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Il disegno come misura dell'ansia dentale

11 marzo 2020 aggiornato da: ŞİRİN GÜNER ONUR, Trakya University

Il disegno dei bambini come misura dell'ansia dentale in odontoiatria pediatrica

Nel presente studio, abbiamo mirato a valutare i livelli di ansia dei bambini utilizzando diverse scale di ansia dentale e disegni di bambini valutati secondo due diversi sistemi di punteggio: Child Drawing: Hospital (CD: H) e Indicatori emotivi di Human Figure Drawings (HFD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: i disegni possono essere utilizzati come metodo di comunicazione che rappresenta il concetto di sé, l'ansia, l'atteggiamento o il conflitto di un individuo.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare il disegno dei bambini come misura dell'ansia dentale in un ambiente odontoiatrico.

Disegno: Settantotto bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni, sono stati arruolati in questo studio. La terapia pulpare e/o il trattamento riparativo sono stati eseguiti durante la prima sessione terapeutica per tutti i partecipanti. Le scale Sound, Eye, and Motor (SEM) e Frankl sono state utilizzate come valutazione obiettiva dell'ansia dentale durante il trattamento. Dopo la sessione di trattamento, ai bambini è stato chiesto di disegnare l'immagine di una persona in una clinica odontoiatrica. I disegni dei bambini sono stati valutati da un dentista pediatrico e uno psicologo utilizzando la scala Child Drawing: Hospital (CD: H) e gli indicatori emotivi di Human Figure Drawings (HFD). I risultati sono stati confrontati con i punteggi Frankl e SEM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il numero di pazienti richiesti è stato calcolato sulla base di un microcampione a un livello di significatività accettato (p<0,05) e un errore massimo consentito α<0,05 e β<0,2. Un totale di 78 bambini sono stati arruolati in questo studio. I partecipanti a questo studio includevano bambini indirizzati al Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica per il loro trattamento dentale sui denti decidui. Una volta ricoverati presso la Clinica odontoiatrica pediatrica, i bambini vengono esaminati da un dentista pediatrico e ogni bambino viene nominato per la seduta terapeutica odontoiatrica. Sono stati esaminati i piani di trattamento completi di 571 bambini e 78 soggetti idonei che corrispondevano ai criteri di inclusione sono stati selezionati casualmente tra i bambini che erano stati nominati per la loro prima sessione di trattamento odontoiatrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-12 anni, indipendentemente dal sesso e dalle caratteristiche etniche
  • Bambini senza precedenti esperienze di cure odontoiatriche.
  • Bambini con denti decidui cariati che necessitavano di terapia pulpare e trattamento riparativo
  • Bambini che non sono considerati clinicamente compromessi
  • Ottenuto il consenso informato scritto da genitori o tutori e ottenuto il consenso informato verbale dal bambino per la sua partecipazione allo studio in cui le procedure sono spiegate in un atteggiamento adeguato all'età
  • Bambini che accettano di fare un disegno

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di salute fisica e mentale compromessa
  • Bambini che hanno già ricevuto cure odontoiatriche
  • Bambini che necessitavano solo di trattamenti preventivi
  • Bambini che si rifiutano di disegnare un'immagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disegno del bambino: Scala dell'ospedale (CD: H).
Lasso di tempo: 1 ora
I disegni dei bambini sono stati valutati da un dentista pediatrico e da uno psicologo utilizzando la scala Child Drawing: Hospital (CD: H). stato stabilito per aiutare a segnare il disegno, che consiste in indicazioni ed esempi specifici per aiutare a segnare il disegno. Ai valutatori è stato chiesto di leggere e comprendere attentamente il manuale CD: H, che include il CD: H Scoring Guide e la scala di valutazione e il CD: H Score Sheet. Il punteggio del disegno è composto da tre sezioni. Il livello di ansia secondo il punteggio CD: H era il seguente.27 <43: stress molto basso, 44-83: stress basso, 84-129: stress medio, 130-167: sopra la media; e 168 e oltre: stress molto elevato.
1 ora
Disegni di figure umane (HFD)
Lasso di tempo: 1 ora
I disegni dei bambini sono stati valutati da un dentista pediatrico e da uno psicologo utilizzando indicatori emotivi di Human Figure Drawings (HFD). Trenta indicatori emotivi clinicamente validi (EI) costituiti da 9 segni di qualità, 13 caratteristiche speciali e otto omissioni. I disegni sono analizzati dalla presenza o assenza di IE. Punteggio EI come 1 = presente o 0 = assente e si ottiene un punteggio totale sommando tutti i punteggi che possono essere utilizzati nell'analisi statistica. I disegni possono essere rapidamente valutati per la prova di EI che sono segni su HFD associati a tratti specifici, ansie. Ad esempio, i bambini insicuri e ansiosi preferiscono disegnare piccole figure. Inoltre, i bambini con ansia tendono a mettere in ombra parti della figura. Due o più EI implicano possibili difficoltà emotive esibite dal bambino che meritano ulteriori indagini.
1 ora
Scala Franca
Lasso di tempo: 1 ora
La scala Frankl è stata utilizzata come valutazione obiettiva del comportamento durante il trattamento. La scala Frankl è valutata in base ai seguenti criteri: Punteggio di valutazione 1: decisamente negativo: rifiuto del trattamento, pianto energico, paura o qualsiasi altra prova palese di estremo negativismo; Punteggio di valutazione 2: negativo: riluttante ad accettare il trattamento, poco collaborativo, qualche evidenza di atteggiamento negativo ma non pronunciato, cioè scontroso, introverso; Punteggio di valutazione 3: positivo: accettazione del trattamento; a volte cauto, disponibile a rispettare il dentista, a volte con riserva ma il paziente segue le indicazioni del dentista in modo collaborativo; Punteggio di valutazione 4: decisamente positivo: buon rapporto con il dentista, interesse per le procedure odontoiatriche, risate e godimento della situazione.
1 ora
Scala del suono, dell'occhio e del motore (SEM).
Lasso di tempo: 1 ora
Le scale Sound, Eye, and Motor (SEM) e Frankl sono state utilizzate come valutazione obiettiva del comportamento durante il trattamento. La minima manifestazione degli occhi, del suono o del movimento del paziente è classificata in quattro livelli: comfort, lieve disagio, dolore moderato, e dolore. I punteggi di valutazione vanno da 1 a 4. Il punteggio più basso rappresenta il comfort mentre il punteggio più alto indica il dolore.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONUR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

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