Utilisation de la greffe otologique Biodesign® dans la mastoïdectomie de la paroi du canal vers le bas : un essai prospectif randomisé

Les patients de 18 ans ou plus subiront une mastoïdectomie primaire de la paroi du canal vers le bas. Les patients présentant une sensibilité biologique connue ou une objection culturelle à l'utilisation de matériel porcin seront exclus.

Les données seront tirées du dossier médical et des rapports du chirurgien, comme indiqué dans les formulaires préopératoires et de suivi. Les variables recueillies comprennent l'âge, le sexe, les comorbidités médicales, l'indice de masse corporelle, les valeurs audiométriques préopératoires (y compris le score de reconnaissance des mots, la moyenne du son pur et l'espace air-os), le côté de la chirurgie, la taille de la cavité opératoire, l'état infectieux (vidange par rapport à sec), procédure chirurgicale exacte, présence de cholestéatome, temps pour sécher la cavité, temps pour terminer l'épithélialisation (tel qu'observé directement par le chirurgien) et complications postopératoires (telles que perforation persistante, drainage, formation de tissu de granulation et nerf facial résultats). Les dates et le numéro du patient seront enregistrés. Les patients seront assignés au hasard à l'aide d'un logiciel de randomisation, dans lequel les patients se verront attribuer un numéro de recherche séquentiel pré-randomisé dans un groupe de recherche. L'étude ne peut pas être réalisée en aveugle, car le chirurgien sera en mesure d'identifier le greffon qui sera utilisé. Des photographies anonymisées des résultats postopératoires à chaque moment seront enregistrées photographiquement. Trois médecins examineront ces photographies sans connaissance préalable du bras de traitement.