Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 hos levertransplantationsmottagare (COVID19-SETH)

2 augusti 2022 uppdaterad av: Jordi Colmenero, Hospital Clinic of Barcelona

Covid-19 hos levertransplantationsmottagare i Spanien: en rikstäckande prospektiv studie

Prospektiv observationsstudie som syftar till att analysera förekomsten, kliniska egenskaper och utfall av COVID-19 i LT i Spanien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) är en ny virussjukdom orsakad av SARS-Cov-2-infektionen med en särskild dominans av övre och nedre luftvägssymtom. Viruset diagnostiserades först i Kina i slutet av 2019 och har utvecklats till ett tillstånd av pandemi, vilket involverar Spanien med ett viktigt utbrott.

Även om resultaten av virusinfektioner hos mottagare av solida organtransplantationer (SOT) tenderar att vara sämre än de från den allmänna befolkningen på grund av kronisk immunsuppression, finns det lite information om incidensen och resultaten av covid-19 hos levertransplanterade (LT)-mottagare. LT-mottagare är vanligtvis under mindre immunsuppression än andra SOT och det kliniska uttrycket och resultaten av COVID-19 kan skilja sig från de rapporterade resultaten i andra SOT.

Det spanska samfundet för levertransplantation, som inkluderar 25 LT-program, har främjat ett rikstäckande register för LT med covid-19 för att hjälpa till att fastställa förekomsten och resultaten och hjälpa evidensbaserad hantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • SETH-affiliated Liver Transplant Programs in Spain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levertransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levertransplantationsmottagare
  • Bekräftad (PCR-positiv) SARS-Cov-2-infektion
  • Informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID 19
Levertransplantationsmottagare
Övrig: Endast observation
Observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av covid19 hos LT-mottagare
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kliniska egenskaper hos COVID19 hos LT-mottagare
Tidsram: 12 månader
12 månader
Överlevnad och Mekanisk ventilation/andningsstöd
Tidsram: 3 månader
3 månader
Observerade behandlingar och immunsuppressionshantering
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbetspartners

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Utredare

  • Huvudutredare: Jordi Colmenero, Sociedad Española de Trasplante Hepático

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCB/2020/0384

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Endast observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera