Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavdosis (10 mg) rosuvastatin i koreansk 4 statin fordelsgrupper i henhold til 2013 ACC/AHA guideline

22. april 2026 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vurdering af effektiviteten af ​​lavdosis rosuvastatin i KoRean 4 Statin Benefit Groups Per 2013 ACC/AHA Guideline

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​lavdosis rosuvastatin (10 mg) i de 4 statin fordele grupper, der kræver høj- eller moderat intensitet statinbehandling i henhold til 2013 American College of Cardiology/American Heart Association retningslinjerne i den koreanske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære endepunkt var procentuel reduktion i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol. Sekundære endepunkter var procentuel reduktion i andre lipider og opnåelse af ≥50 % reduktion i LDL-kolesterol. Intention-to-treat analyser blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

242

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire statin fordelsgrupper pr. 2013 ACC/AHA-retningslinje på koreansk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. personer med tidligere klinisk ASCVD
  2. personer med primær forhøjelse af LDL-kolesterol ≥190 mg/dL
  3. personer med diabetes i alderen 40 til 75 år og LDL-kolesterol 70 til 189 mg/dL
  4. forsøgspersoner uden diabetes, i alderen 40 til 75 år, LDL-kolesterol 70 til 189 mg/dL og med estimeret 10-års ASCVD-risiko ≥7,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med signifikant statin-induceret rabdomyolyse eller myopati
  2. anamnese med en signifikant overfølsomhedsreaktion over for rosuvastatin
  3. ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c >9%)
  4. ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >190 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg)
  5. nuværende aktiv leversygdom (alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase >2 gange den øvre normalgrænse)
  6. kronisk nyresygdom (serumkreatininclearance <30 ml/min)
  7. kreatinkinaseniveauer >3 gange den øvre grænse for normalen
  8. brug af forbudte samtidige terapier
  9. anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år
  10. kvinder, der var gravide, ammende eller i den fødedygtige alder uden prævention
  11. forsøgspersoner, der ville tage nogen form for medicin til andre formål end dette forsøg inden for 30 dage efter at have taget denne undersøgelses medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lavdosis (10 mg) rosuvastatin
Fire statin fordelsgrupper pr. 2013 ACC/AHA-retningslinje i Korea
Medicin: Lavdosis (10 mg) rosuvastatin
Lavdosis (10 mg) rosuvastatin i 4 statin fordelsgrupper i henhold til 2013 ACC/AHA guideline
Andre navne:
  • Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis reduktion i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Procentvis reduktion i low-density lipoprotein (LDL) kolesterol fra baseline til 8 ugers behandling
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis reduktion i andre lipider
Tidsramme: 8 uger
Procentvise ændringer fra baseline til 8 uger i total kolesterol, high-density lipoprotein (HDL) kolesterol, triglycerid (TG), non-HDL kolesterol, apolipoprotein B, apolipoprotein A1
8 uger
Opnåelse af ≥50 % reduktion i LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
Opnåelse af ≥50 % reduktion i LDL-kolesterol ved brug af rosuvastatin 10 mg på 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD., PhD., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NewStaR4G

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis (10 mg) rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner