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Efficacia della rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg) in Coreano 4 gruppi di benefici per le statine secondo le linee guida ACC/AHA del 2013

22 aprile 2026 aggiornato da: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Valutazione dell'efficacia di rosuvastatina a basso dosaggio nei gruppi di benefici per 4 statine coreani secondo le linee guida ACC/AHA 2013

Questo studio mirava a valutare l'efficacia della rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg) nei 4 gruppi di benefici con statine che richiedevano una terapia con statine ad alta o moderata intensità secondo le linee guida del 2013 dell'American College of Cardiology/American Heart Association nella popolazione coreana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endpoint primario era la riduzione percentuale del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL). Gli endpoint secondari erano la riduzione percentuale di altri lipidi e il raggiungimento di una riduzione ≥50% del colesterolo LDL. Sono state eseguite analisi per intenzione di trattare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quattro gruppi di benefici per le statine secondo le linee guida ACC/AHA 2013 in coreano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. soggetti con precedente storia clinica di ASCVD
  2. soggetti con aumento primario del colesterolo LDL ≥190 mg/dL
  3. soggetti con diabete, di età compresa tra 40 e 75 anni e colesterolo LDL da 70 a 189 mg/dL
  4. soggetti senza diabete, di età compresa tra 40 e 75 anni, colesterolo LDL da 70 a 189 mg/dL e con rischio di ASCVD stimato a 10 anni ≥7,5%.

Criteri di esclusione:

  1. storia di significativa rabdomiolisi o miopatia indotta da statine
  2. storia di una significativa reazione di ipersensibilità alla rosuvastatina
  3. diabete mellito non controllato (HbA1c >9%)
  4. ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg)
  5. malattia epatica attiva in corso (alanina aminotransferasi e/o aspartato aminotransferasi >2 volte il limite superiore della norma)
  6. malattia renale cronica (clearance della creatinina sierica <30 ml/min)
  7. livelli di creatina chinasi >3 volte il limite superiore della norma
  8. uso di terapie concomitanti vietate
  9. storia di malignità negli ultimi 5 anni
  10. donne in gravidanza, allattamento o in età fertile senza contraccezione
  11. soggetti che assumerebbero qualsiasi farmaco per scopi diversi da questo studio entro 30 giorni dall'assunzione del farmaco di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg).
Quattro gruppi di benefici per le statine secondo le linee guida ACC/AHA del 2013 in Corea
Droga: Rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg).
Rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg) in 4 gruppi di benefici per le statine secondo le linee guida ACC/AHA del 2013
Altri nomi:
  • Crestor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione percentuale del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: 8 settimane
Riduzione percentuale del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) dal basale a 8 settimane di trattamento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione percentuale di altri lipidi
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazioni percentuali dal basale a 8 settimane di colesterolo totale, colesterolo HDL (high-density lipoprotein), trigliceridi (TG), colesterolo non HDL, apolipoproteina B, apolipoproteina A1
8 settimane
Raggiungimento di una riduzione ≥50% del colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
Raggiungimento di una riduzione ≥50% del colesterolo LDL con l'uso di rosuvastatina 10 mg in 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hyo-Soo Kim, MD., PhD., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NewStaR4G

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rosuvastatina a basso dosaggio (10 mg).

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