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Studio prospettico per valutare l'efficacia e l'accuratezza di uno scanner a ultrasuoni portatile per la misurazione non invasiva del volume della vescica (BladderScan BVI3000) in pazienti dopo cistectomia radicale e ricostruzione della vescica

6 agosto 2007 aggiornato da: Sheba Medical Center
Saranno arruolati nello studio trenta pazienti sottoposti a cistectomia radicale e sostituzione della vescica e trenta persone con vescica nativa. Dopo meticolose spiegazioni ogni persona verrà sottoposta a cateterizzazione sterile della vescica/neovescica con un catetere di Foley da 14 Fr. Dopo il cateterismo la vescica sarà completamente svuotata. Il volume assegnato in modo casuale di soluzione salina sterile verrà iniettato nella vescica tramite il catetere da un ricercatore secondario e la capacità della vescica sarà misurata tramite uno scanner a ultrasuoni portatile per la misurazione del volume della vescica non invasiva (BladderScan BVI3000) da un altro ricercatore secondario. Il volume iniettato ei risultati misurati rimarranno in una busta chiusa fino al completamento della sperimentazione. Dopo ogni misurazione, il primo ricercatore secondario svuoterà completamente la vescica/neovescica e il processo si ripeterà per un totale di sei misurazioni per ciascun paziente o prima menzione di disagio (a seconda di quale evento si verifichi per primo), dopodiché la vescica verrà nuovamente drenata e il catetere rimosso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat - Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Uri Lindner, M.D
      • Ramat-Gan, Israele, 5261
        • Reclutamento
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Uri A. Lindner, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo A: pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, almeno 6 mesi dopo la cistectomia radicale e la sostituzione della vescica Gruppo B: volontari della stessa fascia di età del gruppo A, con vescica nativa come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

Gruppo A: portatore di stent ureterale di qualsiasi tipo, incapacità di cateterizzare il paziente a causa di grave stenosi uretrale, ernia ventrale postoperatoria incarcerata, dopo riparazione della rete di POVH, infezione attiva del tratto urinario, prostatite batterica acuta.

Gruppo B: pazienti dopo cistectomia parziale, ernia ventrale postoperatoria incarcerata, dopo riparazione della rete di POVH, infezione attiva del tratto urinario, prostatite batterica acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia e accuratezza di un ecografo portatile per la misurazione non invasiva del volume della vescica (BladderScan BVI3000) in pazienti dopo cistectomia radicale e ricostruzione della vescica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Zohar Dotan, M.D, PhD, Chaim Sheba Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-07-4629-ZD-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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