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L'effetto dell'educazione sanitaria degli infermieri e del programma di follow-up sui comportamenti di protezione solare dei bambini

18 maggio 2020 aggiornato da: özüm erkin, Ege University

L'effetto dell'educazione sanitaria degli infermieri e del programma di follow-up sulla protezione solare

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'educazione sanitaria degli infermieri e del programma di follow-up sui comportamenti di protezione solare dei bambini. Lo studio come gruppo controllato randomizzato è stato implementato nel febbraio-ottobre 2014 in Turchia. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e dei bambini, i dati sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia utilizzando, gli strumenti (fasi di cambiamento, scala dell'equilibrio decisionale, scheda comportamento protezione solare bambino e genitore, scheda autoefficacia) sul sole protezione basata sul modello transteorico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa il 25% dell'esposizione al sole per tutta la vita si forma prima dei 18 anni. Una significativa correlazione tra l'esposizione alle radiazioni ultraviolette nell'infanzia e il cancro della pelle in età adulta richiama l'attenzione sull'importanza dei comportamenti di protezione solare da applicare in questo periodo. I bambini in età scolare sono facilmente raggiungibili per promuovere comportamenti sanitari preventivi. Lo scopo dello studio è determinare l'effetto dell'educazione sanitaria degli infermieri e del programma di follow-up sui comportamenti di protezione solare dei bambini. Lo studio come studio di gruppo controllato randomizzato è stato implementato nel febbraio-ottobre 2014. Il campionamento intenzionale non probabilistico è stato utilizzato per selezionare 25 scuole nel distretto di Izmir Karşıyaka e la ricerca è stata condotta in due scuole dove frequentano i bambini provenienti da famiglie medie. La valutazione del rischio per il cancro della pelle è stata eseguita dalla classificazione Fitzpatrick con 260 bambini prima dello studio. Di questi bambini, 144 sono risultati a rischio e sono stati randomizzati ai gruppi di intervento (n = 40) e di controllo (n = 40) in base alla loro età, sesso e tipo di pelle. Nel sondaggio, la dimensione dell'effetto è stata identificata come 0,73 con un errore del 5% e un'affidabilità dell'80%. Dopo aver ottenuto il consenso scritto dei genitori e dei bambini, i dati sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia utilizzando, gli strumenti (fasi di cambiamento, scala dell'equilibrio decisionale, scheda comportamento protezione solare bambino e genitore, scheda autoefficacia) sul sole protezione basata sul modello transteorico. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Aygün ed Ergün (2013). Il gruppo di intervento è stato formato sui comportamenti di protezione solare in sei sessioni. Ogni sessione è durata 45 minuti. La formazione di aggiornamento è stata organizzata il 15° giorno, il 1° mese 2° mese dopo la prima sessione. All'inizio e alla fine del percorso sono stati valutati l'equilibrio decisionale e l'autoefficacia dei bambini. I dati sono stati analizzati per frequenze, regressione, test dei ranghi con segno di Wilcoxon, test t per campioni appaiati, test t per campioni indipendenti, test U di Mann-Whitney, test di Friedman e test del chi-quadrato. Il consenso scritto è stato preso dai bambini e dai loro genitori, dalle scuole e dal comitato etico locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra gli 8 e i 9 anni
  • avere il consenso di un genitore
  • Tipo di pelle Fitzpatrick compreso tra 1 e 3

Criteri di esclusione:

  • Tipo di pelle Fitzpatrick tra 4 e 6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 2
Al gruppo di intervento è stato offerto un programma di formazione di sei ore basato sul modello transteorico al fine di promuovere il comportamento di protezione solare e rafforzare l'autoefficacia.

Al gruppo di intervento è stato offerto un programma di formazione di sei ore basato sul modello transteorico al fine di promuovere il comportamento di protezione solare e rafforzare l'autoefficacia. Il programma è stato preparato dai ricercatori tenendo conto del SunSmart Program implementato in Australia, il SunWise School Program sviluppato dalla United States Environmental Protection Agency. Il programma includeva vari strumenti educativi come una storia sulla protezione solare, un libro di attività, presentazioni PowerPoint, cartoni animati e puzzle.

La formazione di aggiornamento è stata condotta 15 giorni, 1 mese e 2 mesi dopo la formazione iniziale. Il comportamento di protezione solare e l'autoefficacia dei bambini sono stati valutati all'inizio dello studio e sei mesi dopo il programma. Come regali per sostenere il loro comportamento di protezione solare, i bambini hanno ricevuto una crema solare approvata dalla FDA con SPF 50+, una maglietta bianca a maniche corte in cotone come indumenti protettivi, occhiali da sole con protezione UV al 100% e un cappello a tesa larga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
esamina l'autoefficacia per quanto riguarda la protezione dal sole. Viene anche valutato su una scala a cinque punti (1 - per niente fiducioso, 2 - poco fiducioso, 3 - moderatamente fiducioso, 4 - molto fiducioso e 5 - estremamente fiducioso)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamento di protezione solare
Lasso di tempo: 6 mesi
misura l'incidenza del comportamento di protezione solare quando si è all'aperto per periodi superiori a 15 minuti. Viene valutato su una scala a cinque punti che va da 1 a 5 (1 - mai, 2 - raramente, 3 - a volte, 4 - spesso e 5 - sempre)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 433178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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