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Risposta delle prestazioni fisiologiche al salbutamolo

29 ottobre 2020 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen

Risposta individuale delle prestazioni beta2-adrenergiche al salbutamolo

Questo progetto si propone di indagare la risposta fisiologica individuale alla stimolazione beta2-adrenergica con salbutamolo sugli esiti correlati alla prestazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 45 anni
  • Individui allenati con consumo massimo di ossigeno superiore a 55 ml/kg/min per gli uomini e 50 ml/kg/min per le donne
  • Indice di massa corporea inferiore a 26

Criteri di esclusione:

  • Allergia al farmaco in studio
  • Effetti collaterali inaccettabili del farmaco in studio
  • Malattia cronica ritenuta dal medico specialista per imporre un rischio o confondere gravemente i risultati dello studio
  • Attuali fumatori
  • Uso della medicina di prescrizione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
somministrazione di placebo
SPERIMENTALE: salbutamolo
salbutamolo, 800 microgrammi da inalatore predosato
inalazione di salbutamolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni sprint
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Potenza erogata durante il ciclo massimo
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Massima contrazione volontaria del quadricipite
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Tolleranza alla fatica dello sprint
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Indice di fatica durante il ciclo massimale
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Prestazioni di resistenza in bicicletta
Lasso di tempo: Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco
Cronometro di 4 minuti su cicloergometro
Misurato mezz'ora dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

7 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

7 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

7 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su salbutamolo

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