- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04452994
Individual Patient Investigational New Drug (IND) Expanded Access Program of JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy for Participant With Multiple Myeloma
26 июня 2020 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Individual Patient IND Expanded Access Program JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy for Patient J.M. With Multiple Myeloma
The purpose of this individual-patient investigational new drug (IND) single patient request (SPR) is to provide participants treatment with JNJ-68284528, an investigational product prior to its marketing authorization.
Such access may be considered for participants with serious/life-threatening diseases or conditions, where there exists no alternative treatments or where alternative treatments have been exhausted.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- CR108848
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования JNJ-68284528
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенный
-
Janssen Scientific Affairs, LLCДоступный
-
Janssen Research & Development, LLCРекрутингМножественная миеломаСоединенные Штаты, Бельгия, Китай, Израиль, Нидерланды, Испания, Япония
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJanssen, LPРекрутинг
-
Janssen Research & Development, LLCРекрутингЛимфома, неходжкинскаяДания, Израиль, Испания, Австралия
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенный
-
Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенный
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенный
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенный