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Nicht invasive Beurteilung der Herzinsuffizienz

7. Januar 2020 aktualisiert von: salma hamdy mahmoud haridi, Assiut University
  1. Identifizierung der Rolle von Aldosteron-Antagonisten bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
  2. Stellen Sie das Gesundheitsprofil von Patienten mit Herzinsuffizienz dar, die in der Abteilung für Innere Medizin aufgenommen wurden, entweder Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion oder Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
  3. Vergleich zwischen Patienten mit rechts- und linksseitiger Herzinsuffizienz anhand von Biomarkern und Parametern der Echokardiographie
  4. Vitamin D und seine Beziehung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist eine wachsende Epidemie, die mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden ist.

Die Prävalenz der Krankheit nimmt aufgrund der alternden Bevölkerung und der Erfolge bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die häufig einer Herzinsuffizienz vorausgehen, kontinuierlich zu.

Das Lebenszeitrisiko für Herzinsuffizienz ist mit 20-45 % immer noch hoch und stark altersabhängig. Strukturelle oder funktionelle Veränderungen des Herzens führen zu einer verminderten Herzleistung und steigenden intrakardialen Drücken.

Das daraus resultierende Herzinsuffizienz-Syndrom umfasst typische Symptome wie Atemnot, Knöchelschwellungen und Müdigkeit .

Herzinsuffizienz wird in rechtsseitige Herzinsuffizienz und linksseitige Herzinsuffizienz eingeteilt, letztere wird in HF mit reduzierter EF (HFrEF) bei Patienten mit einer EF < 40 % und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) Der Anteil von HFpEF scheint etwas niedriger zu sein als die von HFrEF .

Für Patienten mit Atemnot besteht ein Bedarf an einem zuverlässigen Biomarker zur Früherkennung von Herzinsuffizienz. In ähnlicher Weise besteht auch Bedarf an einer besseren Überwachung von Patienten, die wegen Herzinsuffizienz behandelt werden. Nicht-invasive Mittel wie ein Biomarker sind daher nützlich geworden.

Es gibt viele potenzielle Biomarker für Herzinsuffizienz. Die Forscher werden die Biomarker erörtern, die für den klinischen Einsatz bei Patienten mit Herzinsuffizienz verfügbar sind, um die Prognose und möglicherweise eine direkte HF-Therapie weiter zu beurteilen.

Es gibt Hinweise darauf, dass Aldosteron-Antagonisten der Wirkung von Aldosteron bei der Förderung von Herzfibrose entgegenwirken können. Darüber hinaus wurden in einem Rattenmodell für hypertensive diastolische Herzinsuffizienz erhöhte Werte von kardialem Aldosteron nachgewiesen, und die Anwendung des Aldosteron-Antagonisten Eplerenon war mit einer Abschwächung von verbunden linksventrikuläre diastolische Dysfunktion und Reduktion der linksventrikulären Masse und Fibrose in diesem Modell. Daher hat der Aldosteron-Antagonismus das Potenzial, eine vorteilhafte therapeutische Strategie bei Patienten mit HFpEF zu sein.

Vitamin D hat das Potenzial, die Symptome von Herzinsuffizienz (HF) zu verbessern und die Krankheit zu modulieren. Eine Vitamin-D-Supplementierung kann den Blutdruck senken und die Funktion und Kraft der Skelettmuskulatur verbessern.

Tierstudien deuten darauf hin, dass aktives Vitamin D das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) herunterreguliert, die Salz- und Wasserretention reduziert und die Myokardhypertrophie reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. klinisch diagnostizierte Herzinsuffizienz Dyspnoe Grad III oder IV
  2. Herzinsuffizienz mit Auswurffraktion ≤40

Ausschlusskriterien:

  1. Akutes Koronar-Syndrom.
  2. Aktive Infektion
  3. Chronisch nierenkranke Patienten
  4. Conn-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HF mit erhaltenem EF
50 Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erhalten einen Monat lang eine Anti.Failure-Behandlung (Lanoxin, Betablocker, Diuretika) mit anschließender Echokardiographie davor und danach
Der Aldosteron-Antagonist wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion angewendet, der Arzneimittelspiegel wird vor der Verabreichung des Arzneimittels untersucht und die Nachuntersuchung erfolgt nach einem Monat
Experimental: HF mit erhaltenem EF erhalten Eplernon
50 Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erhalten zusätzlich zu einem Aldosteron-Antagonisten (Eplernone) eine traditionelle Anti-Insuffizienz-Behandlung mit anschließender Echokardiographie und Aldosteronspiegel vor und nach der Behandlung
Der Aldosteron-Antagonist wird bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion angewendet, der Arzneimittelspiegel wird vor der Verabreichung des Arzneimittels untersucht und die Nachuntersuchung erfolgt nach einem Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle des Aldosteronantagonisten bei der Behandlung von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirkung von Aldosteron-Antagonisten auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit nachgewiesener und symptomatischer HFPEF und Bewertung der Wirkung von Aldosteron-Antagonisten auf die diastolische Funktion (die lateralen mitralanulären Doppler-Gewebebildgebungsmessungen wurden zur Beurteilung der frühdiastolischen Relaxationsgeschwindigkeit (E') verwendet) ,ein Maß für die ventrikuläre Relaxation und zur Berechnung von E\E'.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Aldosteron-Antagonisten

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