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Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence in Non-intubated Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery

9 giugno 2020 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence in Non-intubated Uniportal Video-assisted Thoracoscopic Surgery

Currently, there is a trend toward non-intubated anesthesia methods for video-assisted thoracic surgery in our hospital. During the surgery, intrathoracic vagus nerve blockade is suggested for inhibit cough reflex in previous paper. However, right and left side of vagus nerves both deep near the aorta or trachea respectively. To achieving the procedure may induce cough reflex by lobar traction even result vital organ damage. This study aims to apply alternative vagus nerve blockade at neck level via ultrasound guidance and test if the procedure real reduce cough reflex then previous method. We also follow up the patient's vital sign, vocal cord and diaphragm movement, horner syndrome and hoarseness to evaluating if cervical vagal blockade has the potential risk involve other surrounding nerves

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults younger than 80 years old are scheduled for one-port video assisted thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway, Respiratory insufficiency,Vocal cord palsy,diaphragm palsy parkinsonism,previous stroke,tachycardia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cervical Vagal Blockade
Cervical Vagal Blockade with 0.5 % ropivacaine 2.5 ml and 2% xylocaine 2.5 ml
Comparatore placebo: Without Blockade
Without Blockade

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence
Lasso di tempo: During the VATS procedure
number of coughing episodes
During the VATS procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRB N201803027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cervical Vagal Blockade

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