Valutazione non invasiva dello scompenso cardiaco
- Identificare il ruolo dell'antagonista dell'aldosterone nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
- Descrivere il profilo di salute dei pazienti con insufficienza cardiaca ricoverati nel reparto di medicina interna o insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.
- Confrontare i pazienti con insufficienza cardiaca destra e sinistra mediante biomarcatori e parametri di ecocardiografia
- La vitamina D e la sua relazione con le malattie cardiovascolari e l'insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è un'epidemia in crescita correlata a significativa morbilità e mortalità.
La prevalenza della malattia aumenta continuamente a causa dell'invecchiamento della popolazione e del successo nel trattamento delle malattie cardiovascolari che spesso precedono l'insufficienza cardiaca.
Il rischio di SC nel corso della vita è ancora alto con il 20-45% e fortemente dipendente dall'età. Le alterazioni strutturali o funzionali del cuore portano a una riduzione della gittata cardiaca e all'aumento della pressione intracardiaca.
La sindrome HF risultante comprende sintomi tipici come dispnea, gonfiore della caviglia e affaticamento .
L'insufficienza cardiaca è classificata in insufficienza cardiaca destra e insufficienza cardiaca sinistra, quest'ultima è classificata come scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) che coinvolge pazienti con una frazione di eiezione inferiore al 40% e scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata (HFpEF) La proporzione di HFpEF sembra essere leggermente inferiore a quello di HFrEF .
Per i pazienti che presentano affanno, è necessario disporre di un biomarcatore affidabile per la diagnosi precoce dell'insufficienza cardiaca. Allo stesso modo, vi è anche la necessità di un migliore monitoraggio dei pazienti sottoposti a trattamento per insufficienza cardiaca. Mezzi non invasivi come un biomarcatore sono quindi diventati utili.
Esistono molti potenziali biomarcatori per l'insufficienza cardiaca, i ricercatori discuteranno i biomarcatori disponibili per l'uso clinico nei pazienti con insufficienza cardiaca per valutare ulteriormente la prognosi e possibilmente indirizzare la terapia per l'insufficienza cardiaca.
Esistono prove che gli antagonisti dell'aldosterone possono opporsi all'effetto dell'aldosterone nel promuovere la fibrosi cardiaca. disfunzione diastolica del ventricolo sinistro e riduzione della massa ventricolare sinistra e della fibrosi in questo modello. Pertanto, l'antagonismo dell'aldosterone ha il potenziale per essere una strategia terapeutica benefica nei pazienti con HFpEF.
La vitamina D ha il potenziale per migliorare i sintomi dell'insufficienza cardiaca (HF) e per modulare la malattia, l'integrazione di vitamina D può ridurre la pressione sanguigna e migliorare la funzione e la forza del muscolo scheletrico.
Studi sugli animali suggeriscono che la vitamina D attiva sottoregola il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), riduce la ritenzione di sale e acqua e riduce l'ipertrofia miocardica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dispnea di grado III o IV con insufficienza cardiaca diagnosticata clinicamente
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ≤40
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta.
- Infezione attiva
- Pazienti con malattie renali croniche
- Malattia di Conn
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HF con FE conservata
50 pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata riceveranno un trattamento anti-fallimento (lanoxin, beta-bloccanti, diuretici) per un mese con ecocardiografia di follow-up prima e dopo
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l'antagonista dell'aldosterone verrà applicato a pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, il livello del farmaco verrà campionato prima della somministrazione del farmaco e il follow-up verrà campionato dopo un mese
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Sperimentale: HF con EF recive eplernone conservato
50 pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata riceveranno un trattamento anti-fallimento tradizionale in aggiunta all'antagonista dell'aldosterone (Eplernone) con follow-up ecocardiografico e livello di aldosterone prima e dopo
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l'antagonista dell'aldosterone verrà applicato a pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata, il livello del farmaco verrà campionato prima della somministrazione del farmaco e il follow-up verrà campionato dopo un mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ruolo dell'antagonista dell'aldosterone nel trattamento dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'effetto dell'antagonista dell'aldosterone sulla capacità di esercizio dei pazienti con HFPEF accertato e sintomatico e per valutare l'effetto dell'antagonista dell'aldosterone sulla funzione diastolica (le misurazioni del tessuto doppler mitralico anulare laterale sono state utilizzate per la valutazione della velocità di rilassamento diastolico precoce (E') ,misura del rilassamento ventricolare e per il calcolo di E\E'.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sharidi
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