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COVID-19 nei destinatari di trapianto di fegato (COVID19-SETH)

2 agosto 2022 aggiornato da: Jordi Colmenero, Hospital Clinic of Barcelona

COVID-19 nei destinatari del trapianto di fegato in Spagna: uno studio prospettico nazionale

Studio osservazionale prospettico volto ad analizzare l'incidenza, le caratteristiche cliniche e gli esiti di COVID-19 in LT in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una nuova malattia virale causata dall'infezione da SARS-Cov-2 con una particolare predominanza dei sintomi del tratto respiratorio superiore e inferiore. Diagnosticato per la prima volta in Cina alla fine del 2019, il virus è progredito fino a uno stato di pandemia, coinvolgendo la Spagna con un importante focolaio.

Mentre gli esiti delle infezioni virali nei riceventi di trapianto di organi solidi (SOT) tendono ad essere peggiori di quelli della popolazione generale a causa dell'immunosoppressione cronica, ci sono poche informazioni sull'incidenza e sugli esiti di COVID-19 nei riceventi di trapianto di fegato (LT). I destinatari di LT sono solitamente meno immunosoppressi rispetto ad altri SOT e l'espressione clinica e gli esiti di COVID-19 possono essere diversi dagli esiti riportati in altri SOT.

La Società Spagnola di Trapianti di Fegato, che comprende 25 programmi di LT, ha promosso un registro nazionale per LT con COVID-19 per aiutare ad accertare l'incidenza e gli esiti e aiutare la gestione basata sull'evidenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • SETH-affiliated Liver Transplant Programs in Spain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destinatario di trapianto di fegato
  • Infezione SARS-Cov-2 confermata (PCR positiva).
  • Consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID 19
Destinatari di trapianto di fegato
Altro: Solo osservazionale
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di COVID19 nei destinatari di LT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Caratteristiche cliniche di COVID19 nei destinatari di LT
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Sopravvivenza e ventilazione meccanica/supporto respiratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Trattamenti osservati e gestione dell'immunosoppressione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordi Colmenero, Sociedad Española de Trasplante Hepático

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2020/0384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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