- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03368768
Impronta antibiotica Thailandia - Studio pilota del questionario (AFT PILOT)
L'infezione batterica resistente agli antimicrobici è un'importante causa di morte in Thailandia e in altri paesi del mondo. L'aumento dell'uso di antibiotici sia negli animali che nell'uomo è uno dei fattori principali che aumentano l'incidenza di batteri resistenti agli antimicrobici nell'uomo, negli animali e nell'ambiente.
Il piano d'azione nazionale per la lotta ai batteri resistenti agli antibiotici mirava a fare in modo che la popolazione generale assumesse meno del 20% di antibiotici quando presenta sintomi comuni di raffreddore o diarrea. Tuttavia, ci sono poche informazioni accurate sui comportamenti dei thailandesi. La maggior parte degli studi sono stati condotti in ospedali, cliniche o farmacie. Pertanto, non includeva i comportamenti di coloro che presentavano sintomi ma non si presentavano in ospedali, cliniche o farmacie.
In questo studio, i ricercatori mirano a utilizzare un questionario per la popolazione adulta tailandese per chiedere la quantità di antibiotico utilizzato e i periodi in cui hanno avuto sintomi di comune raffreddore o diarrea nell'arco di un anno nel 2017. L'obiettivo principale è stimare l'uso totale di antibiotici per popolazione umana e pianificare lo studio in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio mira ad avere almeno 100 persone adulte che possano fornire informazioni per il totale di un anno. Ciò prevede che almeno 20 di queste 100 persone soffrano di comune raffreddore o diarrea almeno una volta nell'arco di un anno. Ciò dovrebbe fornire più dell'80% di potenza per rilevare se la proporzione di avere antibiotici quando hanno un comune raffreddore o diarrea era inferiore al 50% o meno. La proporzione ipotizzata era del 20%, come dichiarato dalla strategia nazionale contro l'AMR in Thailandia.
MORU ha un numero totale di dipendenti per più di 200 persone e sospettiamo che le persone interne a MORU dovrebbero essere sufficienti per lo studio. Vorremo anche verificare se lo studio basato su Internet può diffondersi bene o meno nella comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il partecipante può partecipare allo studio se si applicano TUTTE le seguenti condizioni:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Vivere in Thailandia (rimanendo in Thailandia più di 6 mesi all'anno)
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Email del gruppo di contatto dell'Unità di ricerca Mahidol-Oxford (MORU)
L'investigatore mira ad avere almeno 100 persone adulte che potrebbero fornire informazioni per il totale di un anno.
Ciò prevede che almeno 20 di queste 100 persone soffrano di comune raffreddore o diarrea almeno una volta nell'arco di un anno.
Ciò dovrebbe fornire più dell'80% di potenza per rilevare se la proporzione di avere antibiotici quando hanno un comune raffreddore o diarrea era inferiore al 50% o meno.
La proporzione ipotizzata era del 20% come affermato dalla strategia nazionale contro l'AMR in Thailandia
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Questo è uno studio basato su un questionario basato su Internet.
Pertanto, chiunque in Thailandia può accedere e rispondere al questionario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso totale di antibiotici nella popolazione umana
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore
Lasso di tempo: 1 anno
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Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore o diarrea nella popolazione adulta tailandese
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1 anno
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Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di diarrea
Lasso di tempo: 1 anno
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Associazione tra l'uso di antibiotici e gli episodi di comune raffreddore o diarrea nella popolazione adulta tailandese
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICRO1704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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