- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04452994
Individual Patient Investigational New Drug (IND) Expanded Access Program of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy for Participant With Multiple Myeloma
26 giugno 2020 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Individual Patient IND Expanded Access Program JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy for Patient J.M. With Multiple Myeloma
The purpose of this individual-patient investigational new drug (IND) single patient request (SPR) is to provide participants treatment with JNJ-68284528, an investigational product prior to its marketing authorization.
Such access may be considered for participants with serious/life-threatening diseases or conditions, where there exists no alternative treatments or where alternative treatments have been exhausted.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108848
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su JNJ-68284528
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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Janssen Scientific Affairs, LLCA disposizione
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Janssen Research & Development, LLCReclutamentoUno studio a lungo termine per i partecipanti precedentemente trattati con Ciltacabtagene AutoleucelMieloma multiploStati Uniti, Belgio, Cina, Israele, Olanda, Spagna, Giappone
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJanssen, LPReclutamento
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Janssen Research & Development, LLCReclutamentoLinfoma non HodgkinDanimarca, Israele, Spagna, Australia
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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Janssen Scientific Affairs, LLCCompletatoMieloma multiploStati Uniti
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Janssen-Cilag International NVCompletato
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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Janssen Research & Development, LLCCompletato