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- Essai clinique NCT04426097
Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence in Non-intubated Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery
9 juin 2020 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence in Non-intubated Uniportal Video-assisted Thoracoscopic Surgery
Currently, there is a trend toward non-intubated anesthesia methods for video-assisted thoracic surgery in our hospital.
During the surgery, intrathoracic vagus nerve blockade is suggested for inhibit cough reflex in previous paper.
However, right and left side of vagus nerves both deep near the aorta or trachea respectively.
To achieving the procedure may induce cough reflex by lobar traction even result vital organ damage.
This study aims to apply alternative vagus nerve blockade at neck level via ultrasound guidance and test if the procedure real reduce cough reflex then previous method.
We also follow up the patient's vital sign, vocal cord and diaphragm movement, horner syndrome and hoarseness to evaluating if cervical vagal blockade has the potential risk involve other surrounding nerves
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults younger than 80 years old are scheduled for one-port video assisted thoracic surgery
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway, Respiratory insufficiency,Vocal cord palsy,diaphragm palsy parkinsonism,previous stroke,tachycardia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cervical Vagal Blockade
|
Cervical Vagal Blockade with 0.5 % ropivacaine 2.5 ml and 2% xylocaine 2.5 ml
|
Comparateur placebo: Without Blockade
|
Without Blockade
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effect of Cervical Vagal Blockade on Cough Incidence
Délai: During the VATS procedure
|
number of coughing episodes
|
During the VATS procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen JS, Cheng YJ, Hung MH, Tseng YD, Chen KC, Lee YC. Nonintubated thoracoscopic lobectomy for lung cancer. Ann Surg. 2011 Dec;254(6):1038-43. doi: 10.1097/SLA.0b013e31822ed19b.
- Katlic MR, Facktor MA. Video-assisted thoracic surgery utilizing local anesthesia and sedation: 384 consecutive cases. Ann Thorac Surg. 2010 Jul;90(1):240-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.02.113.
- Chen KC, Cheng YJ, Hung MH, Tseng YD, Chen JS. Nonintubated thoracoscopic surgery using regional anesthesia and vagal block and targeted sedation. J Thorac Dis. 2014 Jan;6(1):31-6. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.01.01.
- Lee YJ, Chung CC, Chou HC, Lin JA. Block for uniportal video-assisted thoracoscopic surgery: an ultrasound-guided, single-penetration, double-injection approach. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):792-4. doi: 10.1093/bja/aev327. No abstract available.
- Dong Q, Liang L, Li Y, Liu J, Yin W, Chen H, Xu X, Shao W, He J. Anesthesia with nontracheal intubation in thoracic surgery. J Thorac Dis. 2012 Apr 1;4(2):126-30. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2012.03.10.
- Giovagnorio F, Martinoli C. Sonography of the cervical vagus nerve: normal appearance and abnormal findings. AJR Am J Roentgenol. 2001 Mar;176(3):745-9. doi: 10.2214/ajr.176.3.1760745.
- Arsanious D, Khoury S, Martinez E, Nawras A, Filatoff G, Ajabnoor H, Darr U, Atallah J. Ultrasound-Guided Phrenic Nerve Block for Intractable Hiccups following Placement of Esophageal Stent for Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Pain Physician. 2016 May;19(4):E653-6.
- Elias M. Cervical sympathetic and stellate ganglion blocks. Pain Physician. 2000 Jul;3(3):294-304.
- Polverino M, Polverino F, Fasolino M, Ando F, Alfieri A, De Blasio F. Anatomy and neuro-pathophysiology of the cough reflex arc. Multidiscip Respir Med. 2012 Jun 18;7(1):5. doi: 10.1186/2049-6958-7-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB N201803027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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