- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04615611
Réponse de la performance physiologique au salbutamol
29 octobre 2020 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Réponse individuelle des performances bêta2-adrénergiques au salbutamol
Ce projet vise à étudier la réponse physiologique individuelle à la stimulation bêta2-adrénergique avec le salbutamol sur les résultats liés à la performance
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans
- Personnes entraînées avec une consommation maximale d'oxygène supérieure à 55 ml/kg/min pour les hommes et 50 ml/kg/min pour les femmes
- Indice de masse corporelle inférieur à 26
Critère d'exclusion:
- Allergie au médicament à l'étude
- Effets secondaires inacceptables du médicament à l'étude
- Maladie chronique considérée par le médecin comme imposant un risque ou confondant gravement les résultats de l'étude
- Fumeurs actuels
- Utilisation de médicaments sur ordonnance
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
administration de placebo
|
EXPÉRIMENTAL: salbutamol
salbutamol, 800 microgrammes d'un aérosol-doseur
|
inhalation de salbutamol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performances de sprint
Délai: Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Puissance de sortie pendant le cycle maximal
|
Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Contraction volontaire maximale du quadriceps
|
Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Tolérance à la fatigue du sprint
Délai: Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Indice de fatigue pendant le cyclisme maximal
|
Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Performances d'endurance cycliste
Délai: Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Contre-la-montre de 4 minutes sur vélo ergomètre
|
Mesuré ½ heure après l'administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
7 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
7 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
7 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
4 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Agents tocolytiques
- Albutérol
Autres numéros d'identification d'étude
- SAL-POWER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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