Lancio del gomito esteso vs flesso

I tutori dei pazienti saranno contattati per il consenso informato non appena possibile dopo la determinazione dell'idoneità. Le caratteristiche della lesione saranno ottenute dal medico di iscrizione e dalla cartella clinica del partecipante.

I partecipanti saranno seguiti in modo prospettico a 2, 4, 6 e 24 settimane dopo il casting. Tutti i follow-up avverranno di persona in clinica e consisteranno in radiografie, un esame clinico e un breve colloquio. I tempi di follow-up e le radiografie fanno tutti parte dell'assistenza clinica standard. La visita di follow-up di 24 settimane è una visita di assistenza clinica facoltativa.

Durata dello studio: 48 mesi; Periodo di arruolamento di 40 mesi, follow-up del paziente di 6 mesi e periodo di analisi dei dati di 2 mesi

Dimensione del campione: 88 pazienti saranno acconsentiti per braccio.

Questionari: tutti i questionari richiederanno circa 10 minuti in totale del tempo della famiglia. E tutti i questionari sono stati fatti esclusivamente a scopo di ricerca.

Crossover del trattamento Il passaggio da un braccio di trattamento all'altro dovrebbe essere raro. Il crossover dovrebbe verificarsi solo a causa della scarsa tolleranza al lancio o dell'incapacità di mantenere la riduzione in una posizione rispetto a un'altra. Se l'ingessatura di estensione non è soddisfacente per gli assistenti/tutori oi pazienti, possono essere convertiti in un'ingessatura del gomito flesso. Questi partecipanti allo studio rimarranno nello studio e saranno inclusi in un'intenzione di trattamento nell'analisi finale.

Per semplificare la facilità di randomizzazione in un reparto affollato come l'ED, i pazienti con un numero di cartella clinica pari saranno arruolati nel gesso del gomito esteso e tutti i pazienti con numero di cartella clinica dispari saranno arruolati nel gesso del gomito flesso. Tutti i CRF saranno pre-etichettati con un ID dello studio. Il personale di ricerca registrerà quindi l'ID dello studio sul registro cartaceo che è chiuso a chiave nell'armadietto ED. I consensi/consensi e la checklist di idoneità saranno archiviati in una cartella separata nell'armadietto del PS e ritirati settimanalmente dal coordinatore dello studio che conserverà quindi i consensi/assensi e la checklist di idoneità dei pazienti arruolati in un archivio chiuso a chiave nel loro Dipartimento. dello studio Ortho.

Tutte le visite di studio coincidono con il regolare follow-up clinico. Le visite di 5 mesi sono una visita clinica facoltativa. Il questionario demografico (CRF 001) sarà consegnato loro alla prima visita clinica. Alla famiglia verranno chieste verbalmente le risposte al CRF 003 riguardanti il ​​cast e l'esperienza del paziente ad ogni visita clinica. Il resto dei CRF sarà completato dal personale dello studio per quanto riguarda la condizione del gesso (CRF003), CRF002 si occupa dell'allineamento di entrambe le ossa dell'avambraccio tramite la radiografia e CRF004 è la valutazione del movimento del gomito eseguita dal personale dello studio. CRF004 è una misurazione formale che utilizza un goniometro (goniometro), mentre lo standard clinico di cura è la valutazione visiva senza il goniometro.