エクステンデッド エルボー キャスティングとフレックス エルボー キャスティング

患者の保護者は、適格性の決定後、可能な限り速やかにインフォームド コンセントを求められます。 傷害の特徴は、登録医師と参加者の医療記録から取得されます。

参加者は、キャスティング後 2、4、6、および 24 週間で前向きに追跡されます。 すべてのフォローアップはクリニックで直接行われ、レントゲン写真、臨床検査、簡単なインタビューで構成されます。 フォローアップの時点とレントゲン写真はすべて、標準的な臨床ケアの一部です。 24 週間のフォローアップ訪問は、オプションの臨床ケア訪問です。

研究期間: 48 ヶ月;登録期間40ヶ月、患者フォローアップ6ヶ月、データ解析期間2ヶ月

サンプルサイズ: アームごとに 88 人の患者の同意が得られます。

アンケート: すべてのアンケートは、家族の時間の合計で約 10 分かかります。 また、すべてのアンケートは研究目的でのみ行われます。

治療のクロスオーバー ある治療群から別の治療群へのクロスオーバーはまれです。 クロスオーバーが発生するのは、キャスト耐性が低いか、あるポジションと別のポジションでリダクションを維持できない場合に限られます。 延長ギプスが介護者/保護者または患者にとって満足のいくものではない場合、屈曲肘ギプスに変換される場合があります。 これらの研究参加者は研究に残り、最終的な分析で治療の意図に含まれます。

ED のような多忙な部門での無作為化を簡素化するために、医療記録番号が偶数の患者は拡張肘ギプスに登録され、奇数の医療記録番号の患者はすべて屈曲肘ギプスに登録されます。 すべての CRF は、研究 ID で事前にラベル付けされます。 研究スタッフは、ED キャビネットにロックされている紙のログに研究 ID を記録します。 同意/同意および適格性チェックリストは、ED キャビネットの別のフォルダーに保存され、研究コーディネーターによって毎週取得されます。研究コーディネーターは、登録された患者の同意/同意および適格性チェックリストを部門の施錠されたファイリング キャビネットに保存します。オルソ事務所の。

すべての研究訪問は、定期的なクリニックのフォローアップと一致しています。 5 か月の訪問は、オプションのクリニック訪問です。 人口統計調査票 (CRF 001) は、最初の診療所訪問時に提供されます。 家族は、診療所を訪れるたびに、キャストと患者の経験に関するCRF 003への回答を口頭で求められます。 残りの CRF は、ギプスの状態 (CRF003) に関して研究スタッフによって完成されます。CRF002 は、レントゲン写真を介して両方の前腕の骨の位置合わせを処理し、CRF004 は、研究スタッフによって行われた肘の動きの評価です。 CRF004 はゴニオメーター (分度器) を使用した正式な測定ですが、臨床標準治療はゴニオメーターを使用しない視覚的評価です。