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Programma di accesso esteso (EAP) per Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) Fuori specifica (OOS) in partecipanti con mieloma multiplo

12 febbraio 2026 aggiornato da: Janssen Scientific Affairs, LLC

Programma di accesso esteso alla popolazione di dimensioni intermedie (EAP) per Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel) fuori specifica (OOS) in pazienti con mieloma multiplo

Lo scopo di questo programma di accesso allargato (EAP) è fornire ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) che non soddisfi le specifiche di rilascio commerciale di CARVYKTI e non sia disponibile tramite il sistema sanitario locale nel paese in cui è richiesto il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dummy, Germania, 99999
        • A disposizione
        • DUMMY
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • A disposizione
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • A disposizione
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • A disposizione
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • A disposizione
        • HonorHealth Cancer Transplant Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • A disposizione
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • A disposizione
        • The University of Arkansas for Medical Sciences Myeloma Institute for Research and Therapy
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • A disposizione
        • Alta Bates Medical Center Cancer Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • A disposizione
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • A disposizione
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • A disposizione
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • A disposizione
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Center Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • A disposizione
        • University of California, Los Angeles UCLA
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • A disposizione
        • Hoag Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • A disposizione
        • Sutter Medical Foundation
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • A disposizione
        • University of Calif Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • A disposizione
        • UCSF
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • A disposizione
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • A disposizione
        • UCHealth Cancer Care Anschutz Medical Campus University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • A disposizione
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • A disposizione
        • Yale New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • A disposizione
        • Christiana Care
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • A disposizione
        • MedStar Georgetown Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • A disposizione
        • University of Florida at Shands
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • A disposizione
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • A disposizione
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • A disposizione
        • Advent Health Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • A disposizione
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • A disposizione
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • A disposizione
        • H Lee Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • A disposizione
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • A disposizione
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • A disposizione
        • Northside Hospital Cancer Institute
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • A disposizione
        • City of Hope Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • A disposizione
        • Kapi Olani Medical Center for Women and Children Hawaii Pacific
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • A disposizione
        • St. Luke's Mountain State Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • A disposizione
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • A disposizione
        • Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital Galter Pavilion
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • A disposizione
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • The University of Chicago Medical Center (UCMC)
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • A disposizione
        • NorthShore University Health System, Evanston Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • A disposizione
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • A disposizione
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • A disposizione
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • A disposizione
        • IU Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237 8601
        • A disposizione
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46902
        • A disposizione
        • Community Health Network MD Anderson Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • A disposizione
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • A disposizione
        • University of Kansas Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • A disposizione
        • Ascension Via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • A disposizione
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • A disposizione
        • University of Louisville - James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • A disposizione
        • Norton Cancer Institute
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • A disposizione
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • A disposizione
        • University of Maryland School of Medicine
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • A disposizione
        • Johns Hopkins University School of Medicine JHUSOM
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • A disposizione
        • Tufts New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • A disposizione
        • Massachusetts General
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • A disposizione
        • Boston University Medical Center
      • Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • A disposizione
        • Dana-Farber Brigham and Women's Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • A disposizione
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A disposizione
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • A disposizione
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - Lawrence and Idell Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • A disposizione
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals Butterworth
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • A disposizione
        • William Beaumont Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • A disposizione
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center East Bank
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • A disposizione
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39213
        • A disposizione
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • A disposizione
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • A disposizione
        • Saint Louis University
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • A disposizione
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • A disposizione
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • A disposizione
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • A disposizione
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901-1914
        • A disposizione
        • Rutgers, The State Univ of NJ-Robert Wood Johnson Medical School-The Cancer Institute of NJ (CINJ)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • A disposizione
        • University of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • A disposizione
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • A disposizione
        • The Feinstein Institute for Medical Research (Northwell Health Inc.)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • A disposizione
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • A disposizione
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. Ruttenberg
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • A disposizione
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • A disposizione
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • A disposizione
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • A disposizione
        • University of North Carolina Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • A disposizione
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • A disposizione
        • Novant Health
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • A disposizione
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • A disposizione
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • A disposizione
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • A disposizione
        • Sanford Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • A disposizione
        • The Jewish Hospital - Mercy
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • A disposizione
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • A disposizione
        • University Hospital of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • A disposizione
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • A disposizione
        • OhioHealth Mansfield Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • A disposizione
        • University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • A disposizione
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • A disposizione
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17622
        • A disposizione
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • A disposizione
        • Penn State Milton S Hershey Medical Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • A disposizione
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • A disposizione
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • A disposizione
        • University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15323
        • A disposizione
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • A disposizione
        • Roger Williams Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • A disposizione
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • A disposizione
        • Prisma Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • A disposizione
        • Avera McKennan Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • A disposizione
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • A disposizione
        • Baptist Clinical Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • A disposizione
        • Sarah Cannon Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • A disposizione
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • A disposizione
        • Tennessee Valley Healthcare System
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
        • A disposizione
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • A disposizione
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • A disposizione
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • A disposizione
        • Texas Oncology-Medical City Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • A disposizione
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • A disposizione
        • Huntsman Cancer Institute
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • A disposizione
        • Intermountain Healthcare
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • A disposizione
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • A disposizione
        • Inova Schar Cancer Institute Dept of Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • A disposizione
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • A disposizione
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • A disposizione
        • Swedish Cancer Institute First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • A disposizione
        • University of Washington School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • A disposizione
        • West Virginia University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • A disposizione
        • University Of Wisconsin Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • A disposizione
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • A disposizione
        • Aurora Saint Lukes Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo al trattamento con cilta-cel secondo le informazioni sulla prescrizione degli Stati Uniti (USPI)
  • Ha un mieloma multiplo grave o pericoloso per la vita secondo USPI e dove la ri-aferesi, la ri-produzione o altra terapia diretta anti-mieloma non è considerata fattibile o adeguata a discrezione del medico curante
  • Valutazione favorevole del rapporto rischio/beneficio del partecipante determinata dalla revisione medica di Janssen
  • Il medico curante conferma il profilo rischio-beneficio favorevole e che procedere con questo trattamento è nel migliore interesse del partecipante
  • In grado di fornire il consenso informato indicando di aver compreso lo scopo di questo programma di accesso allargato (EAP)
  • Una donna in età fertile deve avere un test di gravidanza su siero altamente sensibile negativo (beta-gonadotropina corionica umana [beta-hCG]) durante lo screening e prima della prima dose di ciclofosfamide e fludarabina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Scientific Affairs, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108968
  • 68284528MMY4006 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

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