- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04308005
Zeichnen als Maß für Zahnarztangst
Kinderzeichnung als Maß für Zahnarztangst in der Kinderzahnheilkunde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zeichnungen können als Kommunikationsmittel verwendet werden, die das Selbstkonzept, die Angst, die Einstellung oder den Konflikt einer Person darstellen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, das Zeichnen von Kindern als Maß für Zahnarztangst in einer zahnärztlichen Umgebung zu evaluieren.
Design: Achtundsiebzig Kinder im Alter von 6-12 Jahren wurden in diese Studie aufgenommen. Pulpatherapie und/oder restaurative Behandlung wurde während der ersten therapeutischen Sitzung für alle Teilnehmer durchgeführt. Sound, Eye and Motor (SEM) und Frankl-Skalen wurden als objektive Bewertung der Zahnarztangst während der Behandlung verwendet. Nach der Behandlungssitzung wurden die Kinder angewiesen, ein Bild von einer Person in einer Zahnklinik zu malen. Die Kinderzeichnungen wurden von einem Kinderzahnarzt und einem Psychologen unter Verwendung der Child Drawing: Hospital (CD: H)-Skala und emotionaler Indikatoren für Human Figure Drawing (HFD) bewertet. Die Ergebnisse wurden mit Frankl- und SEM-Scores verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre alt, unabhängig von Geschlecht und ethnischen Merkmalen
- Kinder ohne vorherige zahnärztliche Behandlungserfahrung.
- Kinder mit kariösen Milchzähnen, die eine Pulpatherapie und restaurative Behandlung erforderten
- Kinder, die nicht als medizinisch gefährdet gelten
- Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung von Eltern oder Betreuern und Einholung einer mündlichen Einverständniserklärung des Kindes für seine Teilnahme an der Studie, in der die Verfahren in einer altersgerechten Haltung erklärt werden
- Kinder, die bereit sind, ein Bild zu malen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer beeinträchtigten körperlichen und geistigen Gesundheitsgeschichte
- Kinder, die bereits zahnärztliche Behandlungen erhalten haben
- Kinder, die nur vorbeugende Behandlungen brauchten
- Kinder, die sich weigern, ein Bild zu malen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinderzeichnung: Krankenhaus (CD: H) Maßstab
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kinderzeichnungen wurden von einem Kinderzahnarzt und einem Psychologen unter Verwendung der Kinderzeichnung: Krankenhaus (CD: H)-Skala bewertet. CD: H-Bewertungsleitfaden, Bewertungsskala und der CD: H-Bewertungsbogen wurden für die Bewertung der Zeichnungen verwendet. Ein Handbuch hat wurde eingerichtet, um bei der Bewertung der Zeichnung zu helfen, die aus spezifischen Anweisungen und Beispielen besteht, um bei der Bewertung der Zeichnung zu helfen.
Die Bewerter wurden angewiesen, das CD: H-Handbuch sorgfältig zu lesen und zu verstehen, das den CD: H-Bewertungsleitfaden und die Bewertungsskala sowie das CD: H-Bewertungsblatt enthält. Die Bewertung der Zeichnung besteht aus drei Abschnitten.
Das Angstniveau laut CD: H-Bewertungsblatt war wie folgt.27
<43: sehr geringe Belastung, 44–83: geringe Belastung, 84–129: durchschnittliche Belastung, 130–167: überdurchschnittlich; und 168 und älter: sehr hoher Stress.
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1 Stunde
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Menschliche Figurenzeichnungen (HFD)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Kinderzeichnungen wurden von einem Kinderzahnarzt und einem Psychologen anhand emotionaler Indikatoren von Human Figure Drawing (HFD) bewertet. Dreißig klinisch gültige emotionale Indikatoren (EIs), bestehend aus 9 Qualitätsmerkmalen, 13 besonderen Merkmalen und acht Auslassungen. Zeichnungen werden nach Vorhandensein oder analysiert Fehlen von EIs.
Bewerten Sie EIs als 1 = vorhanden oder 0 = nicht vorhanden, und eine Gesamtpunktzahl wird durch Addieren aller Punktzahlen erreicht, die in der statistischen Analyse verwendet werden können.
Zeichnungen können schnell auf Anzeichen von EIs ausgewertet werden, die Zeichen auf HFDs sind, die mit bestimmten Merkmalen und Ängsten verbunden sind. Beispielsweise ziehen unsichere und ängstliche Kinder es vor, kleine Figuren zu zeichnen.
Darüber hinaus neigen Kinder mit Angst dazu, Teile der Figur zu schattieren. Zwei oder mehr EIs implizieren mögliche emotionale Schwierigkeiten des Kindes, die weitere Untersuchungen rechtfertigen.
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1 Stunde
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Frankl-Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zur objektiven Bewertung des Verhaltens während der Behandlung wurde die Frankl-Skala verwendet. Die Frankl-Skala wird nach folgenden Kriterien bewertet: Bewertungsnote 1: definitiv negativ: Ablehnung der Behandlung, heftiges Weinen, Angst oder andere offensichtliche Anzeichen von extremem Negativismus; Ratingnote 2: negativ: Widerwillig, Behandlung anzunehmen, unkooperativ, einige Anzeichen einer negativen Einstellung, aber nicht ausgeprägt, das heißt mürrisch, zurückgezogen; Ratingnote 3: positiv: Akzeptanz der Behandlung; manchmal zurückhaltend, Bereitschaft, dem Zahnarzt zu gehorchen, manchmal zurückhaltend, aber Patient folgt kooperativ den Anweisungen des Zahnarztes; Bewertungsnote 4: eindeutig positiv: Gutes Verhältnis zum Zahnarzt, Interesse an zahnärztlichen Eingriffen, Lachen und Spaß an der Situation.
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1 Stunde
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Sound, Eye, and Motor (SEM)-Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zur objektiven Beurteilung des Verhaltens während der Behandlung wurden Ton-, Augen- und motorische (SEM) und Frankl-Skalen verwendet. Die geringste Manifestation der Augen, Geräusche oder Bewegungen des Patienten wird in vier Stufen eingeteilt: Komfort, leichtes Unbehagen, mäßiger Schmerz, und Schmerz.
Die Bewertungspunkte reichen von 1 bis 4. Die niedrigste Punktzahl steht für Komfort, während eine hohe Punktzahl für Schmerzen steht.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SONUR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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