Fundição de Cotovelo Estendido vs Flexionado

Os responsáveis ​​pelos pacientes serão abordados para consentimento informado assim que possível após a determinação da elegibilidade. As características da lesão serão obtidas do médico inscrito e do prontuário do participante.

Os participantes serão acompanhados prospectivamente em 2, 4, 6 e 24 semanas após a fundição. Todos os acompanhamentos ocorrerão pessoalmente na clínica e consistirão em radiografias, exame clínico e uma breve entrevista. Os pontos de tempo de acompanhamento e as radiografias fazem parte do atendimento clínico padrão. A visita de acompanhamento de 24 semanas é uma visita de atendimento clínico opcional.

Duração do estudo: 48 meses; Período de inscrição de 40 meses, acompanhamento do paciente por 6 meses e período de análise de dados de 2 meses

Tamanho da amostra: 88 pacientes serão consentidos por braço.

Questionários: Todos os questionários levarão aproximadamente 10 minutos no total do tempo da família. E todos os questionários são feitos exclusivamente para fins de pesquisa.

Cruzamento de tratamento O cruzamento de um braço de tratamento para outro deve ser raro. O cruzamento só deve ocorrer devido à baixa tolerância ao lançamento ou incapacidade de manter a redução em uma posição em relação a outra. Se o gesso de extensão for insatisfatório para os cuidadores/responsáveis ​​ou pacientes, eles podem ser convertidos em gesso de cotovelo flexionado. Esses participantes do estudo permanecerão no estudo e serão incluídos com intenção de tratar na análise final.

Para facilitar a randomização em um departamento movimentado como o pronto-socorro, os pacientes com um número de registro médico par serão inscritos no cotovelo estendido e todos os pacientes com números ímpares de registros médicos serão inscritos no cotovelo flexionado. Todos os CRFs serão pré-etiquetados com um ID de estudo. A equipe de pesquisa registrará a ID do estudo no registro de papel que está trancado no gabinete do ED. Os consentimentos/assentimentos e a lista de verificação de elegibilidade serão armazenados em uma pasta separada no armário de emergência e coletados semanalmente pelo coordenador do estudo, que armazenará os consentimentos/assentimentos e a lista de verificação de elegibilidade dos pacientes inscritos em um arquivo trancado em seu departamento. do escritório Ortho.

Todas as visitas do estudo coincidem com o acompanhamento clínico regular. As visitas de 5 meses são uma visita clínica opcional. O questionário Demográfico (CRF 001) será entregue a eles na primeira visita clínica. A família será questionada verbalmente sobre as respostas ao CRF 003 sobre gesso e experiência do paciente em cada visita clínica. O restante dos CRFs será preenchido pela equipe do estudo em relação à condição do gesso (CRF003), o CRF002 lida com o alinhamento de ambos os ossos do antebraço por meio da radiografia e o CRF004 é a avaliação do movimento do cotovelo feita pela equipe do estudo. CRF004 é uma medida formal usando um goniômetro (transferidor), enquanto o padrão clínico de atendimento é a avaliação visual sem o goniômetro.