- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04409678
Körperliche Aktivität und Frühgeburt mit zervikaler Dynamik
Einfluss körperlicher Aktivität auf die Frühgeburt bei Frauen mit zervikaler Dynamik
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yakira izaik, doctor
- Telefonnummer: 972545533462
- E-Mail: yakyuk@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Holon, Israel, 5822012
- Rekrutierung
- edith wolfsom MC
-
Kontakt:
- yakira izaik, doctor
- Telefonnummer: 972545533462
- E-Mail: yakyuk@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche, Einlingshalslänge < 25 mm, bereit, eine Anwendung herunterzuladen, die körperliche Aktivität auf medizinische Indikation zur Reduzierung der Aktivität verfolgt
Ausschlusskriterien:
Verweigerung der Teilnahme, ärztlicher Rat zur Minimierung der Aktivität (Symphysiolyse), mütterliche Morbidität, fetale Beeinträchtigung, vaginale Blutung, Blasensprung, schwere Präeklampsie, Zwillingsschwangerschaft
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktivität
|
physische Aktivität
|
Kein Eingriff: Bettruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Frühgeburt
Zeitfenster: von der Einstellung bis zur Auslieferung bewertet
|
Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche
|
von der Einstellung bis zur Auslieferung bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0112-19-womc
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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