Jatkettu vs. taipuisa kyynärpäävalu

Potilaiden huoltajilta pyydetään tietoista suostumusta heti, kun se on mahdollista kelpoisuuden määrittämisen jälkeen. Vamman tiedot saadaan ilmoittautuneelta lääkäriltä ja osallistujan sairauskertomuksesta.

Osallistujia seurataan ennakoivasti 2, 4, 6 ja 24 viikkoa castingin jälkeen. Kaikki seurannat tehdään henkilökohtaisesti klinikalla ja koostuvat röntgenkuvista, kliinisestä tutkimuksesta ja lyhyestä haastattelusta. Seurantaajankohdat ja röntgenkuvat ovat kaikki osa normaalia kliinistä hoitoa. 24 viikon seurantakäynti on valinnainen kliinisen hoidon käynti.

Opintojen kesto: 48 kuukautta; 40 kuukauden ilmoittautumisjakso, 6 kuukauden potilaan seuranta ja 2 kuukauden tietojen analysointijakso

Näytteen koko: 88 potilasta hyväksytään per käsi.

Kyselyt: Kaikki kyselyt vievät yhteensä noin 10 minuuttia perheen ajasta. Ja kaikki kyselyt on tehty vain tutkimustarkoituksiin.

Hoidon risteytys Siirtyminen hoitohaaroista toiseen on harvinaista. Ristikkäisyyden tulisi tapahtua vain huonon heittoleranssin vuoksi tai kyvyttömyyden ylläpitää pienentymistä yhdessä asennossa verrattuna toiseen. Jos pidennyskipsi ei tyydytä hoitajia/huoltajia tai potilaita, ne voidaan muuntaa taipuneeksi kyynärpääkipsiksi. Nämä tutkimukseen osallistujat jäävät tutkimukseen, ja heidät otetaan mukaan lopulliseen analyysiin aikomuksena hoitaa.

Satunnaistamisen helpottamiseksi kiireisellä osastolla, kuten ED:llä, potilaat, joilla on parillinen sairauskertomusnumero, kirjataan pidennettyyn kyynärpään kipsiin ja kaikki parittomat potilastiedot kirjataan taivutettuun kyynärpääkipsiin. Kaikki CRF:t merkitään valmiiksi tutkimustunnuksella. Tutkimushenkilöstö kirjaa sitten tutkimustunnuksen paperilokiin, joka on lukittu ED-kaappiin. Suostumus/hyväksyntä ja kelpoisuuden tarkistuslista tallennetaan erilliseen kansioon ED-kaappiin, ja tutkimuksen koordinaattori noutaa ne viikoittain ja tallentaa sitten ilmoittautuneiden potilaiden suostumukset ja kelpoisuuden tarkistuslistat osastonsa lukittuun arkistokaappiin. Orthon toimistosta.

Kaikki opintokäynnit osuvat säännölliseen klinikkaseurantaan. 5 kuukauden käynnit ovat valinnainen klinikkakäynti. Demografinen kyselylomake (CRF 001) annetaan heille ensimmäisellä klinikkakäynnillä. Perheeltä pyydetään suullisesti vastauksia CRF 003:een koskien kipsi- ja potilaskokemusta jokaisella klinikkakäynnillä. Loput CRF:t suorittaa tutkimushenkilöstö koskien kipsin kuntoa (CRF003), CRF002 käsittelee molempien kyynärvarren luiden kohdistusta röntgenkuvan kautta ja CRF004 on tutkimushenkilöstön tekemä kyynärpään liikkeen arviointi. CRF004 on muodollinen mittaus goniometrillä (protractor), kun taas kliininen hoidon standardi on visuaalinen arviointi ilman goniometriä.