Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 hos levertransplantasjonsmottakere (COVID19-SETH)

2. august 2022 oppdatert av: Jordi Colmenero, Hospital Clinic of Barcelona

COVID-19 hos levertransplantasjonsmottakere i Spania: en landsomfattende prospektiv studie

Prospektiv observasjonsstudie rettet mot å analysere forekomst, kliniske egenskaper og utfall av COVID-19 i LT i Spania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er en ny virussykdom forårsaket av SARS-Cov-2-infeksjon med en spesiell overvekt av øvre og nedre luftveissymptomer. Viruset ble først diagnostisert i Kina sent i 2019, og har utviklet seg til en tilstand av pandemi, som involverer Spania med et viktig utbrudd.

Mens utfallene av virusinfeksjoner hos mottakere av solid organtransplantasjon (SOT) har en tendens til å være verre enn de fra den generelle befolkningen på grunn av kronisk immunsuppresjon, er det lite informasjon om forekomst og utfall av COVID-19 hos levertransplanterte (LT) mottakere. LT-mottakere er vanligvis under mindre immunsuppresjon enn andre SOT, og det kliniske uttrykket og resultatene av COVID-19 kan være annerledes enn de rapporterte resultatene i andre SOT.

The Spanish Society of Liver Transplantation, som inkluderer 25 LT-programmer, har fremmet et landsomfattende register for LT med COVID-19 for å hjelpe med å fastslå forekomsten og resultatene og hjelpe evidensbasert håndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • SETH-affiliated Liver Transplant Programs in Spain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av levertransplantasjon
  • Bekreftet (PCR-positiv) SARS-Cov-2-infeksjon
  • Informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19
Levertransplantasjonsmottakere
Annen: Kun observasjon
Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av COVID19 hos LT-mottakere
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kliniske karakteristikker av COVID19 hos LT-mottakere
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Overlevelse og mekanisk ventilasjon / pustestøtte
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Observerte behandlinger og immunsuppresjonsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbeidspartnere

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordi Colmenero, Sociedad Española de Trasplante Hepático

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCB/2020/0384

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Kun observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere