- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04615611
Fizjologiczna odpowiedź wydajnościowa na salbutamol
29 października 2020 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Indywidualna odpowiedź beta2-adrenergiczna na Salbutamol
Ten projekt ma na celu zbadanie indywidualnej odpowiedzi fizjologicznej na stymulację beta2-adrenergiczną za pomocą salbutamolu na wyniki związane z wydajnością
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 45 lat
- Osoby trenujące z maksymalnym poborem tlenu powyżej 55 ml/kg/min dla mężczyzn i 50 ml/kg/min dla kobiet
- Wskaźnik masy ciała niższy niż 26
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na badany lek
- Niedopuszczalne skutki uboczne badanego leku
- Choroba przewlekła uznana przez lekarza medycyny za stwarzającą ryzyko lub poważnie zaburzającą wyniki badania
- Obecni palacze
- Stosowanie leków na receptę
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
podanie placebo
|
EKSPERYMENTALNY: salbutamol
salbutamol, 800 mikrogramów z inhalatora z odmierzaną dawką
|
inhalacja salbutamolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność sprintu
Ramy czasowe: Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Moc wyjściowa podczas maksymalnej jazdy na rowerze
|
Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Maksymalny dobrowolny skurcz mięśnia czworogłowego uda
|
Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Tolerancja zmęczenia sprintem
Ramy czasowe: Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Wskaźnik zmęczenia podczas maksymalnej jazdy na rowerze
|
Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Wytrzymałość na rowerze
Ramy czasowe: Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
4-minutowa jazda na czas na ergometrze rowerowym
|
Mierzone ½ godziny po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
7 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
7 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
7 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAL-POWER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekrutacyjnyAstma u dzieci | Agenci, środki przeciw astmieHolandia
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ZakończonyAstma oskrzelowaHiszpania, Włochy, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NieznanyRak gruczołowo-torbielowatyChiny
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Ciąża | Stan przedrzucawkowyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego z przerzutami
-
Damascus UniversityZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroRepublika Syryjsko-Arabska
-
Nanjing UniversityAktywny, nie rekrutującyAdenomioza | Technologia wspomaganego rozroduChiny
-
West China HospitalNieznanyMarskość wątroby | Nadciśnienie wrotneChiny