- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409678
Attività fisica e parto pretermine con dinamica cervicale
Influenza dell'attività fisica sulla nascita pretermine per le donne con dinamiche cervicali
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Holon, Israele, 5822012
- Reclutamento
- edith wolfsom MC
-
Contatto:
- yakira izaik, doctor
- Numero di telefono: 972545533462
- Email: yakyuk@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne in gravidanza tra le 24 e le 34 settimane di gestazione lunghezza cervicale singola <25 mm disposte a scaricare un'applicazione che traccia l'attività fisica su indicazione medica per ridurre l'attività
Criteri di esclusione:
rifiuto di partecipare consiglio medico per ridurre al minimo l'attività (sinfisiolisi) morbilità materna compromissione fetale sanguinamento vaginale rapimento delle membrane grave preeclampsia gravidanza gemellare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: attività
|
attività fisica
|
|
Nessun intervento: riposo a letto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nascita prematura
Lasso di tempo: valutato dall'assunzione alla consegna
|
nascita prima delle 37 settimane di gestazione
|
valutato dall'assunzione alla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0112-19-womc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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