- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04615611
Risposta delle prestazioni fisiologiche al salbutamolo
29 ottobre 2020 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Risposta individuale delle prestazioni beta2-adrenergiche al salbutamolo
Questo progetto si propone di indagare la risposta fisiologica individuale alla stimolazione beta2-adrenergica con salbutamolo sugli esiti correlati alla prestazione
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 45 anni
- Individui allenati con consumo massimo di ossigeno superiore a 55 ml/kg/min per gli uomini e 50 ml/kg/min per le donne
- Indice di massa corporea inferiore a 26
Criteri di esclusione:
- Allergia al farmaco in studio
- Effetti collaterali inaccettabili del farmaco in studio
- Malattia cronica ritenuta dal medico specialista per imporre un rischio o confondere gravemente i risultati dello studio
- Attuali fumatori
- Uso della medicina di prescrizione
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
|
somministrazione di placebo
|
SPERIMENTALE: salbutamolo
salbutamolo, 800 microgrammi da inalatore predosato
|
inalazione di salbutamolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni sprint
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Potenza erogata durante il ciclo massimo
|
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Massima contrazione volontaria del quadricipite
|
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Tolleranza alla fatica dello sprint
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Indice di fatica durante il ciclo massimale
|
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Prestazioni di resistenza in bicicletta
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Cronometro di 4 minuti su cicloergometro
|
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
7 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
7 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
7 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Albuterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAL-POWER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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