- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07504159
Assistenza agli Anziani in Transizione - la Prospettiva degli Anziani e del Personale
Assistenza agli Anziani in Transizione - La Prospettiva degli Anziani e del Personale
L'assistenza agli anziani ha affrontato e sta affrontando diverse sfide con un numero crescente di persone anziane e meno persone in età lavorativa. Rafforzare gli aspetti positivi sarà centrale e creare buone condizioni per gli anziani e il personale per un'assistenza di alta qualità. Assistenza agli anziani in cui sia il personale che gli anziani godono di un approccio salutogenico, preventivo e centrato sulla persona e con una buona accessibilità ai servizi che facilitano transizioni più rapide.
In uno dei comuni di questo progetto di ricerca, introdurranno misure senza una valutazione dei bisogni individuale da parte di un assistente sociale e realizzeranno un programma di formazione per il personale. La formazione si concentrerà sui cambiamenti nella legislazione (SoL 2025:400), sui metodi di lavoro modificati con un focus sulla persona e sui suoi bisogni (approccio centrato sulla persona, partecipazione, accessibilità, promozione della salute e prevenzione) e sui colloqui motivazionali. Ogni persona con assistenza agli anziani avrà un contatto assistenziale permanente che ha completato la formazione. Verrà costituita una nuova unità preventiva. Il progetto fa parte di un programma più ampio presso l'Università di Gävle in cui l'attenzione è sull'assistenza centrata sulla persona per gli anziani.
Nell'altro comune (di confronto) anche alcuni cambiamenti stanno avvenendo, ma in misura minore, interventi senza valutazione dei bisogni individuali non sono pianificati nel prossimo anno su larga scala. D'altra parte, le attività preventive e di promozione della salute vengono ampliate, ma su scala ridotta.
I cambiamenti sono di responsabilità dei comuni e i ricercatori intendono seguire i cambiamenti che stanno avvenendo e non hanno nulla a che fare con i cambiamenti stessi. Questionari saranno somministrati agli anziani coperti dall'assistenza domiciliare in due comuni (uno dove i cambiamenti stanno avvenendo e un comune di confronto) e al personale che lavora nell'assistenza domiciliare prima e dopo che i cambiamenti siano avvenuti.
L'obiettivo generale dello studio è indagare 1) l'esperienza degli anziani e 2) del personale di un modo di lavoro modificato nell'assistenza domiciliare in uno dei comuni e confrontarlo con un comune dove avvengono cambiamenti minori. Inoltre, studiare la relazione tra le stime dell'assistenza/servizio centrato sulla persona, la qualità dell'assistenza, la salute e il benessere nell'assistenza agli anziani per gli anziani e la relazione tra le stime dell'assistenza/servizio centrato sulla persona, la qualità dell'assistenza e la qualità della vita lavorativa per il personale.
• Quali cambiamenti si verificano nel tempo
- nella valutazione degli anziani dell'assistenza/servizio centrato sulla persona, della qualità dell'assistenza/servizio, della salute e del benessere prima e dopo l'introduzione del nuovo metodo di lavoro in uno dei comuni e ci sono differenze in queste variabili nel tempo rispetto a un altro comune dove vengono implementati cambiamenti minori?
- nell'assistenza/servizio centrato sulla persona valutato dal personale, nella qualità dell'assistenza/servizio e nella qualità della vita lavorativa, e ci sono differenze rispetto a un comune di confronto?
La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è: ci sono cambiamenti nell'assistenza centrata sulla persona, come valutata dagli anziani e dal personale, nel tempo nel comune con metodi di lavoro modificati nell'assistenza domiciliare e rispetto a un gruppo/comune di confronto?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La potenza è calcolata in base a una dimensione dell'effetto piccola (0,20) o media (0,50) (Cohen's d), comune in ambito infermieristico. In media, in ambito infermieristico, è emersa una dimensione dell'effetto di 0,35, corrispondente a un bisogno di 129 partecipanti in ciascun gruppo con una potenza di 0,80 (Polit e Beck 2025) (394 piccoli effetti e 64 medi).
Anziani: intervistiamo tutti coloro che ricevono assistenza domiciliare in entrambi i comuni. Il numero approssimativo di persone con assistenza domiciliare a gennaio/febbraio 2026 nel comune di intervento era di circa 700, e nel comune di confronto 700, il che potrebbe ovviamente cambiare. Le misurazioni saranno effettuate prima del cambiamento e dopo (12 e 24 mesi dopo la prima misurazione). Il tasso di risposta stimato è del 50% e ulteriori abbandoni sono inclusi nelle misurazioni nel tempo. In sintesi, la nostra stima è di circa 300-400 partecipanti nel tempo per comune, il che ci fornisce una base sufficiente per la dimensione media dell'effetto misurata in ambito infermieristico.
Personale: tutto il personale del comune in cui l'intervento è implementato e che lavora con l'assistenza/servizio per gli anziani nelle loro case (circa 150 infermieri ausiliari, 50 assistenti sanitari) sarà invitato a partecipare, così come tutto il personale equivalente in un comune di confronto (circa 380). Per la potenza in questo studio, viene utilizzato lo stesso calcolo degli anziani, il che significa che abbiamo bisogno di circa 129 partecipanti in ciascun gruppo.
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche analitiche, ad esempio ANOVA, ANCOVA o GEE (Fitzmaurice et al., 2011) (per tenere conto del clustering) per studiare l'intervento/cambiamento nel comportamento nel tempo o test non parametrici a seconda che i dati siano distribuiti normalmente o meno. Per le analisi delle relazioni, analisi di correlazione bivariata e analisi di regressione multipla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Engström Professor, PhD
- Numero di telefono: +4626648215
- Email: maria.engstrom@hig.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Annika Nilsson Professor, PhD
- Numero di telefono: +4626648282
- Email: Annika.Nilsson@hig.se
Luoghi di studio
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Gävle, Svezia, 80176
- University of Gävle
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Contatto:
- Annika Nilsson Professor, PhD
- Numero di telefono: +4626648282
- Email: Annika.Nilsson@hig.se
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Contatto:
- Maria Engström Professor, Professor
- Numero di telefono: +4626648215
- Email: maria.engstrom@hig.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Persone anziane di 70 anni o più in due comuni che ricevono assistenza/servizi domiciliari.
- Personale che lavora nell'assistenza/servizi domiciliari in questi due comuni.
Descrizione
Criteri di inclusione - anziani:
- età 70+
- in possesso di assistenza domiciliare e
- in grado di rispondere a un sondaggio.
Criteri di esclusione - anziani:
- quelli con solo distribuzione di cibo e/o
- quelli con solo allarmi.
Criteri di inclusione - personale:
- personale di assistenza domiciliare nei due comuni, nessun limite di età per il personale.
Criteri di esclusione - personale:
- quelli in congedo e
- quelli con contratti a breve termine/orari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di intervento per anziani
L'intervento/il metodo di lavoro modificato consiste in una transizione verso misure senza valutazione individuale dei bisogni da parte di un assistente sociale, e nella formazione del personale.
Formazione: cambiamenti nella legislazione (Legge sui servizi sociali 2025:400), metodo di lavoro modificato incentrato sull'assistenza centrata sulla persona, partecipazione, accessibilità, promozione della salute e prevenzione, e interviste motivazionali.
Ogni persona con assistenza domiciliare avrà un contatto di cura permanente che ha completato la formazione.
Sarà formato un nuovo reparto preventivo con il compito di indirizzare i cittadini verso il tipo giusto di misure o altre forme di supporto e di garantire che gli interventi siano progettati in base ai bisogni e alle risorse dell'individuo in una fase iniziale.
Il reparto lavorerà in modo proattivo e preventivo.
Il comune è responsabile dell'intervento, che viene implementato indipendentemente dalla partecipazione o meno dei ricercatori, e i ricercatori seguono il progetto con dati di indagine e interviste.
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Gruppo di confronto per persone anziane
Nel comune di confronto, anche alcuni cambiamenti stanno avvenendo, ma in misura minore.
Non sono previste misure senza una valutazione individuale dei bisogni da parte di un assistente sociale su larga scala nel prossimo anno.
Tuttavia, le attività preventive e di promozione della salute vengono ampliate, ma su scala ridotta.
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Gruppo di intervento del personale
L'intervento/il metodo di lavoro modificato consiste in una transizione verso misure senza una valutazione individuale dei bisogni da parte di un assistente sociale, e nella formazione del personale.
Formazione: cambiamenti nella legislazione (Legge sui Servizi Sociali 2025:400), metodo di lavoro modificato incentrato sull'assistenza centrata sulla persona, partecipazione, accessibilità, promozione della salute e prevenzione, e colloqui motivazionali.
Ogni persona con assistenza domiciliare avrà un contatto assistenziale permanente che ha ricevuto la formazione.
Sarà costituita una nuova unità preventiva con il compito di guidare i cittadini verso il tipo corretto di misure o altre forme di sostegno e di garantire che gli interventi siano progettati sulla base dei bisogni e delle risorse dell'individuo in una fase iniziale.
L'unità lavorerà in modo proattivo e preventivo.
Il comune è responsabile dell'intervento, che viene implementato indipendentemente dalla partecipazione o meno dei ricercatori, e i ricercatori seguono il progetto con dati di indagine e interviste.
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Gruppo di confronto del personale
Nel comune di confronto, alcuni cambiamenti stanno avvenendo anche lì, ma in misura minore.
Non sono previste misure senza valutazione individuale dei bisogni da parte di un assistente sociale su larga scala nel prossimo anno.
Tuttavia, le attività preventive e di promozione della salute sono in espansione, ma su scala più ridotta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle cure centrate sulla persona da parte degli anziani
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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La scala Person-Centred Practice Inventory - Care [PCPI-C] verrà utilizzata per misurare le valutazioni delle persone anziane riguardo alle cure centrate sulla persona, 18 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5), viene calcolato il punteggio medio e un punteggio più alto indica cure più centrate sulla persona.
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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Assistenza centrata sulla persona valutata dal personale
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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L'Inventario della Pratica Centrata sulla Persona - Staff (PCPI-S) sarà utilizzato per misurare l'assistenza centrata sulla persona valutata dallo staff, 59 item, alternative di risposta a 5 punti, viene calcolato il punteggio medio e un punteggio più alto rappresenta un'assistenza più centrata sulla persona.
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della salute/benessere delle persone anziane - EQ-VAS
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Sondaggio, scala per la salute EuroQol - (EQ)- VAS, punteggi 0-100, punteggi più alti indicano una salute migliore
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Valutazione della salute/benessere delle persone anziane - Soddisfazione di vita
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Sondaggio, il Questionario sulla Soddisfazione di Vita con punteggi 0-100, punteggi più alti indicano un esito più desiderabile per il benessere
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Valutazione della salute/benessere degli anziani - Depressione
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Survey, verrà utilizzato il Questionario sulla Salute del Paziente PHQ-2, che fornisce un punteggio per la depressione da 0 a 6, dove un punteggio più alto indica più sintomi depressivi, ogni elemento è valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno").
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Valutazione della salute/benessere delle persone anziane - Ansia
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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Survey, verrà utilizzata la scala del disturbo d'ansia generalizzato GAD-2 che fornisce un punteggio per l'ansia da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano più sintomi d'ansia, ogni elemento valutato da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno").
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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Valutazione della salute/benessere da parte delle persone anziane - Solitudine
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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La scala di solitudine UCLA a 3 item verrà utilizzata per misurare la solitudine.
Punteggi più alti indicano maggiore solitudine.
Ogni item è valutato su una scala a 3 punti: 1) quasi mai, 2) qualche volta, 3) spesso.
Il punteggio totale della scala è la somma dei tre item (intervallo della scala 3-9).
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Condizioni strutturali/potenziamento
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Per misurare le condizioni strutturali/empowerment verrà utilizzata la scala Condition of work effectiveness scale-II (CWEQ-II) composta da 19 item.
Il punteggio totale della scala varia da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano condizioni strutturali migliori.
Le alternative di risposta per ciascun item sono a 5 livelli (1. Nessuno a 5. Molto).
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Prosperità
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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La scala Thriving a 10 item sarà utilizzata per misurare il benessere, con alternative di risposta a 5 punti.
Per il punteggio totale viene calcolata la media e un punteggio più alto indica un maggiore benessere.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Sintomi da stress
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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I sintomi dello stress saranno misurati utilizzando la Scala degli Aspetti della Salute Psicosomatica, un fattore con 10 item.
Le alternative di risposta sono a 5 gradi [1) molto spesso, 2) abbastanza spesso 3) a volte 4) raramente 5) mai].
I punteggi dei dieci item vengono mediati per il punteggio del fattore, e punteggi più alti rappresentano più sintomi di stress.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Intenzione di lasciare
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Una domanda sull'intenzione di lasciare il lavoro tratta dai questionari sulla soddisfazione lavorativa, 'Hai recentemente seriamente considerato di lasciare il tuo lavoro nell'unità perché non ti piace?',
con alternative di risposta 1) No, 2) Sì, ma non ho fatto nulla e 3) Sì, e ho intrapreso azioni
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Verrà utilizzato il Brief Index of affective job satisfaction a 4 item.
Gli item vengono mediati per ottenere il punteggio totale e punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione lavorativa |
Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Empowerment psicologico
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Verrà utilizzata la scala dell'empowerment psicologico di Spreitzer, 12 item che vengono mediati e punteggi più alti rappresentano un maggiore empowerment psicologico.
Alternative di risposta a 7 punti per ciascun item. |
Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Conflitto lavoro-vita
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Verrà utilizzato il fattore conflitto lavoro-vita privata del Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III, tre elementi che vengono mediati, alternative di risposta su una scala a 5 punti.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Richieste quantitative
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Verrà utilizzato il fattore richieste quantitative del Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III, tre elementi che vengono mediati, alternative di risposta su una scala a 5 punti.
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Richieste emotive
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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Verrà utilizzato il fattore richieste emotive del Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III, due item che vengono mediati, alternative di risposta su una scala a 5 punti.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (raccolta dati post).
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Qualità della vita lavorativa valutata dal personale - Burnout
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Verrà utilizzato il fattore burnout del Copenhagen Psychosocial Questionnaire COPSOQ III, tre elementi che vengono mediati, alternative di risposta su una scala a 5 punti.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità dell'assistenza da parte degli anziani
Lasso di tempo: Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Domande specifiche dello studio su come le persone anziane valutano le cure che ricevono
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Raccolta dei dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Qualità dell'assistenza valutata dal personale
Lasso di tempo: Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Le domande specifiche dello studio sono utilizzate per l'autoefficacia, l'accessibilità, le misure preventive, la promozione della salute e la soddisfazione per le cure/servizi.
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Raccolta dati prima delle modifiche (pre-), e successivamente 12 e 24 mesi dopo la prima raccolta dati (post raccolta dati).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIG-FORSK 2026/32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Anziani Con Assistenza Domiciliare
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Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina