- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04452994
Individuel patientundersøgelse Nyt lægemiddel (IND) Udvidet adgangsprogram for JNJ-68284528, et kimært antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi til deltager med multiple myelomer
12. juni 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
Individuel patient ind udvidet adgangsprogram JNJ-68284528, et kimært antigenreceptor T-celle (CAR-T) terapi til patient J.M. med multiple myelomer
Formålet med denne individuelle patientundersøgelses nye lægemiddel (IND) enkelt patientanmodning (SPR) er at give deltagerne behandling med JNJ-68284528, et undersøgelsesprodukt inden dets markedsføringstilladelse.
En sådan adgang kan overvejes for deltagere med alvorlige/livstruende sygdomme eller tilstande, hvor der ikke findes nogen alternative behandlinger, eller hvor alternative behandlinger er opbrugt.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108848
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea
Kliniske forsøg med JNJ-68284528
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Janssen Scientific Affairs, LLCLedigMyelomatoseForenede Stater, Tyskland
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutteringMyelomatoseForenede Stater, Belgien, Frankrig, Holland, Spanien, Israel, Kina, Japan
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJanssen, LPRekruttering
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutteringMyelomatoseForenede Stater, Australien, Spanien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær Myelom | Tilbagevendende myelomatoseForenede Stater
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeLymfom, Non-HodgkinDanmark, Spanien, Israel, Australien
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeMyelomatoseForenede Stater, Australien
-
Janssen Research & Development, LLCTilmelding efter invitationNeoplasmer | Lymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi, Myeloid, Akut | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Prostatiske neoplasmer, kastrationsresistente | Solid tumor, voksenDet Forenede Kongerige, Taiwan, Israel, Frankrig, Belgien, Spanien, Japan, Australien, Grækenland, Polen, Ukraine, Georgien, Sydkorea, Moldova
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet