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Impronta antibiotica Thailandia - Studio pilota del questionario (AFT PILOT)

14 agosto 2018 aggiornato da: University of Oxford

L'infezione batterica resistente agli antimicrobici è un'importante causa di morte in Thailandia e in altri paesi del mondo. L'aumento dell'uso di antibiotici sia negli animali che nell'uomo è uno dei fattori principali che aumentano l'incidenza di batteri resistenti agli antimicrobici nell'uomo, negli animali e nell'ambiente.

Il piano d'azione nazionale per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici mirava a fare in modo che la popolazione generale assumesse meno del 20% di antibiotici quando presenta sintomi comuni di raffreddore o diarrea. Tuttavia, ci sono poche informazioni accurate sui comportamenti dei thailandesi. La maggior parte degli studi sono stati condotti in ospedali, cliniche o farmacie. Pertanto, non includeva i comportamenti di coloro che presentavano sintomi ma non si presentavano in ospedali, cliniche o farmacie.

In questo studio, i ricercatori mirano a utilizzare un questionario per la popolazione adulta tailandese per chiedere la quantità di antibiotico utilizzato e i periodi in cui hanno avuto sintomi di comune raffreddore o diarrea nell'arco di un anno nel 2017. L'obiettivo principale è stimare l'uso totale di antibiotici per popolazione umana e pianificare lo studio in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

237

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio mira ad avere almeno 100 persone adulte che possano fornire informazioni per il totale di un anno. Ciò prevede che almeno 20 di queste 100 persone soffrano di comune raffreddore o diarrea almeno una volta nell'arco di un anno. Ciò dovrebbe fornire più dell'80% di potenza per rilevare se la proporzione di avere antibiotici quando hanno un comune raffreddore o diarrea era inferiore al 50% o meno. La proporzione ipotizzata era del 20%, come dichiarato dalla strategia nazionale contro l'AMR in Thailandia.

MORU ha un numero totale di dipendenti per più di 200 persone e sospettiamo che le persone interne a MORU dovrebbero essere sufficienti per lo studio. Vorremo anche verificare se lo studio basato su Internet può diffondersi bene o meno nella comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il partecipante può partecipare allo studio se si applicano TUTTE le seguenti condizioni:

  1. - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  2. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
  3. Vivere in Thailandia (rimanendo in Thailandia più di 6 mesi all'anno)

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Email del gruppo di contatto dell'Unità di ricerca Mahidol-Oxford (MORU)
L'investigatore mira ad avere almeno 100 persone adulte che potrebbero fornire informazioni per il totale di un anno. Ciò prevede che almeno 20 di queste 100 persone soffrano di comune raffreddore o diarrea almeno una volta nell'arco di un anno. Ciò dovrebbe fornire più dell'80% di potenza per rilevare se la proporzione di avere antibiotici quando hanno un comune raffreddore o diarrea era inferiore al 50% o meno. La proporzione ipotizzata era del 20% come affermato dalla strategia nazionale contro l'AMR in Thailandia
Questo è uno studio basato su un questionario basato su Internet. Pertanto, chiunque in Thailandia può accedere e rispondere al questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso totale di antibiotici nella popolazione umana
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore
Lasso di tempo: 1 anno
Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore o diarrea nella popolazione adulta tailandese
1 anno
Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di diarrea
Lasso di tempo: 1 anno
Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore o diarrea nella popolazione adulta tailandese
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICRO1704

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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