- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04452994
Programma di accesso ampliato per il nuovo farmaco studiato per i pazienti individuali di JNJ-68284528, una terapia con cellule T (CAR-T) del recettore antigene chimerico per il partecipante con mieloma multiplo
12 giugno 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Programma di accesso ampliato per singoli paziente IND JNJ-68284528, una terapia con cellule T (CAR-T) del recettore antigene chimerico per il paziente J.M. con mieloma multiplo
Lo scopo di questa nuova Richiesta di farmaci per il droga (IND) di nuovo paziente (SPR) è quello di fornire il trattamento dei partecipanti con JNJ-68284528, un prodotto investigativo prima della sua autorizzazione di marketing.
Tale accesso può essere preso in considerazione per i partecipanti con malattie o condizioni gravi/potenzialmente letali, in cui non esistono trattamenti alternativi o in cui sono stati esauriti trattamenti alternativi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108848
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su JNJ-68284528
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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Janssen Scientific Affairs, LLCA disposizioneMieloma multiploStati Uniti, Germania
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Janssen Research & Development, LLCReclutamentoUno studio a lungo termine per i partecipanti precedentemente trattati con Ciltacabtagene AutoleucelMieloma multiploStati Uniti, Belgio, Francia, Olanda, Spagna, Israele, Cina, Giappone
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJanssen, LPReclutamento
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Janssen Research & Development, LLCReclutamentoMieloma multiploStati Uniti, Australia, Spagna
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoMieloma multiplo refrattario | Mieloma multiplo ricorrenteStati Uniti
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Janssen Scientific Affairs, LLCCompletatoMieloma multiploStati Uniti
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Janssen Research & Development, LLCAttivo, non reclutanteMieloma multiploStati Uniti, Australia
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Janssen Research & Development, LLCAttivo, non reclutanteLinfoma non HodgkinDanimarca, Spagna, Israele, Australia
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Janssen Research & Development, LLCCompletato