Diagnosi computerizzata delle malattie oculari basata sulla biomeccanica corneale (EyeTwin)
Diagnosi computerizzata delle malattie oculari basata sulla biomeccanica corneale - Selezione e valutazione dei pazienti idonei con determinate malattie oculari associate ad alterazioni biomeccaniche
Lo scopo di questo studio è l'indagine delle proprietà biomeccaniche della cornea utilizzando l'analisi dei dati assistita da computer. Attualmente è noto che il cheratocono e il glaucoma sono malattie oculari associate ad alterazioni biomeccaniche della cornea. L'ectasia corneale, in particolare il cheratocono, è una malattia della cornea che porta a una perdita irreversibile dell'acuità visiva mentre la cornea diventa più ripida, sottile e irregolare. Per questi pazienti, l'intervento chirurgico (ad es. cross-linking corneale) viene eseguita, in caso di progressione della malattia. Nel glaucoma, le informazioni sulle alterazioni corneali servono in due modi, primo, corretta misurazione della pressione intraoculare (IOP); in secondo luogo, la diagnosi precoce dei sospetti prima che i difetti del campo visivo siano rilevabili.
In particolare, il Corvis ST è un tonometro a soffio d'aria che misura la pressione intraoculare, lo spessore corneale (CCT) e i parametri della risposta corneale dinamica (DCR). La maggior parte dei parametri DCR sono influenzati da IOP e CCT: pertanto, sono necessari algoritmi per determinare i parametri senza impatto di IOP e CCT che descrivono le proprietà biomeccaniche della cornea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, viene utilizzato un gemello oculare basato sulla modellazione a elementi finiti per misurare le proprietà avanzate della biomeccanica corneale. I dati grezzi della misurazione Corvis ST vengono esportati dal dispositivo e importati nel modello. I risultati di questi calcoli vengono uniti e confrontati con ulteriori risultati clinici (ad esempio topografia e tomografia corneale, lunghezza oculare assiale).
Ulteriori informazioni sono state ottenute:
Età, sesso, rifrazione, storia familiare, durata nota della malattia, precedente intervento chirurgico oculare, malattie sistemiche, farmaci sistemici e topici; biomicroscopia, tomografia a coerenza ottica anteriore (OCT), tomografia basata su Scheimpflug (Pentacam), valutazione biomeccanica (analizzatore della risposta oculare e visualizzazione corneale con la tecnologia Scheimpflug), biometria ottica, microscopia confocale, conteggio delle cellule endoteliali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Department of Ophthalmology; Medical Faculty Carl Gustav Carus; Technical University Dresden
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ectasia corneale (cheratocono) o ectasia sospetta
- glaucoma (glaucoma primario ad angolo aperto e glaucoma da tensione normale) o glaucoma sospetto
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Salutare
Occhi sani senza alcun segno di malattie oculari
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Per misurare la biomeccanica corneale con la tonometria basata su Scheimpflug
Per misurare la topografia e la tomografia corneale con il tomografo Scheimpflug
Per misurare lo scavo del nervo ottico
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Ectasia
l'ectasia sospetta cheratocono precoce, moderato e avanzato
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Per misurare la biomeccanica corneale con la tonometria basata su Scheimpflug
Per misurare la topografia e la tomografia corneale con il tomografo Scheimpflug
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Glaucoma
Glaucoma da tensione normale Glaucoma primario ad angolo aperto
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Per misurare la biomeccanica corneale con la tonometria basata su Scheimpflug
Per misurare la topografia e la tomografia corneale con il tomografo Scheimpflug
Per misurare lo scavo del nervo ottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi parametri biomeccanici della cornea
Lasso di tempo: 2 anni
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Determinare alterazioni biomeccaniche in diverse malattie oculari e correlarle con altri reperti clinici
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza di nuovi parametri biomeccanici della cornea da fattori di influenza
Lasso di tempo: 1 anno
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e. g. spessore corneale, pressione intraoculare
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BO-EK-195052020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Biomeccanica corneale (Corvis ST, Oculus, Wetzlar, Germania)
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Yonsei UniversityCompletato