali suini.

I dati saranno ricavati dalla cartella clinica e dai rapporti del chirurgo come dettagliato nei moduli preoperatori e di follow-up. Le variabili raccolte includono età, sesso, comorbilità mediche, indice di massa corporea, valori audiometrici preoperatori (inclusi punteggio di riconoscimento delle parole, media del tono puro e gap osseo aereo), lato dell'intervento chirurgico, dimensione della cavità operatoria, stato infettivo (drenante rispetto a secco), procedura chirurgica esatta, presenza di colesteatoma, tempo per asciugare la cavità, tempo per completare l'epitelizzazione (come osservato direttamente dal chirurgo) e complicanze post-operatorie (come perforazione persistente, drenaggio, formazione di tessuto di granulazione e nervo facciale risultati). Le date e il numero del paziente verranno registrati. I pazienti verranno assegnati in modo casuale utilizzando un software di randomizzazione, per cui ai pazienti verrà assegnato un numero di ricerca sequenziale che è pre-randomizzato a un braccio di ricerca. Lo studio non può essere cieco, poiché il chirurgo sarà in grado di identificare quale innesto verrà utilizzato. Le fotografie anonime degli esiti post-operatori in ogni momento verranno registrate fotograficamente. Tre medici esamineranno queste fotografie senza una conoscenza preliminare del braccio di trattamento.