- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04615611
Fysiologische prestatierespons op salbutamol
29 oktober 2020 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Individuele bèta2-adrenerge prestatierespons op salbutamol
Dit project heeft tot doel de individuele fysiologische respons op bèta-2-adrenerge stimulatie met salbutamol op prestatiegerelateerde uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 45 jaar
- Getrainde personen met een maximale zuurstofopname van meer dan 55 ml/kg/min voor mannen en 50 ml/kg/min voor vrouwen
- Body mass index lager dan 26
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor studiegeneesmiddel
- Onaanvaardbare bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel
- Chronische ziekte die door de MD wordt beschouwd als een risico of een ernstige verstoring van de onderzoeksresultaten
- Huidige rokers
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
toediening van een placebo
|
EXPERIMENTEEL: salbutamol
salbutamol, 800 microgram uit doseerinhalator
|
inhalatie van salbutamol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Uitgangsvermogen tijdens maximaal fietsen
|
Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Quadriceps maximale vrijwillige contractie
|
Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Tolerantie voor sprintvermoeidheid
Tijdsspanne: Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Vermoeidheidsindex tijdens maximaal fietsen
|
Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Prestaties uithoudingsvermogen fietsen
Tijdsspanne: Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Tijdrit van 4 minuten op fietsergometer
|
Gemeten ½ uur na medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
7 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
7 november 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
7 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Adrenerge agonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Reproductieve controlemiddelen
- Adrenerge bèta-2-receptoragonisten
- Adrenerge beta-agonisten
- Tocolytische middelen
- Albuterol
Andere studie-ID-nummers
- SAL-POWER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Canisius-Wilhelmina HospitalWervingAstma bij kinderen | Agenten, Anti AstmaNederland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OnbekendAdenoïd cystisch carcinoomChina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.VoltooidBronchiale astmaSpanje, Italië, Russische Federatie, Oekraïne
-
Damascus UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid | ReageerbuisbevruchtingSyrische Arabische Republiek
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Zwangerschap | Pre-eclampsieVerenigde Staten
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHepatocellulair carcinoom | Immunotherapie | Moleculair gerichte therapieChina
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Voltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoWervingAfwijzing van longtransplantatieCanada