Kiterjesztett vs hajlított könyököntés

A jogosultság megállapítását követően, amint lehetséges, megkeresik a betegek gondviselőit tájékoztatáson alapuló beleegyezésért. A sérülés jellemzőit a jelentkező orvostól és a résztvevő kórlapjáról szerezzük be.

A résztvevőket a casting után 2, 4, 6 és 24 héttel előretekintően követik. Minden nyomon követés személyesen, a klinikán történik, és röntgenfelvételekből, klinikai vizsgálatból és rövid interjúból áll. A követési időpontok és a röntgenfelvételek mind a standard klinikai ellátás részét képezik. A 24 hetes ellenőrző látogatás opcionális klinikai ellátási vizit.

Tanulmányi idő: 48 hónap; 40 hónapos beiratkozási időszak, 6 hónapos betegkövetés és 2 hónapos adatelemzési időszak

Mintanagyság: karonként 88 beteg beleegyezése történik.

Kérdőívek: A kérdőívek kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe a család teljes idejéből. És az összes kérdőív kizárólag kutatási célokat szolgál.

Kezelés keresztezése Az egyik kezelési karról a másikra való átállás ritka. A keresztezés csak azért történhet meg, mert rossz dobástűrés, vagy képtelenség fenntartani a csökkenést az egyik pozícióban a másikhoz képest. Ha a hosszabbító gipsz nem kielégítő a gondozók/gondviselők vagy a betegek számára, át lehet alakítani hajlított könyökgipszre. Ezek a vizsgálati résztvevők a vizsgálatban maradnak, és a végső elemzésben kezelési szándékkal szerepelnek.

A véletlen besorolás egyszerűsítése érdekében az olyan forgalmas osztályokon, mint az orvosi rendelő, a páros kórlapszámmal rendelkező betegeket a meghosszabbított könyökgipszbe, és minden páratlan kórlapszámú pácienst a hajlított könyökgipszbe íratják be. Minden CRF előzetesen vizsgálati azonosítóval lesz ellátva. A kutatószemélyzet ezután feljegyzi a vizsgálati azonosítót a papírnaplóba, amely az ED-szekrénybe van zárva. A hozzájárulásokat/hozzájárulásokat és a jogosultsági ellenőrzőlistát egy külön mappában tárolják az ED-szekrényben, és hetente átveszi a vizsgálati koordinátor, aki ezután a beiratkozott betegek hozzájárulásait/hozzájárulását és alkalmassági ellenőrző listáját egy zárt iratszekrényben tárolja az osztályán. Ortho iroda.

Minden tanulmányi látogatás egybeesik a rendszeres klinikai ellenőrzéssel. Az 5 hónapos vizit választható klinikai látogatás. A demográfiai kérdőívet (CRF 001) az első klinikai látogatáskor kapják meg. A családot szóban kérik a CRF 003-ra a gipszről és a páciens tapasztalatairól minden klinikai látogatás alkalmával. A többi CRF-t a gipsz állapotára vonatkozó vizsgálati személyzet fogja kitölteni (CRF003), a CRF002 mindkét alkarcsont röntgenfelvételen keresztüli beállításával foglalkozik, a CRF004 pedig a könyökmozgás értékelése, amelyet a vizsgáló személyzet végez. A CRF004 egy formális mérés goniométerrel (szögmérő), míg az ellátás klinikai standardja a goniométer nélküli vizuális értékelés.