- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04917341
The Compatibility of Preoperative Endometrial Biopsies With Postoperative Final Pathology in Endometrial Cancer
1 giugno 2021 aggiornato da: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
The Compatibility of Preoperative Endometrial Biopsies With Postoperative Final Pathology in Endometrial Cancer; Should Preoperative Pathology Samples of Patients Referred to a Tertiary Center be Re-evaluated?
Although there are many studies comparing preoperative and postoperative histological diagnoses in the literature, there are no studies evaluating the compatibility of preoperative histological diagnoses obtained from different centers with postoperative histological diagnoses.Therefore, in our study, we aimed to determine whether preoperative pathological specimens need to be re-evaluated in the referenced hospitals by comparing the compatibility of endometrial specimens in secondary care and tertiary centers with their final pathologies.In our study, we aimed to reveal the under and overdiagnosis rates of the preoperative histological diagnoses of our hospitals compared to the final pathology.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Medical data of 960 patients diagnosed with endometrial cancer by endometrial biopsy between 2002 and 2016 were retrospectively analyzed.
Of these patients, 41 were excluded from the study due to non-surgical treatment, 254 patients having biopsy only in one center preoperatively, and lack of medical data in 52 patients.The study included 613 patients who had preoperative endometrial biopsy specimens evaluated by two different centers, diagnosed with endometrial cancer and treated surgically.
Our study was conducted in the gynecological oncology department of our university after obtaining the approval of the ethics committee numbered 430-2019.The clinicopathological characteristics of the patients were evaluated by examining the hospital records of age, gravida, parity, BM (body mass index), menopausal status and systemic diseases.
Histopathological and clinical features of endometrial cancer were reviewed.In this study, endometrial biopsy samples taken in the second stage state hospital were re-evaluated by the gynecopathologist working at the university hospital and / or the evaluation process was carried out in two steps by examining the repeated endometrial biopsy sampling.Patients diagnosed with endometrial cancer were treated surgically in our clinic.
Endometrial sampling results based on uterine cancer risk groups; While histologically endometrioid and nonendometrioid were evaluated in two groups, the greade1-2 (low risk), greade3 (high risk) of uterine cancer were evaluated in four groups as those without malingnancy (benign and premaling lesions).By comparing these preoperative histological diagnoses with postoperative surgical final pathology, the accuracy rates for histological type and greade were determined.
In addition, lower diagnosis, comorbidity and higher diagnosis rates compared to final pathology were examined for two different centers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
960
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients who received treatment in a tertiary care center for cancer of endometry
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 40-90 years diagnosed with endometrial cancer according to
endometrial sampling results
Exclusion Criteria:
- Lack of medical data
- Endometrial sampling in only one center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
preoperative endometrial sampling result (secondary hospital)/1
Endometrial biopsy samples taken at the stage 2 state hospital
|
The endometrial biopsy samples taken at the second stage state hospital were re-evaluated by the gynecopathologist working at the university hospital and / or the repeated endometrial biopsy sampling was examined and the evaluation process was carried out in two steps.
|
|
preoperative endometrial sampling result (tertiary hospital)/2
Endometrial biopsy samples taken at the stage (tertiary hospital)
|
The endometrial biopsy samples taken at the second stage state hospital were re-evaluated by the gynecopathologist working at the university hospital and / or the repeated endometrial biopsy sampling was examined and the evaluation process was carried out in two steps.
|
|
final postoperative pathology/3
final postoperative pathology results with grade (endometrium cancer)
|
The endometrial biopsy samples taken at the second stage state hospital were re-evaluated by the gynecopathologist working at the university hospital and / or the repeated endometrial biopsy sampling was examined and the evaluation process was carried out in two steps.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comparison of endometrial sampling results performed in 2 different centers
Lasso di tempo: 1 year
|
in our study, we aimed to determine whether preoperative pathological specimens need to be re-evaluated in the referenced hospitals by comparing the compatibility of endometrial specimens in secondary care and tertiary centers with their final pathologies.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
To reveal the rates of under and overdiagnosis of preoperative histological results
Lasso di tempo: 1 year
|
Correlation of preoperative pathological diagnoses with postoperative final pathological diagnoses.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yusuf Cakmak, M.D, Batman education and research hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2002
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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